Une étude de phase II sur le SHR2554 chez des patients atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes âgés de ≥18 ans
2. Lymphome folliculaire confirmé histologiquement
3. Score de l’état de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) ≤ 2
4. Espérance de vie ≥ 12 semaines
5. Traité avec l'anticorps CD20, réfractaire ou en rechute à des thérapies anticancéreuses antérieures
6. Avoir des lésions mesurables
7. Le sujet est disposé et capable de se conformer au programme de visite, au programme de dosage, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude clinique.

Critère d'exclusion:

1. Avoir été traité avec un composé du même mécanisme ;
2. Accompagné d'une infiltration du système nerveux central ;
3. A reçu une greffe de cellules souches autologues dans les 60 jours précédant la signature de l'accord et a reçu une greffe de cellules souches allogéniques ou une thérapie CAR-T dans les 90 jours ;
4. A subi une intervention chirurgicale majeure ou a subi un traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament expérimental
5. Infection active connue
6. Antécédents de maladies cardiovasculaires cliniquement graves
7. Vous avez d’autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant le dépistage. Femmes enceintes ou allaitantes.
8. Le sujet est incapable d'avaler ou a des antécédents d'inflammation gastro-intestinale active, de diarrhée chronique, de diverticulose connue ou des antécédents de gastrectomie ou d'anneau gastrique qui affectent l'absorption du médicament.
9. Le sujet prend un inducteur connu du CYP moyen ou fort.
10. Sur la base du jugement de l'investigateur, il existe des conditions objectives qui peuvent empêcher le sujet de terminer l'étude comme prévu ou le sujet présente d'autres facteurs, des maladies concomitantes, des traitements concomitants ou des résultats de laboratoire anormaux pouvant conduire à un arrêt prématuré de l'étude.