Um estudo de fase II de SHR2554 em pacientes com linfoma folicular recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres com idade ≥18 anos
2. Linfoma folicular confirmado histologicamente
3. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) ≤2
4. Expectativa de vida ≥ 12 semanas
5. Tratado com anticorpo CD20, refratário ou recidivado de terapias anticâncer anteriores
6. Têm lesões mensuráveis
7. O sujeito deseja e é capaz de cumprir o cronograma de visitas, cronograma de dosagem, testes laboratoriais e outros procedimentos do estudo clínico

Critério de exclusão:

1. Foram tratados com um composto do mesmo mecanismo;
2. Acompanhado de infiltração do sistema nervoso central;
3. Recebeu transplante autólogo de células-tronco dentro de 60 dias antes da assinatura do acordo, e recebeu transplante alogênico de células-tronco ou terapia CAR-T dentro de 90 dias;
4. Foi submetido a uma grande cirurgia ou sofreu trauma grave nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento experimental
5. Infecção ativa conhecida
6. História de doenças cardiovasculares clinicamente graves
7. Tiver outras doenças malignas nos 5 anos anteriores ao rastreio Mulheres grávidas ou lactantes
8. O sujeito é incapaz de engolir ou tem histórico de inflamação gastrointestinal ativa, diarréia crônica, diverticulose conhecida ou histórico de gastrectomia ou banda gástrica que afeta a absorção do medicamento.
9. O sujeito está tomando um indutor de CYP médio ou forte conhecido.
10. Com base no julgamento do investigador, existem condições objetivas que podem impedir o sujeito de concluir o estudo conforme planejado ou o sujeito tem outros fatores, doenças concomitantes, tratamentos concomitantes ou resultados laboratoriais anormais que podem levar ao término precoce do estudo