Bildgebung von traumatischem Stress und Alkoholmissbrauch mit [18F]Bavarostat

Bis zu 150 erwachsene männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren, die sich im Allgemeinen in einem guten Gesundheitszustand befinden, die Einschlusskriterien erfüllen und die keines der Ausschlusskriterien erfüllen, sind für die Einschreibung in Aim 1, Aim 2 oder Aim berechtigt 3 der Studie.

Bis zu 30 PTBS- und 30 TC-Probanden werden in Ziel 1 der Studie aufgenommen. Bis zu 30 AUD- und 30 HC-Probanden werden in Ziel 2 der Studie aufgenommen. Bis zu 30 Patienten mit komorbider PTSD und AUD werden in Ziel 3 der Studie aufgenommen.

Einschlusskriterien:

1. Bereit und in der Lage, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
2. Kann lesen und schreiben, effektiv mit dem Prüfer kommunizieren und alle Studienanforderungen, Einschränkungen und Anweisungen des Forschungspersonals befolgen
3. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren beim Screening
4. Guter allgemeiner Gesundheitszustand, nachgewiesen durch Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Serum-/Urin-Biochemie, Hämatologie und serologische Tests
5. Teilnehmer mit PTBS erhalten eine aktuelle PTBS-Diagnose gemäß den DSM-5-Kriterien (CAPS-5-ermittelte Diagnose, bestätigt durch die Hauptermittler). TC-Probanden müssen ein traumatisches Ereignis nach DSM-5-Kriterium ohne PTSD-Diagnose haben
6. Bei Teilnehmern mit AUD liegt eine aktuelle AUD-Diagnose gemäß den DSM-5-Kriterien vor (d. h. eine durch SCID-5 festgestellte Diagnose, bestätigt durch die Hauptermittler);
7. Teilnehmer mit AUD erfüllen die folgenden Trinkkriterien: Männer trinken mehr als 14 Getränke pro Woche und mindestens zweimal pro Woche mehr als 4 Getränke pro Tag; Frauen trinken mehr als 7 Getränke pro Woche und mindestens zweimal pro Woche mehr als 3 Getränke pro Tag. Sie müssen die Trinkkriterien während eines aufeinanderfolgenden Zeitraums von 30 Tagen innerhalb der 90 Tage vor der Einnahme erfüllen.
8. Bei gesunden Probanden wird aktuell oder in der Vergangenheit keine AUD oder eine andere erhebliche Substanzstörung diagnostiziert. Sie trinken in den letzten 30 Tagen weniger als 5 alkoholische Getränke pro Woche und haben keine Tage mit starkem Alkoholkonsum (d. h. >4 Getränke/Tag für Männer; >3 Getränke/Tag für Frauen);

Ausschlusskriterien:

1. Derzeitiger schwerwiegender medizinischer Zustand wie neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, renale, Leber- oder Schilddrüsenerkrankungen, die die Integrität der Daten beeinträchtigen würden (beachten Sie, dass erhöhte Leberenzyme bei Personen mit AUD kein Ausschluss sind)
2. Frühere oder aktuelle neurologische Störungen oder Störungen, die das Gehirn betreffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Multiple Sklerose, Schlaganfall in der Vorgeschichte, Hirntumoren, traumatische Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit, Anfallsleiden;
3. Aktuelle schwere psychiatrische Störung, einschließlich einer schweren Substanzstörung (außer Alkohol- oder Tabakkonsumstörungen*) und frühere oder aktuelle psychotische Symptome,
4. Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen, psychoaktiven oder pflanzlichen Medikamenten (z. B. Antidepressiva, Antipsychotika, Anxiolytika) in den letzten 6 Monaten, die die Integrität der Daten beeinträchtigen würden (z. B. Naltrexon); Kein Proband wird gebeten, die Einnahme von Medikamenten abzubrechen, um an der Studie teilzunehmen.
5. Schwangerschaft oder Stillzeit
6. Blutspende innerhalb von acht Wochen nach Studienbeginn.
7. Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Antikoagulanzien (wie Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto).
8. Es ist nicht möglich, die Einnahme von Aspirin und anderen NSAIDs sicher abzubrechen oder zu unterbrechen
9. MRT-inkompatible Implantate (z. B. Herzschrittmacher, künstliche Gelenke, nicht entfernbare Piercings) und andere Kontraindikationen für die MRT, wie z. B. Klaustrophobie, implantierte oder eingebettete Metallgegenstände/Fragmente oder Fragmente im Kopf oder Körper, die ein Risiko darstellen würden Sie haben das MRT-Scanverfahren absolviert oder beruflich oder hobbymäßig mit Eisenmetallen gearbeitet (z. B. als Blecharbeiter, Schweißer oder Maschinist).
10. Teilnahme an anderen Forschungsstudien mit inonisierender Strahlung innerhalb eines Jahres nach den PET-Scans, die dazu führen würden, dass der Proband die jährlichen Dosisgrenzwerte für gesunde Freiwillige überschreitet.
11. Proband, der innerhalb eines Jahres nach den vorgeschlagenen Forschungsscans am Arbeitsplatz aktuell, in der Vergangenheit oder voraussichtlich Strahlung ausgesetzt war, die in Kombination mit dem Studientracer zu einer kumulativen Exposition führen würde, die die empfohlenen Expositionsgrenzwerte überschreitet.
12. Liegt eine Bedingung vor, die nach Ansicht des Prüfers die Einhaltung des Studienprotokolls verhindern würde.
13. Vorgeschichte eines komplizierten Alkoholentzugs, einschließlich Vorgeschichte eines Delirium tremens; Anfall, Krankenhausaufenthalt zum Entzug.
14. Alkoholvergiftung zum Zeitpunkt des Screenings.
15. Ein CIWA-Score ≥8 bei der Aufnahme oder am Tag der Untersuchung.
16. Probanden, die nach Meinung des Studienarztes nicht in der Lage sind, über Nacht vor ihren Studienbesuchen sicher auf Alkohol zu verzichten.