Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Facilitated Waitlist Controlled Transportation Study

12. april 2024 opdateret af: Temple University

Forbedring af fællesskabsmobilitet hos personer med alvorlige psykiske sygdomme gennem peer-faciliteret rejsetræning: En to-armet venteliste kontrolleret prøvelse

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​en peer-faciliteret rejseintervention hos voksne med alvorlige psykiske sygdomme. Dette projekt har til formål at behandle følgende hypoteser:

  1. Personer med SMI, der modtager en af ​​de to peer-medierede rejsetrænings-transportinterventioner, vil opleve en stigning i transport-selveffektivitet og transportfærdigheder.
  2. Deltagerne i indsatsarmene vil øge deres transportudnyttelse, deltage i markant flere aktiviteter i lokalsamfundet og foretage markant flere ture i lokalsamfundet.
  3. Personer med SMI, der modtager peer-medierede rejsetræningsinterventioner, vil bevare post-test niveauer af samfundsdeltagelse og selveffektivitet 2 måneder efter intervention.

Deltagerne vil blive tildelt en 8-ugers rejse-træningsintervention enten ved hjælp af et cykeldelingsprogram eller offentlig transport. Alle deltagere vil gennemføre tre dataindsamlingsforskningsinterviews.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt foreslår at bruge et to-armet, ventelistekontrolleret forsøg til at teste effektiviteten af ​​peer-faciliterede rejseinterventioner og deres evne til at øge lokalsamfundets mobilitet og øge følelsen af ​​selveffektivitet hos personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI). Den første interventionsarm er en 8-ugers bikeshare intervention, som består af individuelle træninger om brug af et cykeldelingsprogram; den anden interventionsarm er en 8-ugers offentlig transportintervention, som består af individuelle træninger i brug af offentlig transport i Philadelphia-området. Efterforskerne søger at tilmelde i alt 180 personer fra lokale mentale sundhedsagenturer i Philadelphia-området og forventer, at rekruttering vil tage 3 år. Støtteberettigede deltagere vil være personer, der opfylder kriterier, der angiver, at de har et SMI, er mellem 18-65 år og både villige og i stand til at lære at bruge offentlig transport og cykle. Data vil blive indsamlet via ansigt-til-ansigt eller webbaserede videoopkaldsinterviews på 3 tidspunkter: baseline, 2 måneder efter baseline og 4 måneder post-baseline. Deltagerne vil også udfylde korte undersøgelser om deres rejseadfærd over telefonen i de syv dage efter hvert interview. Der vil også være en delprøve af deltagere, som vil give yderligere GPS-data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18 og 65 år
  • er diagnosticeret med en SMI (bekræftet via MINI)
  • score mindst 8 på en rejsefærdighedsvurdering
  • angiver, at de kan cykle
  • har udtrykt interesse for at bruge en bikeshare og offentlig transport
  • er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • score mindre end 8 på en rejsefærdighedsvurdering
  • udtrykker ingen interesse i uafhængig transport
  • er ikke-engelsktalende personer
  • ikke er i stand til at give samtykke
  • lever i et miljø, hvor mobilitet og deltagelse er begrænset
  • har en begrænsende fysisk tilstand, der ville forhindre deres evne til at cykle selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bike-Share
Deltagerne i denne del vil deltage i et 8-ugers bikeshare-træningsprogram ved hjælp af Indego, cykeldelingstjenesten i Philadelphia. De første sessioner vil være rettet mod at øge kendskabet til cykeldeleprogrammet og procedurerne for at udnytte det med succes. Derefter vil deltagerne mødes med en peer support specialist, som vil hjælpe med at lette individualiseret ruteplanlægning og uafhængig ridesupport. Peer-støttespecialister vil bruge motiverende interviews under disse individuelle sessioner for at hjælpe deltagerne med at identificere personligt meningsfulde motivationer for deltagelse og for at øge deres følelse af selveffektivitet.
Adfærdsmæssigt: Bike-Share rejsetræning
Halvdelen af ​​deltagerne, der ikke er tildelt ventelisten, vil påbegynde den bike-share interventionsarm umiddelbart efter baseline forskningsinterviewet. Bike-share-armen vil vare i 8 uger og blive leveret af en peer-specialist. Halvdelen af ​​de deltagere, der er tildelt ventelisten, vil påbegynde indsatsen for fælles cykeldele efter en 8-ugers venteperiode.
Eksperimentel: Offentlig transport
Et etableret rejsetræningsprogram udviklet til personer med handicap, herunder dem med SMI, fungerer som pensum for den offentlige transports interventionsarm. Deltagerne vil bruge SEPTA, udbyderen af ​​offentlig transport i Philadelphia og omkringliggende områder. Vi vil tilbyde en 8-ugers intervention, som vil omfatte undervisning i grundlæggende færdigheder, der er nødvendige for at rejse med offentlig transport og 1-til-1 direkte træning i at bruge offentlig transport. Deltagerne mødes to gange ugentligt til direkte instruktion og rollespilssessioner for at dække kernekomponenterne, og de sidste ugers intervention vil være fokuseret på individuel rejsetræningsinstruktion leveret af peer-støtteinterventionister, hvor deltagere og peer-støtteinterventionister mødes til to rejserejser hver uge.
Adfærdsmæssigt: Rejseuddannelse i offentlig transport
Halvdelen af ​​deltagerne, der ikke er tildelt ventelisten eller cykeldelingsarmen, vil påbegynde interventionsarmen for offentlig transport umiddelbart efter baseline-forskningsinterviewet. Den offentlige transportarm vil vare i 8 uger og blive leveret af en peer-specialist. Halvdelen af ​​deltagerne, der er tildelt ventelisten, vil påbegynde indsatsen for offentlig transport efter en 8-ugers venteperiode.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Halvdelen af ​​deltagerne i begge arme (delcykel eller offentlig transport) vil blive tilfældigt tildelt til enten at påbegynde interventionen med det samme eller blive sat på en venteliste, der tjener som kontrolarm. Ventelisten vil være 8 uger lang, samme tidslinje som interventionen. Efter den ottende uge vil deltagere, der er tildelt ventelisten, begynde interventionen i de næste 8 uger. Deltagere, der får tildelt at påbegynde interventionen med det samme, vil derefter blive sat på ventelisten i den anden-8 uger af den samlede studietilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temple University Community Deltagelse Foranstaltning
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Måler engagement i 29 deltagelsesområder, hvis disse områder er vigtige for dem, hvor ofte de gjorde dem, og om det var nok, ikke nok eller for meget. Højere rapporteret frekvens på tværs af et større antal områder indikerer højere deltagelsesrater. Et højere antal aktiviteter, der er rapporteret som vigtige og udført nok, indikerer større tilstrækkelig deltagelse.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
LASA stillesiddende adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Denne undersøgelse måler den tid, der bruges på forskellige aktiviteter, som normalt udføres, mens du sidder ned. I en 24-timers periode på både hverdage og weekender spørger indberetningen "Hvor meget tid bruger du (fra du vågner til du går i seng) på at gøre følgende?" Til denne forskning vil den blive brugt til at måle ændringer i stillesiddende adfærd over tid.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Transportvurderingsskala
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Dette mål vurderer deltagernes evne til at bruge offentlig transport og rejse rundt i deres lokalsamfund. Der stilles emner på en 4-trins skala, hvor man spørger, hvor meget hjælp der er nødvendig med forskellige rejseopgaver, herunder at læse tidsplaner for at planlægge en rejse og vide, hvordan man betaler for transport. Til denne forskning vil den blive brugt til at måle ændringer i transport-selveffektivitet over tid.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Indego Skills Survey
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Dette er et åbent spørgeskema til at vurdere deltagernes færdigheder med at navigere i Indeo-cykeldelingsprogrammet i Philadelphia. Forskere giver point til deltagernes svar på spørgsmål vedrørende adgang, betaling og returnering af cyklerne. Til denne forskning vil den blive brugt til at måle Indego-færdigheder på tidspunktet for interviewet.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
SEPTA Skills Survey
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
I lighed med Indego Skills Survey er dette et åbent spørgeskema til at vurdere deltagernes færdigheder med at navigere i Philadelphias offentlige transportsystem, SEPTA. Forskere giver point til deltagernes svar på spørgsmål vedrørende adgang, betaling og valg af det rigtige bus- eller metrostoppested. Til denne forskning vil den blive brugt til at måle SEPTA-færdigheder på tidspunktet for interviewet
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
University of California, San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA-modificeret)
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Denne rollespilsmåling blev designet til personer med mentale sundhedsudfordringer for at vurdere deltagerens evner til at bruge det rigtige ord. Transport-underskalaen bruger et billede af en busplan og beder deltageren om korrekt at identificere afgang, destination og omkostninger ved ture. Til denne forskning vil den blive brugt til at måle SEPTA- og bikeshare-planlægningsfærdigheder.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
National husstandsrejseundersøgelse
Tidsramme: Administreret dagligt i 7 dage efter baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsinterview.
Dette er et dagligt selvrapporteringsmål, der fanger mængden og typerne af ture en deltager tager på en dag. Loggen vil blive administreret over telefonen af ​​en forskningsassistent, der spørger, hvor mange ture der blev taget, typen af ​​rejse (lægeaftale, arbejde, social udflugt osv.), transportformen (personligt køretøj, offentlig transport, cykel, gåtur) osv.) og den generelle placering af turen.
Administreret dagligt i 7 dage efter baseline, 2-måneders og 4-måneders opfølgningsinterview.
GPS
Tidsramme: GPS-dataindsamling vil vare i 14 dage efter indledende baseline-interviews og yderligere 14 dage efter afslutning af 8-ugers intervention.

En delprøve af deltagere vil bære en mobiltelefon, der vil spore deres bevægelser i samfundet ved hjælp af en GPS-app. Resultatmål omfatter: 1) antal unikke destinationer, 2) samlede antal destinationer og 3) samlet tilbagelagt distance.

En delprøve af deltagere vil bære en mobiltelefon, der vil spore deres bevægelser i samfundet ved hjælp af en GPS-app. Resultatmål omfatter: 1) antal unikke destinationer, 2) samlede antal destinationer og 3) samlet tilbagelagt distance.

En delprøve af deltagere vil bære en mobiltelefon, der vil spore deres bevægelser i samfundet ved hjælp af en GPS-app. Resultatmål omfatter: 1) antal unikke destinationer, 2) samlede antal destinationer og 3) samlet tilbagelagt distance.

En delprøve af deltagere vil bære en mobiltelefon, der vil spore deres bevægelser i samfundet ved hjælp af en GPS-app. Resultatmål omfatter: 1) antal unikke destinationer, 2) samlede antal destinationer og 3) samlet tilbagelagt distance.
GPS-dataindsamling vil vare i 14 dage efter indledende baseline-interviews og yderligere 14 dage efter afslutning af 8-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) (kort version)
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Denne skala er designet til at måle selvstigma blandt personer med psykiatriske lidelser. Den korte takt tager de stærkeste elementer fra hver af underskalaerne i den fulde takt. Underskalaerne og emneeksemplerne inkluderer: Fremmedgørelse (f.eks. "At have en psykisk sygdom har spoleret mit liv"), Stereotyp godkendelse (f.eks. "Psykisk syge har tendens til at være voldelige"), Erfaring med diskrimination (f.eks. "Folk diskriminerer mig, fordi jeg har en psykisk sygdom"), Social tilbagetrækning ( f.eks. "Jeg taler ikke så meget om mig selv, fordi jeg ikke ønsker at belaste andre med min psykiske sygdom"), og Stigma-modstand (f.eks. "Jeg kan få et godt, tilfredsstillende liv, på trods af min psykiske sygdom") der scores på en 4-punkts Likert-skala. Til denne forskning vil den blive brugt til at måle ændringer i internaliseret stigma over tid.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
University of California, Los Angeles, Loneliness Scale
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Disse 3 spørgsmål bliver kun givet til personer, der rapporterer at have en psykisk sygdom. Spørgsmålene vedrørte, hvor ofte folk føler sig socialt isolerede eller ensomme. Svarmuligheder spænder fra 1) næsten aldrig, 2) nogle gange og 3) ofte. Svar (3) indikerer øget ensomhed og flere "næppe nogensinde" svar indikerer mindre ensomhed.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Pearlin Mastery Scale (Coping)
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Dette er en 7-element beherskelsesskala til at vurdere deltagernes følelse af kontrol over deres liv. Punkter stilles på en 4-punkts Likert-skala og inkluderer udsagn som "Jeg har lidt kontrol over de ting, der sker med mig" og "Hvad der sker med mig i fremtiden afhænger for det meste af mig." Til denne forskning vil den blive brugt til at måle ændringer i deltagernes evner til at håndtere symptomer over tid.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
SF-36 v2
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Denne foranstaltning spørger om sundhedsstatus og fysiske formåen af ​​daglige aktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at rangere deres helbred i løbet af den sidste uge, herunder oplevelser af smerte, sygdom, træthed og fysiske aktiviteter som at gå eller bære. Til denne forskning vil den blive brugt til at måle selvopfattet fysisk sundhed.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
PERMA - Profiler-målet
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
PERMA Profiler er baseret på de fem søjler af velvære: positive følelser, engagement, relationer, mening, præstation). Elementer stilles på en 10-pint-skala og inkluderer emner som "Hvor ofte opnår du de vigtige mål, du har sat for dig selv?", "Hvor ensom føler du dig i dit daglige liv?", og "I hvor høj grad føler du dig elsket?". Til denne forskning vil den blive brugt til at måle oplevet livskvalitet.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Tre underskalaer fra RAS vil blive brugt: 1) afhængighed af andre, 2) tillid og håb og 3) villighed til at bede om hjælp. Svarene spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5). Scoringer kan variere fra 16-80 med højere score, der indikerer større restitution, afhængighed af andre, selvtillid og villighed til at bede om hjælp.
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Group Identification Scale (GIS)
Tidsramme: Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.
Denne skala måler relationer mellem grupper og selvopfattelse af gruppeidentifikation. Deltagerne vil blive spurgt på en 7-punkts Likert-skala, hvordan de er enige eller uenige i udsagn, der sammenligner dem med andre SEPTA- og bikeshare-ryttere. Til denne forskning vil den blive brugt til at måle deltagernes følelse af at høre til i grupperne af offentlig transportbrugere, bikeshare og deres lokalsamfund
Spurgte ved baseline-, 2-måneders- og 4-måneders opfølgningsinterviews.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles med andre forskere, forskningsinstitutioner eller forskningsdatabaser til brug i andre undersøgelser. I henhold til finansieringsbestemmelserne vil alle afidentificerede data ved afslutningen af ​​undersøgelsen blive overført til ICPSR (https://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/) så data kan bruges af andre til yderligere analyse. Deltagere kan anmode om at få deres data destrueret, men får ved samtykke besked om, at afidentificerede data, der allerede er blevet delt, ikke kan tages tilbage eller destrueres.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesfiler opbevares i syv år efter sidste offentliggørelse af dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner