Żelazo dożylne w porównaniu z żelazem doustnym w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA)

Niedokrwistość z niedoboru żelaza jest powszechnym problemem zdrowotnym, dotykającym około jednej czwartej światowej populacji. W określonych podgrupach wysokiego ryzyka, takich jak ciąża, występowanie niedokrwistości jest jeszcze częstsze. Stan ten wiąże się z niekorzystnymi skutkami, takimi jak zwiększone ryzyko transfuzji krwi, dłuższe pobyty w szpitalu, wolniejszy powrót do zdrowia i depresja, a także ryzyko ciąży, takie jak przedwczesny poród i niska masa urodzeniowa. Ponadto niemowlęta urodzone przez matki z niedoborem żelaza są narażone na ryzyko opóźnionego wzrostu i rozwoju poznawczego w dzieciństwie. Optymalizacja przedoperacyjna ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników klinicznych, ponieważ niedokrwistość z niedoboru żelaza stanowi ponad 80% przypadków niedokrwistości u tych pacjentów.

Tradycyjnie doustna suplementacja żelaza (PO) była standardowym podejściem zalecanym przez American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) w celu zapobiegania niedoborom żelaza i eliminowania ich ze względu na prostotę i opłacalność. Problemem jest jednak słabe przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i częste występowanie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Chociaż liczne publikacje dokumentują bezpieczeństwo i skuteczność żelaza podawanego dożylnie (IV), jego zastosowanie pozostaje ograniczone. Obecnie żelazo podawane dożylnie jest zarezerwowane głównie dla pacjentów, którzy wykazują nietolerancję lub niewystarczającą odpowiedź na terapię doustną. W naszej placówce podjęliśmy proaktywne kroki, podając dożylnie wlewy żelaza wielu naszym pacjentkom we wcześniejszym wieku ciążowym, biorąc pod uwagę wysoki odsetek przypadków nieprzestrzegania doustnej terapii żelazem. Nasza hipoteza sugeruje, że osoby z niedokrwistością z niedoboru żelaza, definiowaną jako poziom ferrytyny w surowicy mniejszy niż 30 ng/ml (z 92% czułością i 98% swoistością w porównaniu z poziomem hemoglobiny (Hgb)), które otrzymują dożylne wlewy żelaza, osiągną wyższe Poziom Hgb przy przyjęciu i zmniejszona częstość transfuzji krwi.

Celem tego badania jest ocena wpływu dożylnych wlewów żelaza na pacjentki w ciąży z niedokrwistością z niedoboru żelaza. Mamy nadzieję, że wdrożenie tego badania pomoże poprawić ogólny stan zdrowia populacji. Stawiamy hipotezę, że u osób z niedokrwistością z niedoboru żelaza, które otrzymują dożylne wlewy żelaza, w momencie przyjęcia do szpitala będzie osiągane wyższe stężenie Hgb i rzadziej będzie przeprowadzana transfuzja krwi w momencie porodu.

Po uzyskaniu zgody pacjenta zostanie on losowo przydzielony do jednej z dwóch opcji leczenia. Wszystkie liczby nieparzyste będą należeć do grupy żelaza doustnego, a liczby parzyste zostaną zapisane do grupy żelaza IV. Zamierzamy podawać doustnie siarczan żelazawy w dawce 325 mg co drugi dzień na czczo, popijając wodą cytrynową/pomarańczową, ponieważ liczne randomizowane badania kontrolne wykazały, że zwiększenie dawki żelaza nie prowadzi do poprawy skuteczności. Lek Venofer 200 mg będzie podawany co drugi dzień, aż pacjent osiągnie obliczony niedobór żelaza. Dawkę żelaza podawanego dożylnie oblicza się według wzoru Ganzoniego: całkowita dawka żelaza (mg) = masa ciała (kg) x (docelowa Hgb - wyjściowa Hgb (g/dL)) x 0,24 + 500 mg. Naszym docelowym poziomem Hgb będzie 11,0 g/dl.

W momencie rejestracji pacjenci otrzymają do wypełnienia kwestionariusz dotyczący objawów. Przeanalizujemy stężenie ferrytyny, żelaza, całkowitą zdolność wiązania żelaza (TIBC), poziom Hgb, średnią objętość krwinki (MCV) i elektroforezę Hgb, które są rutynowo oznaczane podczas pierwszej wizyty w laboratorium prenatalnym. Cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów i skutków ubocznych, a w przypadku stosowania żelaza PO, zostanie oceniona ich zgodność. W tym czasie zostanie powtórzona pełna morfologia krwi (CBC) i badania żelaza. Inne informacje o pacjencie, takie jak morfologia przyjęcia do szpitala, morfologia poporodowa, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), wiek, porody, wiek ciążowy w momencie porodu, ilościowa utrata krwi, droga porodu, potrzeba transfuzji krwi, liczba dożylnych dawek żelaza infuzji, masę urodzeniową płodu oraz powikłania przedporodowe, śródporodowe i poporodowe, takie jak cukrzyca, stan przedrzucawkowy, rzucawka, zapalenie błon płodowych i krwotok itp., przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) oraz wyniki badań przesiewowych w kierunku depresji w Edynburgu zostaną uzyskane od lekarza dokumentacja. Informacje te zostaną wykorzystane do analizy wyników wtórnych i sprawdzenia, czy nie występują czynniki zakłócające. Porównania statystyczne pomiędzy grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu dwuczynnikowego testu T, a następnie testu Tukeya lub testów post hoc Studenta-Newmana-Keulsa. AP < 0,05 zostanie uznana za statystycznie istotną różnicę między grupami.