Badanie fazy II SHR2554 u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat
2. Histologicznie potwierdzony chłoniak grudkowy
3. Wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) ≤2
4. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
5. Leczenie przeciwciałem CD20, oporność na wcześniejsze terapie przeciwnowotworowe lub nawrót po wcześniejszych terapiach przeciwnowotworowych
6. Mają mierzalne uszkodzenia
7. Pacjent chce i jest w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt, harmonogramu dawkowania, badań laboratoryjnych i innych procedur badania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

1. Zostały poddane działaniu związku o tym samym mechanizmie;
2. Towarzyszy naciek centralnego układu nerwowego;
3. Otrzymał autologiczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu 60 dni przed podpisaniem umowy oraz otrzymał allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub terapię CAR-T w ciągu 90 dni;
4. Przeszedł poważną operację lub doznał ciężkiego urazu w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
5. Znana aktywna infekcja
6. Historia klinicznie ciężkich chorób układu krążenia
7. Czy w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym występowały inne nowotwory złośliwe. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
8. Osobnik nie jest w stanie połykać lub ma w przeszłości aktywne zapalenie żołądkowo-jelitowe, przewlekłą biegunkę, stwierdzoną uchyłkowatość lub historię wycięcia żołądka lub opaski żołądkowej, która wpływa na wchłanianie leku.
9. Pacjent przyjmuje znany średni lub silny induktor CYP.
10. W ocenie badacza istnieją obiektywne warunki, które mogą uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania zgodnie z planem lub u pacjenta występują inne czynniki, choroby współistniejące, stosowane jednocześnie leczenie lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które mogą prowadzić do wcześniejszego zakończenia badania