Miniinvasiivinen selkärangan leikkaus neuromuskolaarista skolioosia varten (MISNM)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Miniinvasiivinen fuusio neuromuskolaarisen skolioosin selkärangan kirurgiassa: pilottitutkimus
Neuromuskulaarinen skolioosi (SNM) ovat epämuodostumia, jotka liittyvät keskushermoston (CNS) ja/tai ääreishermoston (PNS) normaalin toiminnan heikkenemiseen, mikä johtaa muutoksiin integroidun motorisen sekvenssin (SIM) edustamassa toiminnallisessa yksikössä.
Selkärangan tasolla SIM-kortin toimintahäiriö johtaa selkärangan dynaamisen tuen muuttumiseen.
Tämä johtaa vartalon hallintaan, joka ei ole harmoninen, koska tehokkaita lihaksen kompensointimekanismeja ei ole.
Erityisesti suurempi lantion kallistus suhteessa maatasoon ja niin sanotun lantion vinon (OP) asteen kasvu, joka on perusparametri kävelyssä ja istuma-asennon ylläpitämisessä.
Selkärangan epämuodostuma aiheuttaa vakavia muutoksia rintakehässä, mikä johtaa hengitysvajaukseen, joka vaatii usein hengitystukea ja joka liittyy toistuviin hengitystieinfektioihin, mukaan lukien keuhkokuumeet, jotka ovat usein kuolemaan johtavia.
SNM:t ilmaisevat myös muita rinnakkaissairauksia: sydän (sydämen vajaatoiminta), neurologinen (epilepsia), ravitsemus, jotka edellyttävät huolellista monitieteistä hoitoa ja erityisesti anestesiologista arviointia perioperatiivisessa hoidossa.
SNM:n kirurginen hoito on aihe, josta keskustellaan edelleen sekä SNM:n biomekaanisten erityispiirteiden että tälle potilaspopulaatiolle ominaisten kliinisten ominaisuuksien, erityisesti liitännäissairauksien, vuoksi.
Verrattuna idiopaattiseen skolioosileikkaukseen SNM:ssä on suurempi komplikaatioiden määrä.
Tähän mennessä useimmat komplikaatiot ovat luonteeltaan hengitysteitä (23 %), joita seuraavat implantoidun kirurgisen instrumentin mekaaniset komplikaatiot (13 %) ja leikkauskohdan infektiot (11 %).
Lisäksi on näyttöä siitä, että SNM-leikkaus korreloi lisääntyneen verenhukan kanssa leikkauksen aikana.
Tähän mennessä kirjallisuudessa on tunnustettu, että turvallisin ja tehokkain kirurginen hoito SNM:ille on arthrodesis posterior, joka on instrumentoitu lantioon ulottuvilla pedicle-ruuveilla.
Vuosien aikana miniinvasiiviset kirurgiset tekniikat ovat tulleet yhä näkyvämmiksi.
invasiivisia, joiden tavoitteena on vähentää leikkausaikaa, verenhukkaa ja komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SNM:n diagnoosi
- Ikä 9-25 vuotta
- Mies ja nainen sukupuoli
- Preoperatiivinen Cobb > 45° COBB
- Preoperatiivinen lantion vino > 10°
Skolioottisen käyrän laajuus (ilmaistuna COBB-asteina) selkärangan koko selkärangan röntgenkuvassa
≤ 25 % verrattuna käyrän suuruuteen, joka on arvioitu selkärangan röntgenkuvissa selällään istumisesta.
- Kävelykyvyn menetys
- Selkärangan leikkauksen hätäkriteerien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Skolioosi, jonka etiologia on muu kuin SNM
- Leikkausta edeltävä Cobb < 45° COBB
- Preoperatiivinen lantion vino < 10°
- Suuri anestesiologinen riski vakavalle hengitysvajeelle
- Leikkauksen kiireellisyyden kriteerit
- Säilötty kulkukyky
- Potilaat, jotka eivät suorittaneet seurantaa Rizzolin ortopedisessa instituutissa;
- Potilaat, joiden vanhemmat/huoltajat ovat evänneet suostumuksensa omiin potilastietoihinsa.
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
vaikea neuromuskolaarinen skolioosi, jotka tarvitsevat kirurgista korjausta
|
selkärangan epämuodostuman korjaus miniinvasiivisella tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
VAS-asteikko on objektiivinen kivunmittausmenetelmä
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
|
VAS-asteikko on objektiivinen kivunmittausmenetelmä
|
12 kuukauden seurannassa
|
|
Selkärangan korjaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selän kaarevuuden korjaus arvioidaan röntgenkuvauksella
|
12 kuukautta
|
|
Selkärangan korjaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Selän kaarevuuden korjaus arvioidaan röntgenkuvauksella
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MISNM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .