Obrazowanie stresu pourazowego i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu za pomocą [18F] Bawarostatu

Maksymalnie 150 dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 18–70 lat, cieszących się ogólnie dobrym stanem zdrowia, spełniających kryteria włączenia i niespełniających żadnego z kryteriów wykluczenia, będzie kwalifikować się do zapisania się do Celu 1, Celu 2 lub Celu 3 badania.

Do Celu 1 badania zostanie włączonych maksymalnie 30 pacjentów z zespołem stresu pourazowego i 30 pacjentów z zespołem stresu pourazowego (TC). Do Celu 2 badania zostanie włączonych maksymalnie 30 pacjentów z AUD i 30 HC. Do Celu 3 badania zostanie włączonych maksymalnie 30 pacjentów ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami snu (AUD).

Kryteria przyjęcia:

1. Chętny i zdolny do wyrażenia dobrowolnej pisemnej świadomej zgody
2. Potrafi czytać i pisać, potrafi skutecznie komunikować się z badaczem i przestrzegać wszystkich wymagań, ograniczeń i wskazówek dotyczących badania, wydanych przez personel badawczy
3. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat podczas badania przesiewowego
4. Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem, badaniem fizykalnym, EKG, biochemią surowicy/moczu, badaniami hematologicznymi i serologicznymi
5. Uczestnicy cierpiący na PTSD będą mieli aktualną diagnozę PTSD zgodnie z kryteriami DSM-5 (diagnoza potwierdzona CAPS-5, potwierdzona przez głównych badaczy). U pacjentów z TC musi wystąpić traumatyczne zdarzenie spełniające kryteria DSM-5, bez diagnozy PTSD
6. Uczestnicy z AUD będą mieli aktualną diagnozę AUD zgodnie z kryteriami DSM-5 (tj. diagnoza potwierdzona SCID-5, potwierdzona przez głównego badacza);
7. Uczestnicy z AUD będą spełniać następujące kryteria dotyczące picia: mężczyźni będą wypijać > 14 drinków tygodniowo i przekraczać 4 drinki dziennie co najmniej dwa razy w tygodniu; kobiety będą wypijać > 7 drinków tygodniowo i przekraczać 3 drinki dziennie co najmniej dwa razy w tygodniu. Muszą spełniać kryteria spożycia przez kolejne 30 dni w ciągu 90 dni poprzedzających spożycie.
8. U zdrowych osób nie zdiagnozowano obecnie ani w przeszłości AUD ani innego istotnego zaburzenia związanego z używaniem substancji psychoaktywnych. Będą pić mniej niż 5 drinków tygodniowo, bez dni, w których nie piją intensywnie (tj. > 4 drinki dziennie w przypadku mężczyzn, > 3 drinki dziennie w przypadku kobiet) w ciągu ostatnich 30 dni;

Kryteria wyłączenia:

1. Obecny istotny stan chorobowy, taki jak patologia neurologiczna, sercowo-naczyniowa, endokrynologiczna, nerek, wątroby lub tarczycy, która mogłaby mieć wpływ na integralność danych (należy pamiętać, że podwyższona aktywność enzymów wątrobowych u osób z AUD nie będzie wykluczająca)
2. Przeszłe lub obecne zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia mózgu, w tym między innymi stwardnienie rozsiane, udar mózgu w wywiadzie, guzy mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności, zaburzenia drgawkowe;
3. Obecne istotne zaburzenie psychiczne, w tym ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (innych niż zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub tytoniu*) oraz przeszłe lub obecne objawy psychotyczne,
4. Regularne stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakichkolwiek leków na receptę, leków psychoaktywnych lub ziołowych (np. leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, przeciwlękowych), które mogłyby mieć wpływ na integralność danych (np. naltrekson); Żaden uczestnik nie zostanie poproszony o zaprzestanie przyjmowania leków w celu wzięcia udziału w badaniu;
5. Ciąża lub laktacja
6. Oddawanie krwi w ciągu ośmiu tygodni od rozpoczęcia badania.
7. Wystąpiły zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie lub obecnie zażywane są leki przeciwzakrzepowe (takie jak Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
8. Nie można bezpiecznie przerwać lub wstrzymać stosowania aspiryny i innych NLPZ
9. Implanty niezgodne z rezonansem magnetycznym (tj. rozrusznik serca, sztuczne stawy, nieusuwalne kolczyki w ciele) i inne przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego, takie jak klaustrofobia, wszczepione lub osadzone w głowie lub ciele metalowe przedmioty/fragmenty lub fragmenty, które mogłyby stanowić ryzyko podczas procedury skanowania MRI lub pracowałeś z metalami żelaznymi z powołania lub hobby (na przykład jako blacharz, spawacz lub mechanik).
10. Udział w innych badaniach naukowych obejmujących promieniowanie inonizujące w ciągu roku od wykonania badania PET, które spowodowałoby przekroczenie przez pacjenta rocznej dawki granicznej dla zdrowych ochotników.
11. Osoba, która jest obecnie, w przeszłości lub przewidywana narażenie na promieniowanie w miejscu pracy w ciągu jednego roku od proponowanych skanów badawczych, które w połączeniu ze znacznikiem badania spowodowałoby skumulowane narażenie przekraczające zalecane limity narażenia.
12. Czy występuje jakikolwiek stan, który w opinii badacza uniemożliwia przestrzeganie protokołu badania.
13. Historia skomplikowanego odstawienia alkoholu, w tym historia delirium tremens; napad padaczkowy, hospitalizacja z powodu odstawienia.
14. Zatrucie alkoholowe w czasie badania przesiewowego.
15. Wynik CIWA ≥8 w momencie przyjęcia lub w dniu badania.
16. Pacjenci, którzy w opinii lekarza prowadzącego badanie nie są w stanie bezpiecznie powstrzymać się od alkoholu na noc przed wizytą w ramach badania.