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신경근 척추 측만증에 대한 미니 침습 척추 수술 (MISNM)

2026년 2월 20일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

신경근 척추 측만증에 대한 척추 수술의 소형 침습 융합: 예비 연구

신경근 척추측만증(SNM)은 중추신경계(CNS) 및/또는 말초신경계(PNS)의 정상적인 기능 손상과 관련된 기형으로 통합운동순서(SIM)로 표시되는 기능 단위의 변화를 초래합니다. 척추 수준에서 SIM의 기능 장애로 인해 척추의 동적 지지가 변경됩니다. 이는 근육 보상의 효과적인 메커니즘이 부족하여 조화롭지 못한 몸통 제어를 초래합니다. 특히, 보행 및 앉은 자세 유지의 기본 매개변수인 소위 골반 경사도(OP)의 정도가 증가함에 따라 지면에 대한 골반 경사도가 커집니다. 척추 기형은 흉곽의 심각한 변형을 초래하여 종종 환기 지원이 필요한 호흡 부전을 일으키고 종종 치명적일 수 있는 폐렴을 포함한 빈번한 기도 감염과 관련됩니다. SNM은 또한 심장(심부전), 신경학적(간질), 수술 전후 관리를 위해 다학제적, 특히 마취학적 평가가 필요한 신중한 관리가 필요한 영양학적인 동반 질환도 나타냅니다. SNM의 수술적 치료는 SNM의 생체역학적 특성과 이 환자 집단을 특징짓는 임상적 특징, 특히 동반 질환으로 인해 여전히 논쟁이 벌어지고 있는 주제입니다. 특발성 척추측만증 수술과 비교하여 SNM에서는 합병증 발생률이 더 높습니다. 현재까지 대부분의 합병증은 본질적으로 호흡기 질환(23%)이고, 이식된 수술 기구의 기계적 합병증(13%), 수술 부위 감염(11%)이 그 뒤를 따릅니다. 또한 SNM 수술이 수술 중 혈액 손실 증가와 관련이 있다는 증거가 있습니다. 현재까지 SNM에 대한 가장 안전하고 효과적인 수술적 치료법은 골반까지 연장된 척추경 나사를 이용한 후방 관절 고정술이라는 것이 문헌에서 인정되었습니다. 수년에 걸쳐 미니 침습 수술 기술이 점점 더 두드러지고 있습니다. 수술 시간, 출혈 및 합병증 자체를 줄이는 것을 목표로 침습적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SNM 진단
  • 9세 ~ 25세
  • 남성과 여성의 성별
  • 수술 전 코브 > 45° COBB
  • 수술 전 골반 경사각 > 10°

  • 앙와위 전체 척추 엑스레이에서 척추측만증 곡선의 정도(COBB 각도로 표시)

    ≤ 25%, 바로 누운 자세에서 척추 X-선으로 평가한 만곡의 크기와 비교.

  • 보행능력 상실
  • 척추수술 응급기준 부재

제외 기준:

  • SNM 이외의 원인을 동반한 척추측만증
  • 수술 전 Cobb < 45° COBB
  • 수술 전 골반 경사각 < 10°
  • 심각한 호흡곤란에 대한 높은 마취학적 위험
  • 수술의 긴급성에 대한 기준
  • 보존된 보행 능력
  • Rizzoli Orthopaedic Institute에서 후속 조치를 수행하지 않은 환자;
  • 부모/보호자가 자신의 의료 기록에 대한 접근 동의를 거부한 환자.
  • 언어의 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적인
수술적 교정이 필요한 심각한 신경근 척추측만증
절차: 미세침습 척추수술
미니 침습적 기법을 이용한 척추 변형 교정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 기준선에서(0일차)
VAS 척도는 통증을 측정하는 객관적인 방법입니다.
기준선에서(0일차)
시각적 아날로그 규모
기간: 12개월 후속 관찰에서
VAS 척도는 통증을 측정하는 객관적인 방법입니다.
12개월 후속 관찰에서
척추교정
기간: 12 개월
등의 만곡 교정은 엑스레이를 통해 평가됩니다.
12 개월
척추교정
기간: 24개월
등의 만곡 교정은 엑스레이를 통해 평가됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MISNM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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