Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mini-invasiv rygsøjlekirurgi for neuromuskulær skoliose (MISNM)

20. februar 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Mini-invasiv fusion i rygsøjlekirurgi for neuromuskulær skoliose: en pilotundersøgelse

Neuromuskulær skoliose (SNM) er deformiteter relateret til svækkelse af normal funktion af centralnervesystemet (CNS) og/eller det perifere nervesystem (PNS), hvilket resulterer i ændringer i den funktionelle enhed repræsenteret af den integrerede motoriske sekvens (SIM). På rygsøjlens niveau resulterer dysfunktion af SIM-kortet i ændret dynamisk støtte af rygsøjlen. Dette resulterer i en kontrol af stammen, der ikke er harmonisk på grund af manglen på effektive mekanismer for muskelkompensation. Især en større grad af bækkenhældning i forhold til jordplanet, med en stigning i graden af ​​den såkaldte bækkenskævhed (OP), en grundlæggende parameter i gang og opretholdelse af siddestillingen. Spinal deformitet forårsager alvorlige ændringer af brystkassen, hvilket resulterer i respirationssvigt, der ofte kræver respiratorstøtte og er forbundet med hyppige luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelser, ofte fatale. SNM'er udtrykker også andre komorbiditeter: hjertesvigt (hjertesvigt), neurologisk (epilepsi), ernæringsmæssige, der nødvendiggør omhyggelig håndtering multidisciplinær og især anæstesiologisk evaluering for den perioperative behandling. Den kirurgiske behandling af SNM udgør et emne, der stadig diskuteres på grund af både de biomekaniske kendetegn ved SNM og de kliniske træk, især komorbiditeter, der karakteriserer denne patientpopulation. Sammenlignet med idiopatisk skoliosekirurgi er der ved SNM en højere frekvens af komplikationer. Til dato er de fleste af komplikationerne respiratorisk karakter (23 %), efterfulgt af komplikationer mekaniske i den implanterede kirurgiske instrumentering (13 %) og infektioner på operationsstedet (11 %). Endvidere er der evidens for, at SNM-kirurgi korrelerer med øget blodtab intraoperativt. Til dato er det anerkendt i litteraturen, at den sikreste og mest effektive kirurgiske behandling for SNM'er er arthrodesis posterior instrumenteret med pedikelskruer forlænget til bækkenet. I årenes løb er mini-invasive kirurgiske teknikker blevet mere og mere fremtrædende. invasiv med det mål at reducere operationstid, blodtab og komplikationer i sig selv.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af SNM
  • Alder 9 til 25 år
  • Mandlige og kvindelige køn
  • Præoperativ Cobb > 45° COBB
  • Præoperativ bækkenskråning > 10°
  • Omfang af skoliotisk kurve (udtrykt i COBB-grader) på rygliggende røntgen af ​​hele rygsøjlen

    ≤ 25 % sammenlignet med størrelsen af ​​kurven vurderet på rygmarvsrøntgenbilleder fra liggende siddende.

  • Tab af gangevne
  • Fravær af nødkriterier for rygkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Skoliose med anden ætiologi end SNM
  • Præoperativ Cobb < 45° COBB
  • Præoperativ bækkenskråning < 10°
  • Høj anæstesiologisk risiko for alvorligt respiratorisk defekt
  • Kriterier for akut operation
  • Bevaret ambulant kapacitet
  • Patienter, der ikke udførte opfølgning på Rizzoli Ortopædiske Institut;
  • Patienter, hvis forældre/værge har nægtet samtykke til indsigt i deres egen journal.
  • Sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
svær neuromuskulær skoliose, som har brug for kirurgisk korrektion
korrektion af rygsøjlens deformitet ved hjælp af en mini-invasiv teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
VAS-skalaen er en objektiv metode til smertemåling
Ved baseline (dag 0)
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgning
VAS-skalaen er en objektiv metode til smertemåling
Ved 12 måneders opfølgning
Rygkorrektion
Tidsramme: 12 måneder
Korrektionen af ​​ryggens krumning vil blive evalueret via røntgen
12 måneder
Rygkorrektion
Tidsramme: 24 måneder
Korrektionen af ​​ryggens krumning vil blive evalueret via røntgen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISNM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med mini-invasiv rygsøjleoperation

Abonner