Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie transportu kontrolowanego z udziałem osób oczekujących na liście oczekujących

30 października 2024 zaktualizowane przez: Temple University

Zwiększanie mobilności społecznej osób cierpiących na poważne choroby psychiczne poprzez szkolenie w zakresie podróży ułatwiane przez rówieśników: badanie kontrolowane przez dwuramienną listę oczekujących

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności interwencji w zakresie podróży wspomaganej przez rówieśników u dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi. Projekt ten ma na celu odpowiedzieć na następujące hipotezy:

  1. Osoby z SMI, które skorzystają z jednego z dwóch interwencji w zakresie transportu prowadzonych przez rówieśników, odczują wzrost poczucia własnej skuteczności w transporcie i umiejętności transportowych.
  2. Uczestnicy broni interwencyjnej zwiększą wykorzystanie transportu, będą uczestniczyć w znacznie większej liczbie działań społecznych i odbywać znacznie więcej podróży po społeczności.
  3. Osoby z SMI objęte interwencjami w zakresie szkoleń dotyczących podróży za pośrednictwem rówieśników zachowają po teście poziom uczestnictwa w społeczności i poczucia własnej skuteczności 2 miesiące po interwencji.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do 8-tygodniowego szkolenia w zakresie podróżowania, korzystając z programu rowerów publicznych lub transportu publicznego. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą trzy wywiady badawcze mające na celu zebranie danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W projekcie tym zaproponowano wykorzystanie dwuetapowego badania kontrolowanego na podstawie listy oczekujących w celu sprawdzenia skuteczności interwencji w zakresie podróży wspomaganych przez rówieśników oraz ich zdolności do zwiększania mobilności społeczności i zwiększania poczucia własnej skuteczności u osób z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI). Pierwszą częścią interwencji jest 8-tygodniowa interwencja w zakresie rowerów publicznych, która składa się z indywidualnych szkoleń z zakresu korzystania z programu rowerów publicznych; drugą częścią interwencji jest 8-tygodniowa interwencja w zakresie transportu publicznego, która składa się z indywidualnych szkoleń w zakresie korzystania z transportu publicznego na obszarze Filadelfii. Badacze chcą zapisać łącznie 180 osób z lokalnych agencji zdrowia psychicznego na obszarze Filadelfii i spodziewają się, że rekrutacja zajmie 3 lata. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby, które spełniają kryteria wskazujące, że mają SMI, są w wieku od 18 do 65 lat oraz chcą i mogą nauczyć się korzystać z transportu publicznego i jeździć na rowerze. Dane będą zbierane w drodze wywiadów bezpośrednich lub internetowych rozmów wideo w 3 punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, 2 miesiące po poziomie wyjściowym i 4 miesiące po poziomie wyjściowym. W ciągu siedmiu dni po każdej rozmowie uczestnicy wypełnią także przez telefon krótkie ankiety na temat swoich zachowań w podróży. Zostanie również wybrana podpróba uczestników, którzy dostarczą dodatkowe dane GPS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Rekrutacyjny
        • Pathways To Housing PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • są w wieku od 18 do 65 lat
  • zdiagnozowano SMI (potwierdzone przez MINI)
  • uzyskać co najmniej 8 punktów w ocenie umiejętności podróżowania
  • wskazuje, że potrafi jeździć na rowerze
  • wyrazili zainteresowanie korzystaniem z wypożyczalni rowerów i transportu publicznego
  • są w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • uzyskać mniej niż 8 punktów w ocenie umiejętności podróżowania
  • nie wyrażać zainteresowania niezależnym transportem
  • to osoby, które nie mówią po angielsku
  • nie są w stanie wyrazić zgody
  • żyją w środowisku, w którym mobilność i uczestnictwo są ograniczone
  • mają ograniczoną kondycję fizyczną, która uniemożliwia im niezależną jazdę na rowerze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udział w rowerze
Uczestnicy tej części wezmą udział w 8-tygodniowym programie szkoleniowym dotyczącym rowerów publicznych, korzystając z usługi wypożyczania rowerów Indego w Filadelfii. Pierwsze sesje będą miały na celu zwiększenie wiedzy na temat programu rowerów publicznych i sposobów jego skutecznego wykorzystania. Następnie uczestnicy spotkają się ze specjalistą ds. wzajemnego wsparcia, który pomoże w zindywidualizowanym planowaniu trasy i niezależnym wsparciu w zakresie przejazdów. Specjaliści ds. wsparcia rówieśniczego będą przeprowadzać wywiady motywacyjne podczas tych indywidualnych sesji, aby pomóc uczestnikom zidentyfikować osobiście znaczące motywacje do uczestnictwa i zwiększyć ich poczucie własnej skuteczności.
Behawioralne: Szkolenie dotyczące podróżowania na rowerze
Połowa uczestników, którzy nie zostali wpisani na listę oczekujących, rozpocznie część interwencyjną dotyczącą rowerów publicznych natychmiast po przeprowadzeniu wywiadu w ramach badania podstawowego. Akcja dotycząca rowerów publicznych będzie obowiązywać przez 8 tygodni i zostanie dostarczona przez specjalistę ze społeczności lokalnej. Połowa uczestników przypisanych do listy oczekujących rozpocznie część interwencyjną dotyczącą rowerów publicznych po 8-tygodniowym okresie oczekiwania.
Eksperymentalny: Transport publiczny
Ustalony program szkoleń w zakresie podróżowania, opracowany dla osób niepełnosprawnych, w tym osób z SMI, służy jako program nauczania dla elementu interwencyjnego transportu publicznego. Uczestnicy będą korzystać z SEPTA, dostawcy transportu publicznego w Filadelfii i okolicach. Zaoferujemy 8-tygodniową interwencję, która będzie obejmować naukę podstawowych umiejętności niezbędnych do podróżowania środkami transportu publicznego oraz bezpośrednie szkolenie indywidualne w zakresie korzystania z transportu publicznego. Uczestnicy będą spotykać się dwa razy w tygodniu w celu bezpośredniego instruktażu i sesji odgrywania ról, aby omówić podstawowe elementy, a ostatnie tygodnie interwencji będą skupione na indywidualnych instrukcjach szkoleniowych w zakresie podróży prowadzonych przez interwencjonistów zajmujących się wzajemnym wsparciem, przy czym uczestnicy i interwenci korzystający z wzajemnego wsparcia będą spotykać się podczas dwóch podróży co tydzień.
Behawioralne: Szkolenie dotyczące podróżowania transportem publicznym
Połowa uczestników, którzy nie są przypisani do listy oczekujących lub do działu rowerów publicznych, rozpocznie udział w interwencji w zakresie transportu publicznego natychmiast po przeprowadzeniu wywiadu w ramach badania podstawowego. Część transportu publicznego będzie działać przez 8 tygodni i zostanie dostarczona przez specjalistę z lokalnej społeczności. Połowa uczestników wpisanych na listę oczekujących rozpocznie interwencję w zakresie transportu publicznego po 8-tygodniowym okresie oczekiwania.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Połowa uczestników którejkolwiek części (wypożyczanie rowerów lub transport publiczny) zostanie losowo przydzielona do natychmiastowego rozpoczęcia interwencji lub umieszczona na liście oczekujących, pełniąc funkcję ramienia kontrolnego. Lista oczekujących będzie trwała 8 tygodni i będzie taka sama jak w przypadku interwencji. Po ósmym tygodniu uczestnicy wpisani na listę oczekujących rozpoczną interwencję na kolejne 8 tygodni. Uczestnicy przypisani do natychmiastowego rozpoczęcia interwencji zostaną następnie umieszczeni na liście oczekujących na drugie 8 tygodni całkowitej liczby uczestników badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara udziału społeczności Uniwersytetu Temple
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Mierzy zaangażowanie w 29 obszarach uczestnictwa, czy te obszary są dla nich ważne, jak często to robili i czy było to wystarczające, niewystarczające lub zbyt duże. Wyższa zgłaszana częstotliwość w większej liczbie obszarów wskazuje na wyższe wskaźniki uczestnictwa. Większa liczba działań uznanych za ważne i wystarczająco wykonane wskazuje na większą wystarczalność uczestnictwa.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Kwestionariusz zachowań siedzących LASA
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Badanie to mierzy czas spędzony na wykonywaniu różnych czynności, które zwykle wykonuje się w pozycji siedzącej. W odniesieniu do okresu 24-godzinnego, zarówno w dni powszednie, jak i w weekendy, w raporcie pojawia się pytanie: „Ile czasu spędzasz (od przebudzenia do pójścia spać) na wykonywanie następujących czynności?” Na potrzeby tego badania zostanie on wykorzystany do pomiaru zmian w zachowaniach związanych z siedzącym trybem życia w czasie.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Skala oceny transportu
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Miara ta ocenia zdolność uczestników do korzystania z transportu publicznego i podróżowania po swojej społeczności. Pozycje zadawane są na 4-stopniowej skali i pytają, jak bardzo potrzebna jest pomoc w wykonywaniu różnych zadań związanych z podróżą, w tym w czytaniu rozkładów jazdy w celu zaplanowania podróży i wiedzy, jak zapłacić za transport. Na potrzeby tego badania zostanie ono wykorzystane do pomiaru zmian we własnej skuteczności transportu w czasie.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Badanie umiejętności Indego
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Jest to kwestionariusz o charakterze otwartym, mający na celu ocenę umiejętności uczestników w zakresie poruszania się po programie rowerów publicznych Indeo w Filadelfii. Badacze przyznają punkty odpowiedziom uczestników na pytania dotyczące dostępu, płatności i zwrotu rowerów. Na potrzeby tego badania zostaną one wykorzystane do pomiaru umiejętności Indego w momencie rozmowy kwalifikacyjnej.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Ankieta umiejętności SEPTA
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Podobnie jak Ankieta Umiejętności Indego, jest to kwestionariusz o charakterze otwartym, mający na celu ocenę umiejętności uczestników w zakresie poruszania się po systemie transportu publicznego w Filadelfii, SEPTA. Badacze przyznają punkty odpowiedziom uczestników na pytania dotyczące dojazdu, płatności i wyboru odpowiedniego przystanku autobusowego lub metra. Na potrzeby tego badania zostanie ono wykorzystane do pomiaru umiejętności SEPTA w momencie rozmowy kwalifikacyjnej
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Ocena umiejętności oparta na wynikach Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego (zmodyfikowana UPSA)
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Ten pomiar polegający na odgrywaniu ról został zaprojektowany dla osób z problemami związanymi ze zdrowiem psychicznym, aby ocenić rzeczywiste umiejętności uczestnika. Podskala Transport wykorzystuje wizualizację rozkładu jazdy autobusów i prosi uczestnika o prawidłowe określenie miejsca odjazdu, miejsca docelowego oraz kosztów przejazdów. Na potrzeby tego badania zostanie ono wykorzystane do pomiaru umiejętności planowania SEPTA i rowerów publicznych.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Krajowe badanie dotyczące podróży gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Podawane codziennie przez 7 dni po wywiadach wyjściowych, 2-miesięcznych i 4-miesięcznych wywiadach uzupełniających.
Jest to codzienna, samoopisowa miara, która rejestruje liczbę i rodzaje podróży, jakie uczestnik odbywa w ciągu jednego dnia. Rejestr będzie prowadzony telefonicznie przez asystenta badawczego, który zapyta, ile podróży odbyło, rodzaj podróży (wizyta lekarska, praca, wyjście towarzyskie itp.), rodzaj transportu (samochód osobisty, transport publiczny, rower, spacer itp.) oraz ogólną lokalizację wycieczki.
Podawane codziennie przez 7 dni po wywiadach wyjściowych, 2-miesięcznych i 4-miesięcznych wywiadach uzupełniających.
GPS
Ramy czasowe: Gromadzenie danych GPS będzie trwało 14 dni po wstępnych wywiadach wyjściowych i kolejne 14 dni po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.

Część uczestników będzie miała przy sobie telefon komórkowy, który będzie śledzić ich przemieszczanie się w społeczności za pomocą aplikacji GPS. Miary wyników obejmują: 1) liczbę unikalnych miejsc docelowych, 2) całkowitą liczbę miejsc docelowych oraz 3) całkowitą przebytą odległość.

Część uczestników będzie miała przy sobie telefon komórkowy, który będzie śledzić ich przemieszczanie się w społeczności za pomocą aplikacji GPS. Miary wyników obejmują: 1) liczbę unikalnych miejsc docelowych, 2) całkowitą liczbę miejsc docelowych oraz 3) całkowitą przebytą odległość.

Część uczestników będzie miała przy sobie telefon komórkowy, który będzie śledzić ich przemieszczanie się w społeczności za pomocą aplikacji GPS. Miary wyników obejmują: 1) liczbę unikalnych miejsc docelowych, 2) całkowitą liczbę miejsc docelowych oraz 3) całkowitą przebytą odległość.

Część uczestników będzie miała przy sobie telefon komórkowy, który będzie śledzić ich przemieszczanie się w społeczności za pomocą aplikacji GPS. Miary wyników obejmują: 1) liczbę unikalnych miejsc docelowych, 2) całkowitą liczbę miejsc docelowych oraz 3) całkowitą przebytą odległość.
Gromadzenie danych GPS będzie trwało 14 dni po wstępnych wywiadach wyjściowych i kolejne 14 dni po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zinternalizowanego piętna chorób psychicznych (ISMI) (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Skala ta przeznaczona jest do pomiaru samostygmatyzacji wśród osób z zaburzeniami psychicznymi. Do miary krótkiej wybierane są najsilniejsze elementy z każdej podskali miary pełnej. Podskale i przykłady pozycji obejmują: Alienację (np. „Choroba psychiczna zepsuła mi życie”), Popieranie stereotypów (np. „Osoby chore psychicznie są zwykle agresywne”), Doświadczenie dyskryminacji (np. „Ludzie dyskryminują mnie, ponieważ mam chorobę psychiczną”), Wycofanie się społeczne ( np. „Nie mówię o sobie tyle, bo nie chcę obciążać innych swoją chorobą psychiczną”) i Odporność na piętno (np. „Mogę wieść dobre, satysfakcjonujące życie pomimo mojej choroby psychicznej”) oceniane w 4-punktowej skali Likerta. Na potrzeby tych badań metoda ta zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w zakresie zinternalizowanego piętna w czasie.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Uniwersytet Kalifornijski, Los Angeles, Skala samotności
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Te 3 pytania są zadawane wyłącznie osobom zgłaszającym chorobę psychiczną. Pytania dotyczyły tego, jak często ludzie czują się społecznie izolowani lub samotni. Opcje odpowiedzi wahają się od 1) prawie nigdy, 2) czasami i 3) często. Odpowiedzi (3) wskazują na zwiększoną samotność, a więcej odpowiedzi „prawie nigdy” wskazuje na mniejszą samotność.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Skala Mistrzostwa Pearlin (Radzenie sobie)
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Jest to 7-punktowa skala mistrzostwa służąca ocenie poczucia kontroli nad swoim życiem przez uczestników. Pozycje zadawane są na 4-stopniowej skali Likerta i obejmują stwierdzenia takie jak „Mam niewielką kontrolę nad tym, co mi się przydarza” oraz „To, co przydarza mi się w przyszłości, w dużej mierze zależy ode mnie”. Na potrzeby tego badania zostanie ono wykorzystane do pomiaru zmian w zdolności uczestników do radzenia sobie z objawami w czasie.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
SF-36 v2
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Miara ta pyta o stan zdrowia i zdolność fizyczną do wykonywania codziennych czynności. Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego stanu zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia, uwzględniając doświadczenia bólu, choroby, zmęczenie i aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub noszenie. Na potrzeby tego badania zostanie on wykorzystany do pomiaru samooceny zdrowia fizycznego.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
PERMA – miara profilera
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Profiler PERMA opiera się na pięciu filarach dobrego samopoczucia: pozytywnych emocjach, zaangażowaniu, relacjach, znaczeniu, osiągnięciach). Pozycje są zadawane w 10-centowej skali i obejmują pozycje takie jak: „Jak często udaje Ci się osiągnąć ważne cele, które sobie wyznaczyłeś?”, „Jak samotny czujesz się na co dzień?” oraz „W jakim stopniu czujesz się kochany?”. W tym badaniu zostanie on wykorzystany do pomiaru postrzeganej jakości życia.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Skala Oceny Rekonwalescencji (RAS)
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Wykorzystane zostaną trzy podskale RAS: 1) poleganie na innych, 2) pewność siebie i nadzieja oraz 3) chęć proszenia o pomoc. Odpowiedzi wahają się od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5). Wyniki mogą wahać się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy powrót do zdrowia, poleganie na innych, pewność siebie i chęć proszenia o pomoc.
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Skala Identyfikacji Grupy (GIS)
Ramy czasowe: Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.
Skala ta mierzy relacje międzygrupowe i samoświadomość związaną z identyfikacją grupową. Uczestnicy zostaną zapytani w 7-punktowej skali Likerta, w jaki sposób zgadzają się lub nie ze stwierdzeniami porównującymi ich do innych osób korzystających z SEPTA i rowerów publicznych. Na potrzeby tego badania zostanie ono wykorzystane do pomiaru poczucia przynależności uczestników do grup użytkowników transportu publicznego, wypożyczalni rowerów i społeczności lokalnej
Pytanie zadawane podczas wywiadów wyjściowych, uzupełniających po 2 i 4 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25634

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych mogą być udostępniane innym badaczom, instytucjom badawczym lub bazom danych badawczych w celu wykorzystania w innych badaniach. Zgodnie z przepisami fundatora po zakończeniu badania wszystkie zdezidentyfikowane dane zostaną przesłane do ICPSR (https://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/) aby dane mogły zostać wykorzystane przez innych do dodatkowej analizy. Uczestnicy mogą zażądać zniszczenia swoich danych, jednak za zgodą zostają powiadomieni, że dane pozbawione cech identyfikacyjnych, które zostały już udostępnione, nie mogą zostać odebrane ani zniszczone.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pliki badawcze będą przechowywane przez siedem lat od ostatniej publikacji danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj