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Étude sur les transports contrôlés sur liste d'attente facilitée par les pairs

30 octobre 2024 mis à jour par: Temple University

Améliorer la mobilité communautaire des personnes atteintes de maladies mentales graves grâce à une formation aux déplacements facilitée par les pairs : un essai contrôlé sur liste d'attente à deux bras

Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité d'une intervention de voyage facilitée par des pairs chez les adultes atteints de maladies mentales graves. Ce projet vise à répondre aux hypothèses suivantes :

  1. Les personnes atteintes de SMI recevant l'une des deux interventions de formation en transport par les pairs connaîtront une augmentation de leur auto-efficacité en matière de transport et de leurs compétences en matière de transport.
  2. Les participants aux bras d'intervention augmenteront leur utilisation des transports, participeront à beaucoup plus d'activités dans la communauté et effectueront beaucoup plus de déplacements dans la communauté.
  3. Les personnes atteintes de SMI recevant des interventions de formation aux voyages médiatisées par les pairs conserveront les niveaux post-test de participation communautaire et d'auto-efficacité 2 mois après l'intervention.

Les participants seront affectés à une intervention de formation aux déplacements de 8 semaines en utilisant un programme de partage de vélos ou les transports en commun. Tous les participants réaliseront trois entretiens de recherche de collecte de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet propose d'utiliser un essai contrôlé à deux bras sur liste d'attente pour tester l'efficacité des interventions de voyage facilitées par les pairs et leur capacité à améliorer la mobilité communautaire et augmenter les sentiments d'auto-efficacité chez les personnes atteintes d'une maladie mentale grave (SMI). Le premier volet d'intervention est une intervention de partage de vélos de 8 semaines, qui consiste en des formations individuelles sur l'utilisation d'un programme de partage de vélos ; le deuxième volet d'intervention est une intervention de 8 semaines dans les transports publics, qui consiste en des formations individuelles pour l'utilisation des transports publics dans la région de Philadelphie. Les enquêteurs cherchent à recruter un total de 180 personnes provenant d'agences communautaires de santé mentale de la région de Philadelphie et s'attendent à ce que le recrutement prenne 3 ans. Les participants éligibles seront des personnes qui répondent aux critères indiquant qu'elles ont un SMI, sont âgées de 18 à 65 ans et sont à la fois désireuses et capables d'apprendre à utiliser les transports en commun et à faire du vélo. Les données seront collectées via des entretiens par appel vidéo en face-à-face ou sur le Web à 3 moments : référence, 2 mois après la référence et 4 mois après la référence. Les participants répondront également à de courtes enquêtes sur leurs comportements de voyage par téléphone dans les sept jours suivant chaque entretien. Il y aura également un sous-échantillon de participants qui fourniront des données GPS supplémentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Recrutement
        • Pathways To Housing PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • sont âgés de 18 à 65 ans
  • reçoivent un diagnostic de SMI (confirmé via la MINI)
  • obtenir au moins 8 à une évaluation des compétences en matière de voyage
  • indique qu'ils peuvent faire du vélo
  • ont exprimé leur intérêt à utiliser un vélo en libre-service et les transports en commun
  • sont en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • obtenir un score inférieur à 8 à une évaluation des compétences en matière de voyage
  • ne manifestent aucun intérêt pour le transport indépendant
  • sont des personnes non anglophones
  • ne sont pas en mesure de donner leur consentement
  • vivent dans un environnement où la mobilité et la participation sont restreintes
  • avoir une condition physique limitante qui l’empêcherait de faire du vélo de façon autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vélo-Partage
Les participants de cette branche participeront à un programme de formation en partage de vélos de 8 semaines, en utilisant Indego, le service de partage de vélos à Philadelphie. Les premières séances viseront à accroître les connaissances sur le programme de vélos en libre-service et sur les procédures pour l'utiliser avec succès. Ensuite, les participants rencontreront un spécialiste du soutien par les pairs, qui contribuera à faciliter la planification d'itinéraires individualisés et l'assistance indépendante aux déplacements. Les spécialistes du soutien par les pairs utiliseront des entretiens de motivation au cours de ces séances individuelles afin d'aider les participants à identifier des motivations personnellement significatives pour la participation et à améliorer leur sentiment d'auto-efficacité.
Comportemental: Formation aux voyages en vélopartage
La moitié des participants non affectés à la liste d'attente commenceront le bras d'intervention en partage de vélos immédiatement après l'entretien de recherche de base. Le bras de partage de vélos durera 8 semaines et sera livré par un pair spécialiste de la communauté. La moitié des participants affectés à la liste d'attente commenceront le bras d'intervention en vélopartage après une période d'attente de 8 semaines.
Expérimental: Transport public
Un programme établi de formation aux déplacements développé pour les personnes handicapées, y compris celles atteintes de SMI, sert de programme d'études pour le bras d'intervention dans les transports publics. Les participants utiliseront SEPTA, le fournisseur de transports publics de Philadelphie et des environs. Nous proposerons une intervention de 8 semaines qui comprendra un enseignement sur les compétences fondamentales nécessaires pour voyager dans les transports en commun et une formation directe individuelle sur l'utilisation des transports en commun. Les participants se réuniront deux fois par semaine pour des séances d'instruction directe et de jeux de rôle couvrant les éléments de base et les dernières semaines d'intervention seront axées sur l'instruction individuelle de formation en voyage fournie par les intervenants de soutien par les pairs, les participants et les intervenants de soutien par les pairs se réunissant pour deux voyages. chaque semaine.
Comportemental: Formation aux déplacements dans les transports publics
La moitié des participants non affectés à la liste d'attente ou au bras de partage de vélos commenceront le bras d'intervention dans les transports publics immédiatement après l'entretien de recherche de base. Le volet des transports publics durera 8 semaines et sera livré par un pair spécialiste communautaire. La moitié des participants affectés à la liste d'attente commenceront le bras d'intervention dans les transports publics après une période d'attente de 8 semaines.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
La moitié des participants dans l'un ou l'autre bras (vélos en libre-service ou transports en commun) seront assignés au hasard soit pour commencer l'intervention immédiatement, soit pour être placés sur une liste d'attente, servant de bras de contrôle. La liste d'attente sera de 8 semaines, soit le même délai que l'intervention. Après la huitième semaine, les participants affectés à la liste d'attente commenceront alors l'intervention pour les 8 prochaines semaines. Les participants chargés de démarrer l'intervention immédiatement seront ensuite placés sur la liste d'attente pour les 8 deuxièmes semaines de l'inscription totale à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de participation communautaire de l’Université Temple
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Mesure l'engagement dans 29 domaines de participation, si ces domaines sont importants pour eux, à quelle fréquence ils les ont pratiqués et si c'était suffisant, pas assez ou trop. Une fréquence plus élevée dans un plus grand nombre de domaines indique des taux de participation plus élevés. Un nombre plus élevé d’activités signalées comme étant importantes et suffisamment réalisées indique une plus grande suffisance de participation.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Questionnaire LASA sur les comportements sédentaires
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Cette enquête mesure le temps consacré à diverses activités habituellement réalisées en position assise. Pour une période de 24 heures, en semaine et le week-end, le rapport demande : "Combien de temps passez-vous (du moment où vous vous réveillez jusqu'au coucher) à faire les choses suivantes ?" Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer les changements dans les comportements sédentaires au fil du temps.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Échelle d'évaluation des transports
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Cette mesure évalue la capacité des participants à utiliser les transports en commun et à se déplacer dans leur communauté. Les questions sont posées sur une échelle de 4 points, demandant quelle aide est nécessaire pour diverses tâches de voyage, notamment lire les horaires pour planifier un voyage et savoir comment payer le transport. Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer les changements dans l’auto-efficacité des transports au fil du temps.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Enquête sur les compétences Indego
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Il s'agit d'un questionnaire ouvert visant à évaluer les compétences des participants à naviguer dans le programme de partage de vélos Indeo à Philadelphie. Les chercheurs attribuent des points aux réponses des participants aux questions relatives à l'accès, au paiement et à la restitution des vélos. Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer les compétences d'Indego au moment de l'entretien.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Enquête sur les compétences SEPTA
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Semblable à l'Indego Skills Survey, il s'agit d'un questionnaire ouvert visant à évaluer les compétences des participants à naviguer dans le système de transport en commun de Philadelphie, SEPTA. Les chercheurs attribuent des points aux réponses des participants aux questions relatives à l'accès, au paiement et au choix de la bonne station de bus ou de métro. Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer les compétences SEPTA au moment de l'entretien.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Évaluation des compétences basée sur la performance de l'Université de Californie à San Diego (UPSA - modifié)
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Cette mesure de jeu de rôle a été conçue pour les personnes ayant des problèmes de santé mentale afin d'évaluer les capacités des participants en termes réels. La sous-échelle Transport utilise un aperçu d'un horaire de bus et demande au participant d'identifier correctement le départ, la destination et les coûts des trajets. Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer les compétences en matière de planification de SEPTA et de vélos en libre-service.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Enquête nationale sur les voyages des ménages
Délai: Administré quotidiennement pendant 7 jours après les entretiens de référence, 2 mois et 4 mois de suivi.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation quotidienne qui capture le nombre et les types de voyages qu'un participant effectue au cours d'une journée. Le carnet sera administré par téléphone par un assistant de recherche, demandant combien de déplacements ont été effectués, le type de déplacement (rendez-vous médical, travail, sortie sociale, etc), le mode de transport (véhicule personnel, transport en commun, vélo, marche). , etc.) et le lieu général du voyage.
Administré quotidiennement pendant 7 jours après les entretiens de référence, 2 mois et 4 mois de suivi.
GPS
Délai: La collecte de données GPS durera 14 jours après les entretiens de base initiaux et 14 jours supplémentaires après la fin de l'intervention de 8 semaines.

Un sous-échantillon de participants portera un téléphone portable qui suivra leurs mouvements dans la communauté à l'aide d'une application GPS. Les mesures des résultats comprennent : 1) le nombre de destinations uniques, 2) le nombre total de destinations et 3) la distance totale parcourue.

Un sous-échantillon de participants portera un téléphone portable qui suivra leurs mouvements dans la communauté à l'aide d'une application GPS. Les mesures des résultats comprennent : 1) le nombre de destinations uniques, 2) le nombre total de destinations et 3) la distance totale parcourue.

Un sous-échantillon de participants portera un téléphone portable qui suivra leurs mouvements dans la communauté à l'aide d'une application GPS. Les mesures des résultats comprennent : 1) le nombre de destinations uniques, 2) le nombre total de destinations et 3) la distance totale parcourue.

Un sous-échantillon de participants portera un téléphone portable qui suivra leurs mouvements dans la communauté à l'aide d'une application GPS. Les mesures des résultats comprennent : 1) le nombre de destinations uniques, 2) le nombre total de destinations et 3) la distance totale parcourue.
La collecte de données GPS durera 14 jours après les entretiens de base initiaux et 14 jours supplémentaires après la fin de l'intervention de 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la stigmatisation intériorisée liée à la maladie mentale (ISMI) (version courte)
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Cette échelle est conçue pour mesurer l'autostigmatisation chez les personnes souffrant de troubles psychiatriques. La mesure brève prend en compte les éléments les plus forts de chacune des sous-échelles de la mesure complète. Les sous-échelles et exemples d'items comprennent : Aliénation (par ex. "Avoir une maladie mentale a gâché ma vie"), Approbation de stéréotypes (par exemple, "Les personnes atteintes de maladie mentale ont tendance à être violentes"), Expérience de discrimination (par exemple, "Les gens me discriminent parce que j'ai une maladie mentale"), Retrait social ( par exemple, « Je ne parle pas autant de moi parce que je ne veux pas imposer aux autres le fardeau de ma maladie mentale ») et la résistance à la stigmatisation (par exemple, « Je peux avoir une vie agréable et épanouissante, malgré ma maladie mentale »). qui est noté sur une échelle de Likert à 4 points. Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer les changements dans la stigmatisation intériorisée au fil du temps.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Université de Californie, Los Angeles, échelle de solitude
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Ces 3 questions s'adressent uniquement aux personnes déclarant souffrir d'une maladie mentale. Les questions portaient sur la fréquence à laquelle les gens se sentent socialement isolés ou seuls. Les options de réponse vont de 1) presque jamais, 2) de temps en temps et 3) souvent. Les réponses (3) indiquent une solitude accrue et un plus grand nombre de réponses « presque jamais » indiquent moins de solitude.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Échelle de maîtrise Pearlin (adaptation)
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Il s'agit d'une échelle de maîtrise en 7 éléments permettant d'évaluer le sentiment de contrôle des participants sur leur vie. Les éléments sont posés sur une échelle de Likert à 4 points et incluent des affirmations telles que « J'ai peu de contrôle sur les choses qui m'arrivent » et « Ce qui m'arrivera dans le futur dépend principalement de moi ». Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer les changements dans les capacités des participants à faire face aux symptômes au fil du temps.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
SF-36 v2
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Cette mesure porte sur l'état de santé et la capacité physique des activités quotidiennes. Les participants sont invités à classer leur état de santé au cours de la semaine dernière, y compris leurs expériences de douleur, de maladie, de fatigue et d'activités physiques comme marcher ou porter des vêtements. Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer la santé physique auto-perçue.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
La PERMA - Mesure Profiler
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Le PERMA Profiler s'appuie sur les cinq piliers du bien-être : émotion positive, engagement, relations, sens, accomplissement). Les éléments sont posés sur une échelle de 10 pintes et incluent des éléments tels que « À quelle fréquence atteignez-vous les objectifs importants que vous vous êtes fixés ? », « Dans quelle mesure vous sentez-vous seul dans votre vie quotidienne ? » et « Dans quelle mesure vous sentez-vous aimé ? ». Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer la qualité de vie perçue.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Échelle d'évaluation du rétablissement (RAS)
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Trois sous-échelles du RAS seront utilisées : 1) la dépendance à l'égard des autres, 2) la confiance et l'espoir, et 3) la volonté de demander de l'aide. Les réponses vont de fortement en désaccord (1) à tout à fait d’accord (5). Les scores peuvent varier de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant une meilleure récupération, une plus grande dépendance à l'égard des autres, une plus grande confiance en soi et une plus grande volonté de demander de l'aide.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Échelle d'identification de groupe (SIG)
Délai: Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.
Cette échelle mesure les relations intergroupes et le concept de soi d'identification au groupe. Il sera demandé aux participants sur une échelle de Likert à 7 points dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec les déclarations les comparant à d'autres usagers SEPTA et bikeshare. Pour cette recherche, il sera utilisé pour mesurer le sentiment d'appartenance des participants aux groupes d'utilisateurs des transports en commun, des vélos en libre-service et de leur communauté locale.
Question posée lors des entretiens de référence, de suivi à 2 mois et à 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25634

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs, instituts de recherche ou bases de données de recherche pour être utilisées dans d'autres études. Conformément aux réglementations des bailleurs de fonds, à la fin de l'étude, toutes les données anonymisées seront transférées à l'ICPSR (https://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/). afin que les données puissent être utilisées par d’autres pour une analyse supplémentaire. Les participants peuvent demander la destruction de leurs données, mais sont informés avec leur consentement que les données anonymisées déjà partagées ne peuvent être reprises ou détruites.

Délai de partage IPD

Les dossiers d'études seront conservés sept ans après la dernière publication des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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