En fase II-studie av SHR2554 hos pasienter med residiverende eller refraktært follikulært lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Hanner eller kvinner i alderen ≥18 år
2. Histologisk bekreftet follikulært lymfom
3. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG PS) score ≤2
4. Forventet levealder ≥ 12 uker
5. Behandlet med CD20-antistoff, refraktær mot eller tilbakefall fra tidligere anti-kreftbehandlinger
6. Har målbare lesjoner
7. Emnet er villig og i stand til å overholde besøksplanen, doseringsplanen, laboratorietester og andre kliniske studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

1. Har blitt behandlet med en forbindelse av samme mekanisme;
2. Ledsaget av infiltrasjon av sentralnervesystemet;
3. Mottok autolog stamcelletransplantasjon innen 60 dager før signering av avtalen, og mottok allogen stamcelletransplantasjon eller CAR-T-behandling innen 90 dager;
4. Gjennomgikk større operasjoner eller opplevde alvorlige traumer innen 4 uker før den første dosen av undersøkelsesmedisinen
5. Kjent aktiv infeksjon
6. Anamnese med klinisk alvorlige kardiovaskulære sykdommer
7. Har andre maligniteter innen 5 år før screening Gravide eller ammende kvinner
8. Personen er ikke i stand til å svelge, eller har en historie med aktiv gastrointestinal betennelse, kronisk diaré, kjent divertikulose, eller en historie med gastrectomy eller gastrisk banding som påvirker legemiddelabsorpsjonen.
9. Personen tar en kjent middels eller sterk CYP-induktor.
10. Basert på etterforskerens vurdering er det objektive forhold som kan hindre forsøkspersonen i å fullføre studien som planlagt eller forsøkspersonen har andre faktorer, samtidige sykdommer, samtidige behandlinger eller unormale laboratoriefunn som kan føre til tidlig studieavslutning