SHR2554:n vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet tai naiset vähintään 18-vuotiaat
2. Histologisesti vahvistettu follikulaarinen lymfooma
3. Eastern Cooperative Oncology Group suorituskykytason (ECOG PS) pistemäärä ≤2
4. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
5. Hoidettu CD20-vasta-aineella, ei kestä aikaisemmille syövän vastaisille hoidoille tai on uusiutunut niistä
6. Onko mitattavissa olevia vaurioita
7. Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan käyntiaikataulua, annostusaikataulua, laboratoriotestejä ja muita kliinisiä tutkimusmenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

1. on käsitelty saman koneiston yhdisteellä;
2. Mukana keskushermoston soluttautuminen;
3. Autologinen kantasolusiirto 60 päivän kuluessa ennen sopimuksen allekirjoittamista ja allogeeninen kantasolusiirto tai CAR-T-hoito 90 päivän sisällä;
4. Hänelle tehtiin suuri leikkaus tai vakava trauma 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
5. Tunnettu aktiivinen infektio
6. Kliinisesti vaikeita sydän- ja verisuonitauteja historiassa
7. Sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen seulontaa Raskaana olevat tai imettävät naiset
8. Potilas ei pysty nielemään tai hänellä on ollut aktiivinen maha-suolikanavan tulehdus, krooninen ripuli, tunnettu divertikuloosi tai aiemmin tehty mahalaukun poisto tai vatsanauha, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen.
9. Kohde käyttää tunnettua keskimääräistä tai voimakasta CYP-induktoria.
10. Tutkijan harkinnan perusteella on olemassa objektiivisia olosuhteita, jotka voivat estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta suunnitellusti tai tutkittavalla on muita tekijöitä, samanaikaisia ​​sairauksia, samanaikaisia ​​hoitoja tai poikkeavia laboratoriolöydöksiä, jotka voivat johtaa tutkimuksen ennenaikaiseen lopettamiseen.