Исследование фазы II SHR2554 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте ≥18 лет
2. Гистологически подтвержденная фолликулярная лимфома
3. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) балл ≤2
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель
5. Лечение антителами CD20, резистентность к предшествующей противораковой терапии или рецидив после нее
6. Иметь измеримые поражения
7. Субъект желает и может соблюдать график посещений, график дозирования, лабораторные анализы и другие процедуры клинического исследования.

Критерий исключения:

1. Обработаны составом того же механизма;
2. Сопровождается инфильтрацией ЦНС;
3. Получили аутологичную трансплантацию стволовых клеток в течение 60 дней до подписания договора и получили аллогенную трансплантацию стволовых клеток или терапию CAR-T в течение 90 дней;
4. Перенесли серьезную операцию или получили тяжелую травму в течение 4 недель до приема первой дозы исследуемого препарата.
5. Известная активная инфекция
6. В анамнезе клинически тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
7. Имеются ли другие злокачественные новообразования в течение 5 лет до скрининга. Беременные или кормящие женщины.
8. Субъект не может глотать или имеет в анамнезе активное воспаление желудочно-кишечного тракта, хроническую диарею, известный дивертикулез или желудочную резекцию или бандажирование желудка, что влияет на всасывание лекарственного средства.
9. Субъект принимает известный средний или сильный индуктор CYP.
10. По мнению исследователя, существуют объективные условия, которые могут помешать субъекту завершить исследование, как планировалось, или у субъекта есть другие факторы, сопутствующие заболевания, сопутствующее лечение или аномальные результаты лабораторных исследований, которые могут привести к досрочному прекращению исследования.