Imaging del disturbo da stress traumatico e consumo di alcol con [18F] Bavarostat

Fino a 150 soggetti adulti maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 70 anni, che sono in generale in buona salute, soddisfano i criteri di inclusione e che non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione potranno essere iscritti all'Obiettivo 1, all'Obiettivo 2 o all'Obiettivo 3 dello studio.

Fino a 30 soggetti con disturbo da stress post-traumatico e 30 soggetti con TC verranno arruolati nell'obiettivo 1 dello studio. Fino a 30 AUD e 30 soggetti HC verranno arruolati nell'obiettivo 2 dello studio. Fino a 30 soggetti con comorbilità PTSD e AUD saranno arruolati nell'obiettivo 3 dello studio.

Criterio di inclusione:

1. Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto volontario
2. È in grado di leggere e scrivere, di comunicare efficacemente con il ricercatore e di rispettare tutti i requisiti, le restrizioni e le indicazioni dello studio del personale di ricerca
3. Uomini o donne, di età compresa tra 18 e 70 anni, allo screening
4. In buona salute generale, come evidenziato da anamnesi, esame fisico, ECG, biochimica del siero/urina, test ematologici e sierologici
5. I partecipanti con disturbo da stress post-traumatico avranno una diagnosi attuale di disturbo da stress post-traumatico secondo i criteri DSM-5 (diagnosi accertata CAPS-5, confermata dai ricercatori principali. I soggetti TC devono avere un evento traumatico secondo i criteri del DSM-5 senza diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
6. I partecipanti con AUD avranno una diagnosi attuale di AUD secondo i criteri DSM-5 (ovvero, diagnosi accertata di SCID-5, confermata dai ricercatori principali);
7. I partecipanti con AUD soddisferanno i seguenti criteri di consumo: i maschi berranno> 14 drink a settimana e supereranno 4 drink al giorno almeno due volte a settimana; le femmine berranno > 7 drink a settimana e supereranno i 3 drink al giorno almeno due volte a settimana. Devono soddisfare i criteri di consumo durante un periodo consecutivo di 30 giorni entro i 90 giorni precedenti l'assunzione.
8. I soggetti sani non avranno diagnosi attuali o passate di AUD o di altri disturbi significativi da uso di sostanze. Berranno meno di 5 bevande alcoliche a settimana senza giorni in cui si beve pesantemente (ovvero, >4 drink/giorno per gli uomini; >3 drink/giorno per le donne) negli ultimi 30 giorni;

Criteri di esclusione:

1. Attuale condizione medica significativa come patologia neurologica, cardiovascolare, endocrina, renale, epatica o tiroidea che potrebbe influire sull'integrità dei dati (si noti che gli enzimi epatici elevati per gli individui con AUD non saranno esclusivi)
2. Disturbi neurologici passati o attuali o disturbi che colpiscono il cervello, inclusi ma non limitati a sclerosi multipla, storia di ictus, tumori cerebrali, lesioni cerebrali traumatiche con perdita di coscienza, disturbi convulsivi;
3. Attuale disturbo psichiatrico significativo compreso disturbo grave da uso di sostanze (diverso dai disturbi da uso di alcol o tabacco*) e sintomi psicotici passati o attuali,
4. Uso regolare negli ultimi 6 mesi di qualsiasi prescrizione, farmaci psicoattivi o erboristici (ad esempio antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici) che potrebbero influire sull'integrità dei dati (ad esempio naltrexone); A nessun soggetto verrà chiesto di interrompere l'assunzione di farmaci per partecipare allo studio;
5. Gravidanza o allattamento
6. Donazione di sangue entro otto settimane dall'inizio dello studio.
7. Storia di un disturbo emorragico o sta attualmente assumendo anticoagulanti (come Coumadin, Eparina, Pradaxa, Xarelto).
8. Impossibile interrompere o sospendere in sicurezza l'uso di aspirina e altri FANS
9. Impianti incompatibili con la risonanza magnetica (ad esempio pacemaker, articolazioni artificiali, piercing non rimovibili) e altre controindicazioni per la risonanza magnetica, come claustrofobia, aver impiantato o incorporato oggetti/frammenti metallici o frammenti nella testa o nel corpo che potrebbero presentare un rischio durante la procedura di scansione MRI, o hanno lavorato con metalli ferrosi sia per professione che per hobby (ad esempio, come lattoniere, saldatore o macchinista).
10. Partecipazione ad altri studi di ricerca che coinvolgono radiazioni ionizzanti entro un anno dalle scansioni PET che potrebbero causare al soggetto il superamento dei limiti di dose annuali per i volontari sani.
11. Soggetto che ha un'esposizione attuale, passata o prevista alle radiazioni sul posto di lavoro entro un anno dalle scansioni di ricerca proposte che, in combinazione con il tracciante dello studio, comporterebbe un'esposizione cumulativa che supera i limiti di esposizione raccomandati.
12. Presenta qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, impedirebbe il rispetto del protocollo di studio.
13. Storia di complicata astinenza da alcol inclusa storia di delirium tremens; sequestro, ricovero per astinenza.
14. Intossicazione da alcol al momento dello screening.
15. Un punteggio CIWA ≥ 8 all'assunzione o il giorno della scansione.
16. Soggetti che, a giudizio del medico dello studio, non sono in grado di astenersi dall'alcol in modo sicuro durante la notte prima delle visite di studio.