Un estudio de fase II de SHR2554 en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres de ≥18 años
2. Linfoma folicular confirmado histológicamente
3. Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) ≤2
4. Esperanza de vida ≥ 12 semanas
5. Tratados con anticuerpo CD20, refractarios o recaídos de terapias anticancerígenas anteriores
6. Tener lesiones mensurables
7. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el cronograma de visitas, el cronograma de dosificación, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio clínico.

Criterio de exclusión:

1. Han sido tratados con un compuesto del mismo mecanismo;
2. Acompañado de infiltración del sistema nervioso central;
3. Recibió un autotrasplante de células madre dentro de los 60 días anteriores a la firma del acuerdo y recibió un alotrasplante de células madre o terapia CAR-T dentro de los 90 días;
4. Se sometió a una cirugía mayor o sufrió un traumatismo grave en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
5. Infección activa conocida
6. Historia de enfermedades cardiovasculares clínicamente graves.
7. Tener otras neoplasias malignas dentro de los 5 años anteriores a la evaluación Mujeres embarazadas o lactantes
8. El sujeto no puede tragar o tiene antecedentes de inflamación gastrointestinal activa, diarrea crónica, diverticulosis conocida o antecedentes de gastrectomía o banda gástrica que afecta la absorción del fármaco.
9. El sujeto está tomando un inductor de CYP medio o fuerte conocido.
10. Según el criterio del investigador, existen condiciones objetivas que pueden impedir que el sujeto complete el estudio según lo planeado o el sujeto tiene otros factores, enfermedades concomitantes, tratamientos concomitantes o hallazgos de laboratorio anormales que pueden llevar a la terminación temprana del estudio.