Vertaisohjattu jonotuslistan ohjattu kuljetustutkimus
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Temple University
Vakavista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden yhteisön liikkuvuuden parantaminen vertaisohjatun matkakoulutuksen avulla: kaksikätinen jonotuslistan kontrolloitu oikeudenkäynti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata vertaisohjatun matkailun tehokkuutta aikuisilla, joilla on vakavia mielenterveysongelmia. Tämä projekti pyrkii vastaamaan seuraaviin hypoteeseihin:
- Henkilöt, joilla on SMI ja jotka saavat jommankumman vertaisvälitteisen matkakoulutuksen kuljetustoimenpiteistä, kokevat kuljetuksen itsetehokkuuden ja kuljetustaitojen lisääntymisen.
- Interventioaseiden osallistujat lisäävät kuljetusten käyttöastetta, osallistuvat huomattavasti enemmän toimintaan yhteisössä ja tekevät merkittävästi enemmän matkoja yhteisössä.
- Henkilöt, joilla on SMI, jotka saavat vertaisvälitteisiä matkakoulutustoimenpiteitä, säilyttävät testin jälkeisen yhteisön osallistumisen ja itsetehokkuuden 2 kuukauden kuluttua interventiosta.
Osallistujat määrätään 8 viikon matka-koulutusinterventioon joko pyöränjako-ohjelman tai julkisen liikenteen avulla. Kaikki osallistujat suorittavat kolme tiedonkeruututkimushaastattelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti ehdottaa kaksikätistä, jonotuslistalla valvottua kokeilua testatakseen vertaisohjattujen matkustusinterventioiden tehokkuutta ja niiden kykyä lisätä yhteisön liikkuvuutta ja lisätä itsetehokkuuden tunteita henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI).
Ensimmäinen interventiohaara on 8-viikkoinen bikeshare-interventio, joka koostuu yksittäisistä pyöränjako-ohjelman käyttöä koskevista koulutuksista; toinen interventiohaara on 8-viikkoinen joukkoliikenneinterventio, joka koostuu Philadelphian alueen julkisen liikenteen käytön yksilöllisistä koulutuksista.
Tutkijat pyrkivät rekisteröimään yhteensä 180 henkilöä yhteisön mielenterveysvirastoista Philadelphian alueella ja odottavat, että rekrytointi kestää 3 vuotta.
Osallistumiskelpoisia ovat henkilöt, jotka täyttävät 18–65-vuotiaat henkilöt, jotka ovat iältään 18–65-vuotiaita ja jotka haluavat ja kykenevät oppimaan käyttämään joukkoliikennettä ja ajamaan polkupyörää.
Tiedot kerätään kasvokkain tai verkkopohjaisilla videopuheluhaastatteluilla 3 ajankohtana: lähtötilanne, 2 kuukautta perustilanteen jälkeen ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen.
Osallistujat täyttävät myös lyhyitä kyselyitä matkakäyttäytymisestään puhelimitse seitsemän päivän aikana jokaisen haastattelun jälkeen.
Mukana on myös osaotos osallistujista, jotka tarjoavat lisää GPS-tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gillian A MacDonald, BA
- Puhelinnumero: (267) 225-0218
- Sähköposti: gillian.macdonald@temple.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gretchen Snethen, PhD
- Sähköposti: gsnethen@temple.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Rekrytointi
- Pathways To Housing PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-65-vuotiaita
- on diagnosoitu SMI (vahvistettu MINI:n kautta)
- ansaitse vähintään 8 matkustustaitojen arvioinnista
- osoittaa, että he osaavat ajaa polkupyörällä
- ovat ilmaisseet kiinnostuksensa käyttää polkupyörää ja joukkoliikennettä
- pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- pisteet alle 8 matkustustaitojen arvioinnissa
- eivät ilmaise kiinnostusta itsenäiseen kuljetuksiin
- ovat ei-englanninkielisiä henkilöitä
- eivät pysty antamaan suostumusta
- elävät ympäristössä, jossa liikkuvuus ja osallistuminen on rajoitettua
- heillä on rajoittava fyysinen kunto, joka estäisi heidän kykynsä ajaa polkupyörää itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräosake
Tämän osan osallistujat osallistuvat 8-viikkoiseen bikeshare-koulutusohjelmaan Philadelphian Indego-pyöränjakopalvelun avulla.
Ensimmäisillä istunnoilla pyritään lisäämään tietämystä pyöränjakoohjelmasta ja sen onnistuneesta hyödyntämisestä.
Tämän jälkeen osallistujat tapaavat vertaistuen asiantuntijan, joka auttaa helpottamaan yksilöllistä reitin suunnittelua ja itsenäistä ajotukea.
Vertaistukiasiantuntijat käyttävät motivoivaa haastattelua näiden yksittäisten istuntojen aikana auttaakseen osallistujia tunnistamaan henkilökohtaisesti merkityksellisiä osallistumismotivaatioita ja parantamaan heidän itsetehokkuuttaan.
|
Puolet osallistujista, joita ei ole määrätty jonotuslistalle, aloittaa pyörän jakamisen interventioryhmän välittömästi perustutkimuksen haastattelun jälkeen.
Pyörän jakovarsi kestää 8 viikkoa, ja sen toimittaa yhteisön vertaisasiantuntija.
Puolet jonotuslistalle määritetyistä osallistujista aloittaa yhteispyörän interventioryhmän 8 viikon odotusajan jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Julkinen liikenne
Vakiintuneelle vammaisille, mukaan lukien SMI-potilaille, kehitetty matkakoulutusohjelma toimii opetussuunnitelmana joukkoliikenteen interventioosastolle.
Osallistujat käyttävät SEPTAa, julkisen liikenteen tarjoajaa Philadelphiassa ja lähialueilla.
Tarjoamme 8 viikon interventiota, joka sisältää opastusta joukkoliikenteessä matkustamiseen tarvittavista perustaidoista ja henkilökohtaista suoraa koulutusta joukkoliikenteen käyttöön.
Osallistujat tapaavat kahdesti viikossa suoria opetus- ja roolileikkejä varten kattaakseen keskeiset osat, ja intervention viimeiset viikot keskittyvät vertaistuen interventioiden tarjoamaan henkilökohtaiseen matkakoulutukseen, jolloin osallistujat ja vertaistuen interventiohenkilöt tapaavat kahdella matkamatkalla. joka viikko.
|
Puolet osallistujista, joita ei ole määrätty jonotuslistalle tai pyöränjakoryhmään, aloittaa joukkoliikenteen interventioryhmän välittömästi perustutkimushaastattelun jälkeen.
Julkisen liikenteen käsivarsi kestää 8 viikkoa ja sen toimittaa yhteisön vertaisasiantuntija.
Puolet jonotuslistalle määrätyistä osallistujista aloittaa joukkoliikenteen interventioryhmän 8 viikon odotusajan jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Puolet jommankumman haaran (jaetun pyörän tai julkisen liikenteen) osallistujista määrätään satunnaisesti joko aloittamaan interventio välittömästi tai heidät asetetaan jonotuslistalle, joka toimii ohjausosastona.
Jonotuslista on 8 viikkoa pitkä, sama aikajana kuin interventio.
Kahdeksannen viikon jälkeen jonotuslistalle määritetyt osallistujat aloittavat intervention seuraavien 8 viikon ajan.
Osallistujat, jotka on määrätty aloittamaan interventio välittömästi, sijoitetaan sitten jonotuslistalle toiselle-8 viikolle koko tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temple Universityn yhteisön osallistumistoimenpide
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Mittaa sitoutumista 29 osallistumisalueella, ovatko osa-alueet heille tärkeitä, kuinka usein he niitä tekivät ja oliko se tarpeeksi, ei tarpeeksi vai liikaa.
Suurempi raportoitu tiheys useammilla alueilla tarkoittaa korkeampaa osallistumisastetta.
Tärkeäksi ilmoitettujen ja riittävästi tehtyjen toimintojen suurempi määrä osoittaa, että osallistuminen on riittävää.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
LASA Istuvan käyttäytymisen kyselylomake
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Tämä kysely mittaa aikaa, joka kuluu erilaisiin aktiviteetteihin, jotka yleensä suoritetaan istuen.
Sekä arkisin että viikonloppuisin 24 tunnin aikana raportissa kysytään "Kuinka paljon aikaa käytät (heräämisestä nukkumaanmenoon) seuraaviin toimiin?"
Tätä tutkimusta varten sitä käytetään mittaamaan muutoksia istumiskäyttäytymisessä ajan myötä.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
Kuljetuksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Tämä mittaus arvioi osallistujien kykyä käyttää joukkoliikennettä ja matkustaa paikkakunnallaan.
Asioita kysytään 4 pisteen asteikolla, jossa kysytään, kuinka paljon apua tarvitaan erilaisissa matkatehtävissä, mukaan lukien aikataulujen lukeminen matkan suunnittelussa ja kuljetusmaksujen tietäminen.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään mittaamaan muutoksia kuljetusten itsetehokkuudessa ajan mittaan.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
Indego Skills Survey
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Tämä on avoin kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien taitoja navigoida Indeo-pyöränjakoohjelmassa Philadelphiassa.
Tutkijat antavat pisteitä osallistujien vastauksista pyörien pääsyä, maksamista ja palauttamista koskeviin kysymyksiin.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään Indego-taitojen mittaamiseen haastatteluhetkellä.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
SEPTA Skills Survey
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Kuten Indego Skills Survey, tämä on avoin kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien taitoja navigoida Philadelphian julkisen liikenteen järjestelmässä SEPTA.
Tutkijat antavat pisteitä osallistujien vastauksista kysymyksiin, jotka koskevat pääsyä, maksua ja oikean bussi- tai metropysäkin valintaa.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään SEPTA-taitojen mittaamiseen haastatteluhetkellä
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
Kalifornian yliopisto, San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA-muokattu)
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Tämä roolileikkimittaus on suunniteltu mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille arvioimaan osallistujien oikeita sanoja.
Kuljetus-alaasteikko käyttää linja-auton aikataulun pitcutteria ja pyytää osallistujaa tunnistamaan oikein lähtö, määränpää ja kyytien kustannukset.
Tätä tutkimusta varten sillä mitataan SEPTA- ja bikeshare-suunnittelutaitoja.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
Kansallinen kotitalouksien matkailututkimus
Aikaikkuna: Annettiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteen, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastattelujen jälkeen.
|
Tämä on päivittäinen itseraportoiva mitta, joka kuvaa osallistujan yhden päivän aikana tekemien matkojen määrän ja tyypit.
Tutkimusavustaja hallinnoi lokia puhelimitse ja kysyy, kuinka monta matkaa tehtiin, matkan tyyppi (lääkärikäynti, työ, sosiaalinen retki jne.), kulkuväline (henkilöauto, julkinen liikenne, pyörä, kävely jne.) ja matkan yleinen sijainti.
|
Annettiin päivittäin 7 päivän ajan lähtötilanteen, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastattelujen jälkeen.
|
|
GPS
Aikaikkuna: GPS-tietojen keruu kestää 14 päivää alustavien haastattelujen jälkeen ja vielä 14 päivää 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Osalla osallistujista on mukanaan matkapuhelin, joka seuraa heidän liikkeitään yhteisössä GPS-sovelluksen avulla. Tulosmittaukset sisältävät: 1) yksilöidyn kohteen lukumäärän, 2) kohteiden kokonaismäärän ja 3) kuljetun matkan kokonaismäärän. Osalla osallistujista on mukanaan matkapuhelin, joka seuraa heidän liikkeitään yhteisössä GPS-sovelluksen avulla. Tulosmittaukset sisältävät: 1) yksilöidyn kohteen lukumäärän, 2) kohteiden kokonaismäärän ja 3) kuljetun matkan kokonaismäärän. Osalla osallistujista on mukanaan matkapuhelin, joka seuraa heidän liikkeitään yhteisössä GPS-sovelluksen avulla. Tulosmittaukset sisältävät: 1) yksilöidyn kohteen lukumäärän, 2) kohteiden kokonaismäärän ja 3) kuljetun matkan kokonaismäärän. Osalla osallistujista on mukanaan matkapuhelin, joka seuraa heidän liikkeitään yhteisössä GPS-sovelluksen avulla. Tulosmittaukset sisältävät: 1) yksilöidyn kohteen lukumäärän, 2) kohteiden kokonaismäärän ja 3) kuljetun matkan kokonaismäärän. |
GPS-tietojen keruu kestää 14 päivää alustavien haastattelujen jälkeen ja vielä 14 päivää 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) (lyhyt versio)
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Tämä asteikko on suunniteltu mittaamaan psykiatrisista häiriöistä kärsivien henkilöiden itsestigmaa.
Lyhytmitta ottaa vahvimmat kohteet jokaisesta täyden mitta-asteikosta.
Aliasteikot ja esineesimerkit sisältävät: Vieraantuminen (esim.
"Mielen sairaus on pilannut elämäni"), Stereotypioiden hyväksyminen (esim. "Mielisesti sairaat ihmiset ovat yleensä väkivaltaisia"), syrjintäkokemus (esim. "Ihmiset syrjivät minua, koska minulla on mielisairaus"), sosiaalinen vetäytyminen (esim. esim. "En puhu itsestäni niin paljon, koska en halua rasittaa muita mielenterveysongelmillani") ja leimautumisen vastustuskyky (esim. "Voin elää hyvän, tyydyttävän elämän mielisairaudestani huolimatta") joka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään mittaamaan sisäisen leimautumisen muutoksia ajan mittaan.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
Kalifornian yliopisto, Los Angeles, Lonelineness Scale
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Nämä 3 kysymystä annetaan vain ihmisille, jotka ilmoittavat, että heillä on mielisairaus.
Kysymykset liittyivät siihen, kuinka usein ihmiset tuntevat olonsa sosiaalisesti eristäytyneiksi tai yksinäisiksi.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1) tuskin koskaan, 2) joskus ja 3) usein.
Vastaukset (3) osoittavat lisääntynyttä yksinäisyyttä ja useammin "tuskin koskaan" -vastauksia osoittavat vähemmän yksinäisyyttä.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
Pearlin Mastery -asteikko (selviytyminen)
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Tämä on 7-osainen hallintaasteikko, jonka avulla voidaan arvioida osallistujien tunnetta, että he hallitsevat elämäänsä.
Asioita kysytään 4-pisteen Likert-asteikolla, ja niihin sisältyy lauseita, kuten "Minulla on vain vähän hallintaa asioihin, joita minulle tapahtuu" ja "Se, mitä minulle tapahtuu tulevaisuudessa, riippuu enimmäkseen minusta."
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään mittaamaan muutoksia osallistujien kyvyssä selviytyä oireista ajan myötä.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
SF-36 v2
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Tämä mitta kysyy terveydentilaa ja fyysistä kykyä päivittäisiin toimiin.
Osallistujia pyydetään arvioimaan terveytensä viimeisen viikon aikana, mukaan lukien kokemukset kivusta, sairaudesta, väsymyksestä ja fyysistä toimintaa, kuten kävelyä tai kantamista.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään itse kokeman fyysisen terveyden mittaamiseen.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
PERMA - Profiler Measure
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
PERMA Profiler perustuu viiteen hyvinvoinnin pilariin: positiivinen tunne, sitoutuminen, ihmissuhteet, merkitys, saavutus).
Asioita kysytään 10 pintin asteikolla, ja ne sisältävät esimerkiksi "Kuinka usein saavutat itsellesi asettamasi tärkeät tavoitteet?",
"Kuinka yksinäiseksi tunnet olosi jokapäiväisessä elämässäsi?" ja "Missä määrin tunnet olevansa rakastettu?".
Tätä tutkimusta varten sillä mitataan koettua elämänlaatua.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
RAS:sta käytetään kolmea alaasteikkoa: 1) muihin luottaminen, 2) luottamus ja toivo ja 3) halukkuus pyytää apua.
Vastaukset vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Pisteet voivat vaihdella välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista, toisiin riippuvuutta, luottamusta ja halukkuutta pyytää apua.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
|
Ryhmäntunnistusasteikko (GIS)
Aikaikkuna: Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Tämä asteikko mittaa ryhmien välisiä suhteita ja itsekäsitystä ryhmän tunnistamisesta.
Osallistujilta kysytään 7-pisteen Likert-asteikolla, kuinka he ovat samaa mieltä tai eri mieltä väitteistä, joissa heitä verrataan muihin SEPTA- ja bikeshare-ajoihin.
Tässä tutkimuksessa sillä mitataan osallistujien tunnetta kuulumisesta joukkoliikenteen käyttäjäryhmiin, bikeshareen ja paikalliseen yhteisöön.
|
Kysyttiin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurantahaastatteluissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden, tutkimuslaitosten tai tutkimustietokantojen kanssa käytettäväksi muissa tutkimuksissa.
Rahoittajamääräysten mukaisesti tutkimuksen päätyttyä kaikki tunnistamattomat tiedot siirretään ICPSR:lle (https://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/)
jotta muut voivat käyttää tietoja lisäanalyyseihin.
Osallistujat voivat pyytää tietojensa tuhoamista, mutta heille ilmoitetaan suostumuksella, että jo jaettuja tunnistamattomia tietoja ei voida ottaa takaisin tai tuhota.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedostoja säilytetään seitsemän vuoden ajan viimeisestä aineiston julkaisusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .