Een fase II-onderzoek naar SHR2554 bij patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen van ≥18 jaar
2. Histologisch bevestigd folliculair lymfoom
3. Prestatiestatusscore (ECOG PS) van Eastern Cooperative Oncology Group ≤2
4. Levensverwachting ≥ 12 weken
5. Behandeld met CD20-antilichaam, ongevoelig voor of terugval van eerdere antikankertherapieën
6. Meetbare laesies hebben
7. De proefpersoon is bereid en in staat zich te houden aan het bezoekschema, het doseringsschema, laboratoriumtests en andere klinische onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

1. Zijn behandeld met een mengsel van hetzelfde mechanisme;
2. Begeleid door infiltratie van het centrale zenuwstelsel;
3. Autologe stamceltransplantatie heeft ontvangen binnen 60 dagen vóór ondertekening van de overeenkomst, en binnen 90 dagen een allogene stamceltransplantatie of CAR-T-therapie heeft ontvangen;
4. Onderging een grote operatie of ondervond een ernstig trauma binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
5. Bekende actieve infectie
6. Geschiedenis van klinisch ernstige hart- en vaatziekten
7. Als u binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening andere maligniteiten heeft. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
8. De patiënt kan niet slikken, of heeft een voorgeschiedenis van actieve gastro-intestinale ontsteking, chronische diarree, bekende diverticulose, of een voorgeschiedenis van gastrectomie of maagbandvorming die de absorptie van het geneesmiddel beïnvloedt.
9. De proefpersoon gebruikt een bekende middelmatige of sterke CYP-inductor.
10. Op basis van het oordeel van de onderzoeker zijn er objectieve omstandigheden die de proefpersoon ervan kunnen weerhouden het onderzoek zoals gepland af te ronden of heeft de proefpersoon andere factoren, bijkomende ziekten, gelijktijdige behandelingen of abnormale laboratoriumbevindingen die kunnen leiden tot vroegtijdige beëindiging van het onderzoek