Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen stressin ja alkoholinkäyttöhäiriön kuvantaminen [18F]Bavarostatilla

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käyttää positroniemissiotomografia (PET) aivojen kuvantamista ja radiomerkkiainetta, joka mittaa epigeneettistä merkkiainetta histonideasetylaasi 6 (HDAC6) HDAC6:n ilmentymisen tutkimiseksi ihmisillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai alkoholinkäyttöhäiriö. (AUD) tai samanaikainen PTSD ja AUD kontrolliryhmien kanssa. Vaikka prekliinisissä stressi- ja riippuvuusmalleissa on tehty suuri määrä tutkimuksia, näitä havaintoja ei ole käännetty ihmisille, joilla on näitä häiriöitä. Tutkimme HDAC6:n ja kiinnostavien kliinisten muuttujien välisiä suhteita. Löydökset voivat ohjata hoidon kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaamme yhteensä 150 aihetta alla kuvatulla tavalla. Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan magneettikuvaukseen (MRI) ja PET-kuvausmenetelmiin sekä käyttäytymis- ja kognitiivisiin tehtäviin ymmärtääkseen paremmin stressiin ja alkoholiin liittyvää käyttäytymistä. MRI tarvitaan merkittävien aivopoikkeavuuksien havaitsemiseen ja käytettäväksi PET-kuva-analyysissä.

Tavoitteessa 1 enintään 30 PTSD:tä ja 30 TC:tä kuvataan [18F]Bavarostatilla HDAC6-tasojen mittaamiseksi koko aivoissa sen määrittämiseksi, onko PTSD-potilailla HDAC6-ekspression taso muuttunut verrattuna traumalle altistuneisiin terveisiin kontrolleihin.

Tavoitteessa 2 jopa 30 AUD:ta ja 30 HC:tä kuvataan [18F]Bavarostatilla HDAC6-tasojen mittaamiseksi koko aivoissa sen määrittämiseksi, onko AUD-potilailla HDAC6-ilmentymisen taso muuttunut terveisiin kontrolleihin verrattuna.

Tavoitteessa 3 enintään 30 samanaikaista PTSD- ja AUD-potilasta kuvataan [18F]Bavarostatilla HDAC6-tason mittaamiseksi koko aivoissa sen määrittämiseksi, onko henkilöillä, joilla on samanaikainen PTSD ja AUD, muuttuneet HDAC6:n ilmentymistasot verrattuna traumalle altistuneisiin terveisiin kontrolleihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly Cosgrove, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tavoitteeseen 1, tavoitteeseen 2 tai tavoitteeseen voidaan ilmoittautua enintään 150 aikuista, 18–70-vuotiasta miestä ja naista, jotka ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, täyttävät mukaanottokriteerit ja jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä. 3 tutkimuksen.

Enintään 30 PTSD- ja 30 TC-potilasta otetaan mukaan tutkimuksen tavoitteeseen 1. Enintään 30 AUD- ja 30 HC-potilasta otetaan mukaan tutkimuksen tavoitteeseen 2. Jopa 30 samanaikaista PTSD- ja AUD-potilasta otetaan mukaan tutkimuksen tavoitteeseen 3.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  2. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan, kommunikoimaan tehokkaasti tutkijan kanssa ja noudattaa kaikkia tutkimushenkilöstön opintovaatimuksia, rajoituksia ja ohjeita
  3. 18-70-vuotiaat miehet tai naiset seulonnassa
  4. Hyvä yleisterveys, mikä on todistettu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, seerumin/virtsan biokemian, hematologisen ja serologisten testien perusteella
  5. Osallistujilla, joilla on PTSD, on nykyinen PTSD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti (CAPS-5 varmennettu diagnoosi, päätutkijat vahvistavat). TC-potilailla on oltava DSM-5-kriteerien mukainen traumaattinen tapahtuma ilman PTSD-diagnoosia
  6. Osallistujilla, joilla on AUD, on nykyinen AUD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti (eli SCID-5:n varmennettu diagnoosi, päätutkijat vahvistavat);
  7. Osallistujat, joilla on AUD, täyttävät seuraavat juomakriteerit: miehet juovat > 14 juomaa viikossa ja yli 4 juomaa päivässä vähintään kahdesti viikossa; naiset juovat > 7 juomaa viikossa ja yli 3 annosta päivässä vähintään kahdesti viikossa. Niiden on täytettävä juomavaatimukset 30 peräkkäisen päivän aikana 90 päivän aikana ennen nauttimista.
  8. Terveillä koehenkilöillä ei ole nykyistä tai aiempaa diagnoosia AUD:sta tai muusta merkittävästä päihdehäiriöstä. He juovat vähemmän kuin 5 alkoholijuomaa viikossa ilman suuria juomapäiviä (eli miehillä > 4 juomaa päivässä; naisilla > 3 juomaa päivässä) viimeisen 30 päivän aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen merkittävä sairaus, kuten neurologinen, kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen patologia, joka vaikuttaisi tietojen eheyteen (huomaa, että kohonneet maksaentsyymiarvot henkilöillä, joilla on AUD, eivät ole poissulkevia)
  2. Aiempi tai nykyinen neurologinen häiriö tai häiriöt, jotka vaikuttavat aivoihin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, multippeliskleroosi, aivohalvaus, aivokasvaimet, traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnanmenetys, kohtaushäiriö;
  3. Nykyinen merkittävä psykiatrinen häiriö, mukaan lukien vakava päihteidenkäyttöhäiriö (muu kuin alkoholin tai tupakan käytön häiriöt*) ja menneet tai nykyiset psykoottiset oireet,
  4. Reseptilääkkeiden, psykoaktiivisten tai kasviperäisten lääkkeiden (esim. masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, anksiolyyttien) säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa tietojen eheyteen (esim. naltreksoni); Ketään tutkittavaa ei pyydetä lopettamaan lääkkeiden ottamista tutkimukseen osallistumiseksi;
  5. Raskaus tai imetys
  6. Verenluovutus kahdeksan viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
  7. Aiemmin verenvuotohäiriö tai käytät parhaillaan antikoagulantteja (kuten Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
  8. Aspiriinin ja muiden tulehduskipulääkkeiden käyttöä ei voida turvallisesti lopettaa tai lopettaa
  9. MRI-yhteensopimattomat implantit (esim. sydämentahdistin, tekonivelet, ei-irrotettavat lävistykset) ja muut magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten klaustrofobia, jossa päähän tai vartaloon on istutettu tai upotettu metalliesineitä/fragmentteja tai -kappaleita, jotka aiheuttaisivat riskin MRI-skannausmenettelyssä tai työskennellyt rautametallien parissa joko ammatissa tai harrastuksena (esimerkiksi peltityöntekijänä, hitsaajana tai koneistajana).
  10. Osallistuminen muihin inonisoivaa säteilyä koskeviin tutkimuksiin vuoden sisällä PET-skannauksista, jotka saattaisivat koehenkilön ylittää terveiden vapaaehtoisten vuosiannosrajat.
  11. Koehenkilö, joka on altistunut säteilylle työpaikallaan vuoden sisällä ehdotetusta tutkimuksesta, skannaa, että yhdessä tutkimuksen merkkiaineen kanssa johtaisi kumulatiiviseen altistumiseen, joka ylittää suositellut altistusrajat.
  12. Onko hänellä jokin ehto, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimussuunnitelman noudattamisen.
  13. Monimutkainen alkoholin vieroitushistoria, mukaan lukien delirium tremens; kohtaus, sairaalahoito vieroitusta varten.
  14. Alkoholimyrkytys seulonnan aikana.
  15. CIWA-pisteet ≥8 ottamisen yhteydessä tai skannauspäivänä.
  16. Koehenkilöt, jotka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan eivät voi turvallisesti pidättäytyä alkoholista yön aikana ennen opintokäyntiään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PTSD
Potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Jopa kaksi injektiota ≤ 5 mCi [F18] Bavarostat
AUD
Kohteet, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö
Jopa kaksi injektiota ≤ 5 mCi [F18] Bavarostat
PTSD ja AUD
Potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö ja alkoholinkäyttöhäiriö
Jopa kaksi injektiota ≤ 5 mCi [F18] Bavarostat
HC
Terveet kontrollikohteet
Jopa kaksi injektiota ≤ 5 mCi [F18] Bavarostat
TC
Traumalle altistuneet terveet kontrollihenkilöt.
Jopa kaksi injektiota ≤ 5 mCi [F18] Bavarostat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HDAC6:n ilmentyminen ihmisillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
HDAC6:n ilmentyminen ihmisillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa