Vetyperoksidigeelin tehon arviointi suun haavojen paranemiseen ja suuhygieniaan
Satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan vetyperoksidigeelin (UNISEPT®ORAL GEL) tehokkuutta suun haavan paranemiseen, leikkauksen jälkeisiin oireisiin ja suuhygieniaan potilailla, joille tehdään ienlihaksen tai palatalen leikkaus- tai leikkausbiopsia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vetykarbamidi/peroksidigeelin, nimeltä UNISEPT® ORAL GEL, tehokkuutta ja turvallisuutta suun haavan paranemisen edistämisessä, leikkauksen jälkeisten oireiden lievittämisessä ja suuhygienian parantamisessa.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on epäilyttäviä vaurioita ikenissä tai suun katolla. Heille suoritetaan toimenpide, jolla poistetaan pieni kudospala testausta varten (biopsia) diagnoosin vahvistamiseksi. Tämä on standardoitu diagnostinen toimenpide, jossa käytetään lyöntiä, joka on muovinen käsikappale, jossa on sylinterimäinen leikkuuterä. Tämän jälkeen haava paranee luonnollisesti ilman ompeleita.
Tutkijat vertaavat tätä geeliä lumelääkkeeseen (ulkonäkö ja maku samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä aktiivisia aineosia) nähdäkseen, auttaako se parantamaan suussa olevia haavoja ja niihin liittyviä oireita sekä parantamaan suuhygieniaa. Osallistujat saavat satunnaisesti vetykarbamidi/peroksidigeeliä tai lumelääkettä käytettäväksi 14 päivän ajan biopsian jälkeen. Tutkijat eivät tiedä, kumpaa he tarjoavat, koska geeliputket ovat identtisiä.
Suun haavan paranemista, leikkauksen jälkeisiä oireita (kuten kipu, syömis- ja puhevaikeudet), suuhygieniaa (plakki ja ientulehdus) ja elämänlaatua arvioidaan 14 päivän aikana biopsian jälkeen. Osallistujien tulee käydä klinikalla kolme kertaa, yksi ensimmäistä biopsiaa varten, yksi 7 päivän kuluttua ja yksi 14 päivän kuluttua koepalan ottamisesta. Heitä pyydetään täyttämään joitain kyselylomakkeita, samalla kun suoritetaan tiettyjä toimenpiteitä (valokuvan ottaminen biopsiapaikasta) ja arviointeja (kuten plakin ja ientulehduksen arviointi). Ensimmäisen viikon aikana he myös pitävät päiväkirjaa oireistaan ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus ja markkinoille saattamisen jälkeinen kliininen seurantatutkimus (PMCF), jonka odotetaan kestävän noin 12 kuukautta. Kaikki toimenpiteet/käynnit/tutkimukset suoritetaan Ateenan kansallisen ja Kapodistrian yliopiston hammaslääketieteen koulun suun lääketieteen ja patologian klinikalla, Kreikassa. Osallistujat, naiset tai miehet, joilla on ien- tai kitalaessa vaurioita (mahdollisesti pahanlaatuisia sairauksia, pigmentoituneita vaurioita, pehmytkudosmassat), jotka vaativat leikkaus- tai leikkausbiopsian histopatologisen tutkimuksen jälkeen, voidaan ottaa mukaan sen jälkeen, kun on tarkistettu, noudattavatko he tutkimuksen kriteereitä. Sitten heille tiedotetaan tutkimuksesta ja biopsiamenettelystä, ja he allekirjoittavat ilmoitetun suostumuslomakkeen.
Kaikki koepalat otetaan ikenestä tai kovasta kitalaesta steriilillä kertakäyttöisellä tai uudelleenkäytettävällä halkaisijaltaan 4,6 tai 8 mm:n lävistimellä, mikä johtaa samanlaisten kudossylintereiden poistamiseen. Lävistimeen tartutaan etu- ja peukalon väliin, jolloin sylinteri tuetaan kohdevaurio. Seurauksena on parantuminen toissijaisella tarkoituksella, koska jäljelle jääneen haavan ompeleminen ei ole välttämätöntä ja verenvuoto voidaan hillitä yksinkertaisesti sideharsolla.
Osallistujia kehotetaan noudattamaan kylmää ja pehmeää ruokavaliota päiväksi. 500 mg parasetamolia saa käyttää enintään 3 kertaa päivänä 0. On suositeltavaa noudattaa heidän normaalia suuhygieniaa (harjaus ja hammastahna).
Myöhemmin ne jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko vetykarbamidi/peroksidigeeliä (UNISEPT® ORAL GEL - Intermed S.A. and Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A) tai plasebovertailuainetta, eli samankaltaista ainetta, joka siitä puuttuu vaikuttavia aineita (kuten vetykarbamidia/peroksidia). Sekä osallistujat että tutkijat ovat naamioituneita. Seurantatutkimukset tehdään 7 ja 14 päivän välein.
Arviointi sisältää:
suun haavan paraneminen (toissijainen tarkoitus) arvioituna prosentuaalisella paranemisindeksillä (PHI) (ensisijainen tulos)
ja toissijaiset tulokset: suun haavan paraneminen kliinisin parametrein (kuten punoitus, turvotus, mätävuoto) arvioitu suun haavan paraneminen (kuten punoitus, turvotus, mätävuoto) leikkauksen jälkeiset oireet (kuten kipu, syömis- ja puhevaikeudet) elämänlaatu, joka on arvioitu kyselylomakkeella suuhygienia plakin ja ienindekseillä.
Kaikki tiedot anonymisoidaan ja tulosten arvioijat on peitetty.
UNISEPT® ORAL GEL on luokan IIa, CE-merkitty (Conformité Européenne) lääkinnällinen laite. Tämä geeli sisältää vetykarbamidia, joka hajoaa vetyperoksidiksi, jolla on antiseptisiä ja antimikrobisia ominaisuuksia. Näitä aineita on käytetty pitkään haavojen parantamisessa joko ihossa tai suunsisäisesti sekä suuhygieniassa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa kliinistä tutkimusta, jossa tutkittaisiin vetykarbamidi/peroksidituotteen käyttöä suun haavan paranemisessa ja leikkauksen jälkeisissä oireissa. Julkaistut kliiniset tutkimukset hammasplakin ja parodontaalitulehduksen hallinnasta osoittavat osittain ristiriitaisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- Department of Oral Medicine & Pathology and Hospital Dentistry, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat leikkaus- tai leikkausbiopsian ikenestä tai kitalaesta
- Potilaat, jotka ovat laillisesti päteviä ja pystyvät ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot, ovat saaneet tietoa tutkimuksen luonteesta, laajuudesta ja hyödyllisyydestä, vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan ja ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Valitun sekstantin hampaiden kokonaismäärä <2
- Oikomishoitolaitteiden olemassaolo
- Suun pahanlaatuisten leesioiden olemassaolo tai historia
- Virus- tai muut suuonteloinfektiot, jotka voivat häiritä tutkimuksen ensisijaisia tuloksia
- Parhaillaan saa pään tai kaulan sädehoitoa ja/tai on saanut sädehoitoa
- Saat tällä hetkellä tai olet saanut viimeisten 12 kuukauden aikana kemoterapiaa ja/tai kohdennettuja hoitoja maligniteettiin
- Aiempi akuutti sydäninfarkti ja/tai verisuonihalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on huono verensokeritasapaino (HbA1c ≥ 7 % edellisten 3 kuukauden aikana American Diabetes Associationin (ADA) suositusten mukaan), hallitsematon tyypin I tai II diabetes tai muut systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan suun haavan paranemiseen
- Antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen biopsiaa tai antibioottiprofylaksia vaativat tilat
- Minkä tahansa antimikrobisen suuveden käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen biopsiaa
- Samanaikainen immuunipuutostila ja/tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö (esim. kortikosteroidit) ja steroidi-inhalaattorit tai nenäsuihkeet viimeisen 1 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aliravitsemus
- Alkoholin väärinkäyttö ja (laittomien) huumeiden käytön häiriöt
- Raskaus tai imetys/imettäminen/imettäminen
- Tunnettu allergia jollekin tutkimustuotteiden ainesosalle
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Osallistuminen toiseen tutkimustuotteen tai laitteen tutkimukseen, kunnes ensisijainen päätepiste saavutetaan
- Muu sairaus, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa potilaan kliinisen tutkimussuunnitelman noudattamatta jättämisen tai sekaannusta tietojen tulkinnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UNISEPT® ORAL GEELI
Geeli, joka sisältää aktiivisena aineena karbamidia/peroksidia
|
UNISEPT® ORAL GEL on oraalinen geeli, joka sisältää 10 % w/v ureaperoksidia, joka vapauttaa 3,50 % w/w vetyperoksidia, glyseriiniä, propyleeniglykolia, karbopolia, dinatrium-EDTA:ta, natriumsakkariinia, metyylisalisylaattia, mentolia ja vettä. Aktiivinen ainesosa. Osallistujien tulee levittää geeliä biopsia-alueelle ja vastaaviin sekstantin hampaisiin kolme kertaa päivässä, jättäen sen päälle viisi minuuttia ilman huuhtelua, yhteensä 14 päivän ajan, alkaen päivästä 0, eli biopsiapäivästä (katso menettely kohdassa yksityiskohtainen kuvaus). Nestemäisten tai kiinteiden ruokien nauttimista tulee välttää vähintään 30 minuutin ajan geelin levittämisen jälkeen. Osallistujia pyydetään noudattamaan tavallista suuhygieniarutiinia. UNISEPT® ORAL GEL on luokan IIa CE-merkitty lääketieteellinen laite, jonka valmistavat ja jakelivat Intermed S.A. ja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
Geeli, joka näyttää ja maistuu UNISEPT® ORAL GELiltä ilman aktiivisia aineosia
|
Plasebogeeli on saman valmistajan UNISEPT® ORAL GELin kanssa samanlainen (makultaan ja ulkonäöltään samanlainen) tuote ilman vaikuttavia aineita, sisältäen glyseriiniä, propyleeniglykolia, karbomeeria, mentolia, natriumsakkariinia, metyylisalisylaattia, trietanoliamiinia. Osallistujia kehotetaan levittämään geeliä täsmälleen samalla tavalla kuin kokeellista tuotetta, eli levittämään geeliä biopsia-alueelle ja vastaaviin sekstanttihampaisiin kolme kertaa päivässä, jättäen geelin päälle viisi minuuttia ilman huuhtelua, yhteensä 14 päivän ajan. , alkaen päivästä 0. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio haavan paranemisesta prosenttiparantumisindeksin perusteella päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Prosentuaalinen paranemisindeksi (PHI) lasketaan kolmen erillisen arvon perusteella: haavan pinta-ala T0:ssa ja T2:ssa. Nämä arvot saadaan standardoiduista kuvista, jotka on otettu välittömästi biopsian jälkeen (T0) ja 14 päivää biopsian jälkeen (T2) apuvälineellä. kalibraattorina toimivasta UNC 15 (North Carolina) parodontaalikoettimesta, joka sijoitettiin hoidetun alueen viereen. Saadut kuvat käsitellään ohjelmistolla (Image J, kehittäjä Wayne Rasband ja avustajat National Institutes of Healthissa, USA) , joka pystyy laskemaan alueen neliömillimetreinä (mm). Aluksi T2-alue jaetaan T0-alueella ja tulos kerrotaan 100:lla. Tuloksena oleva arvo, joka tunnetaan nimellä prosenttiosuus parantumattomasta indeksistä (PUI), osoittaa vaurion prosenttiosuuden, joka jäi parantumatta. Tätä prosenttiosuutta täydentävä arvo määritellään PHI-arvoksi T2:ssa. UNISEPT® ORAL GEL -geeliä verrataan plaseboryhmään. |
Päivä 14
|
|
Arvio haavan paranemisesta prosenttiparantumisindeksin perusteella päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Prosentuaalinen paranemisindeksi (PHI) lasketaan kolmen erillisen arvon perusteella: haavan pinta-ala T0:ssa ja T1:ssä. Nämä arvot saadaan digitaalisista valokuvista, jotka on otettu välittömästi biopsian jälkeen (T0) ja 7 päivää biopsian jälkeen (T1). kalibraattorina toimivan parodontaalisen koettimen avulla, joka sijoitettiin hoidetun alueen viereen. Saadut kuvat käsitellään ohjelmistolla (Image J, kehittäjä Wayne Rasband ja avustajat National Institutes of Healthissa, USA), joka pystyy laskemaan pinta-ala neliömillimetreinä. Aluksi T1-alue jaetaan T0-alueella, ja tulos kerrotaan 100:lla. Tuloksena oleva arvo, joka tunnetaan nimellä parantumattomien prosenttiosuusindeksi (PUI), ilmaisee parantumattomana pysyneen leesion prosenttiosuuden. Tätä prosenttiosuutta täydentävä arvo määritellään PHI-arvoksi T1:ssä. UNISEPT® ORAL GEL -geeliä verrataan plaseboryhmään. |
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset oireet (kipu, syömis- ja puhevaikeudet) päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vierailun aikana 7. päivänä osallistujia pyydetään kirjaamaan: leikkauksen jälkeisen kivun suurin voimakkuus havaittuna (numeerinen ja visuaalinen asteikko, 0-10), syömisvaikeudet (kyllä/ei), puhevaikeudet (kyllä) /Ei) ja onko analgeettinen hoito ollut tarpeen (Ei vai Kyllä: Kumpi?).
Kahden ryhmän välillä tehdään vertailuja.
|
Päivä 7
|
|
Leikkauksen jälkeiset oireet (kipu, syömis- ja puhevaikeudet) päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Vierailun aikana 14. päivänä osallistujia pyydetään kirjaamaan: leikkauksen jälkeisen kivun suurin voimakkuus havaittuna (numeerinen ja visuaalinen asteikko 0-10), syömisvaikeudet (kyllä/ei), puhevaikeudet (kyllä/). Ei) ja onko analgeettinen hoito ollut tarpeen (Ei vai Kyllä: Kumpi?).
Kahden ryhmän välillä tehdään vertailuja.
|
Päivä 14
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -asteikolla mitataan osallistujien suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) toimenpiteen jälkeen.
Siinä on seitsemän käsitteellistä alaa (kaksi kohdetta kohdetta kohden – yhteensä 14): toimintarajoitukset, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, henkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokivat suun terveyteen liittyviä vaikutuksia (kukin kohta kuvatulla tavalla) viiden pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan (pistemäärä 0), tuskin koskaan (pistemäärä 1), satunnaisesti (pistemäärä 2), melko usein (pistemäärä 3) ja hyvin usein (pistemäärä 4).
Siten OHIP-14-pisteet voivat vaihdella välillä 0-56.
Korkea kokonaisarvo osoittaa suurta negatiivista vaikutusta OHRQoL:iin.
Vertailut tehdään kahden ryhmän välillä 14. päivänä.
|
Päivä 14
|
|
Leikkauksen jälkeiset oireet (kipu, syömis- ja puhevaikeudet) ensimmäisen viikon aikana (kotona)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
Osallistujille annetaan kipupäiväkirja (PD), joka täytetään kotona päivittäin päivän päätteeksi, päivästä 0 päivään 6, ja ohjeet sen täyttämiseen.
Erityisesti osallistujat kirjaavat: leikkauksen jälkeisen kivun suurimman voimakkuuden havaittuna (numeerinen ja visuaalinen asteikko, 0-10), syömisvaikeudet (kyllä/ei), puhevaikeudet (kyllä/ei) ja onko kipulääkettä. hoitoa, lukuun ottamatta päivälle 0 suositeltua hoitoa, on ollut tarpeen (ei vai kyllä: kumpi?).
Kahden ryhmän välillä tehdään vertailuja joka päivä päivästä 0 päivään 6
|
Päivät 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
|
|
Haavan paraneminen kliinisten oireiden perusteella
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 14
|
Tutkija kirjaa kliinisen tutkimuksen jälkeen seuraavat kliiniset oireet: biopsia-alueen punoitus verrattuna viereiseen terveeseen kudokseen, turvotusta, mätävuotoa ja verenvuotoa tunnustelussa (Kyllä/Ei)
|
Päivät 7 ja 14
|
|
Suun hygienia - Hammasplakki: Sextant Plaque Index
Aikaikkuna: Päivät 0,7 ja 14
|
Silness & Loen 1964 plakkiindeksi (PI) on pisteet 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat plakin suurempaa kertymistä. Käytetään UNC 15 parodontaalianturia. Jokainen hammas arvioidaan 4 kohdasta (mesiobukkaalinen, mid-buccal, distobuccal ja linguaali) 0 = ei plakkia, 1 = plakin kalvo, joka kiinnittyy vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen, joka voidaan nähdä anturin avulla tai paljastava liuos hampaan pinnalle, 2 = kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunaan, joka näkyy paljaalla silmällä, 3 = runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla. Indeksin laskenta viittaa valitun sekstantin tutkitun 4 pinnan mittausten summaan jaettuna neljällä ja sitten tutkittujen hampaiden lukumäärällä. Lopputulos on 0-3. PI mitataan kaikilla käynneillä ja vertailuja tehdään kahden ryhmän välillä päivinä 7 ja 14. |
Päivät 0,7 ja 14
|
|
Suun hygienia - Ientulehdus: Sextant Gingival Index
Aikaikkuna: Päivät 0,7 ja 14
|
Loe & Silnessin 1963 ienindeksi (GI) on 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tulehdusta.
Tutkimus suoritetaan liu'uttamalla parodontaalianturi (UNC 15) vapaille ikenille (muunnos Löe - 1967 mukaan) kaikissa henkilön olemassa olevissa hampaissa.
Jokainen hammas arvioidaan 4 pinnalla (mesiobukkaalinen, mid-buccal, distobuccal ja lingual).
Jakamalla arvojen summa 4:llä, lasketaan hampaan ienindeksi.
Valittu sekstantin ienindeksi saadaan summaamalla kunkin hampaan indeksit jaettuna tutkittujen hampaiden kokonaismäärällä.
Tulehdusta kuvaava kokonaisindeksi on lievä (keskiarvo 0,1-1,0), kohtalainen (1,1-2,0) ja vaikea (2,1-3).
GI-pisteiden vertailu tehdään kahden ryhmän välillä päivinä 7 ja 14.
|
Päivät 0,7 ja 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivät 0,7 ja 14
|
Haitalliset tapahtumat kirjataan jokaisella käynnillä.
|
Päivät 0,7 ja 14
|
|
Osallistujan kommentit ja tyytyväisyys tuotteiden annettuun hoitoon/käyttöön
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Osallistujille tarjotaan 10 kohdan kyselylomake, joka on täytettävä vierailunsa aikana 14. päivänä.
Seitsemän näistä kysymyksistä liittyy hengityksen hajun, maun, ikenien terveyden parantamiseen, suun puhtauden ja tuoreuden tunteeseen sekä ienverenvuodon vähentämiseen, tuotteen käytön helppouteen ja tuotteen käytöstä johtuvaan tyytyväisyyteen.
Ne pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla: "ei ollenkaan" (pistemäärä 1), "vähän" (pistemäärä 2), "erittäin" (pistemäärä 3) ja "erittäin" (pistemäärä 4).
Kaksi kysymystä vaativat "kyllä" tai "ei" vastauksen, ja tiedustelevat, käyttäisivätkö osallistujat tuotetta uudelleen suuhaavan tai haavan sattuessa ja suosittelevatko he tuotetta.
Lopuksi vastataan yhteen noudattamista koskevaan kysymykseen nelipisteisellä Likert-asteikolla: 0-2 (pistemäärä 1), 3-5 (pistemäärä 2), 6-8 (pistemäärä 3) ja 9+ (pistemäärä 4).
Tulokset esitetään jokaiselle ryhmälle ja vertailevat analyysit suoritetaan näiden kahden ryhmän välillä.
|
Päivä 14
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Kaikkia potilaita kehotetaan palauttamaan alun perin toimitettu letku käytön jälkeen jäljellä olevan määrän kirjaamiseksi.
Vaatimustenmukaisuutta arvioidaan edelleen edellä mainittuun kyselyyn sisältyvällä kysymyksellä, joka koskee erityisesti unohdettuja annoksia ja johon vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla: 0-2 (pistemäärä 1), 3-5 (pistemäärä 2), 6-8 (pistemäärä 3) ja 9+ (pisteet 4).
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nikolaos Nikitakis, DDS,MD,PHD, School of Dentistry, National and Kapodistrian University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Martinez-Canovas A. Clinical evaluation of polyvinylpyrrolidone sodium hyaluronate gel and 0.2% chlorhexidine gel for pain after oral mucosa biopsy: a preliminary study. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Sep;68(9):2159-63. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.047. Epub 2010 Jun 11.
- Marshall MV, Cancro LP, Fischman SL. Hydrogen peroxide: a review of its use in dentistry. J Periodontol. 1995 Sep;66(9):786-96. doi: 10.1902/jop.1995.66.9.786.
- Papagiannopoulou V, Oulis CJ, Papaioannou W, Antonogeorgos G, Yfantopoulos J. Validation of a Greek version of the oral health impact profile (OHIP-14) for use among adults. Health Qual Life Outcomes. 2012 Jan 14;10:7. doi: 10.1186/1477-7525-10-7.
- Wennstrom J, Lindhe J. Effect of hydrogen peroxide on developing plaque and gingivitis in man. J Clin Periodontol. 1979 Apr;6(2):115-30. doi: 10.1111/j.1600-051x.1979.tb02190.x.
- Muniz FWMG, Cavagni J, Langa GPJ, Stewart B, Malheiros Z, Rosing CK. A Systematic Review of the Effect of Oral Rinsing with H2O2 on Clinical and Microbiological Parameters Related to Plaque, Gingivitis, and Microbes. Int J Dent. 2020 Oct 31;2020:8841722. doi: 10.1155/2020/8841722. eCollection 2020.
- Palaia G, Tenore G, Tribolati L, Russo C, Gaimari G, Del Vecchio A, Romeo U. Evaluation of wound healing and postoperative pain after oral mucosa laser biopsy with the aid of compound with chlorhexidine and sodium hyaluronate: a randomized double blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3141-3151. doi: 10.1007/s00784-018-2735-0. Epub 2018 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tulehdus
- Haavat ja vammat
- Ientulehdus
- Hammasplakki
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Karbamidiperoksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTM-PMCF-UNIGEL
- 571/13.02.2023 (Muu tunniste: INTERMED S.A)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .