Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvon kuorinnan äidin seuraukset

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Emättimen synnytyksen aikana tapahtuvan kalvon kuorimisen äidin seuraukset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kalvon poistamisen vaikutuksia emättimen synnytyksen aikana. Tämä tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi tapauskontrollitutkimukseksi. Tutkimuksen otoskoon määrittelivät Njoku ym. vuonna 2023 arvioidakseen emättimen synnyttäneille osallistujille sovelletun kalvonpoiston tehokkuutta pitkittyneen raskauden vähentämisessä. Laskettu tekemän tutkimuksen perusteella. Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1.9.2:lla, ja vaikutuksen koon laskemiseen käytettiin kyseisen artikkelin Bishop-pisteiden keskiarvoa ja keskihajontaa. Käyttämällä asiaankuuluvan artikkelin keskiarvoa ja keskihajontaa, sekoitettu efektikoko laskettiin 0,596:ksi. Tämän tutkimuksen otokseen kuuluvien yksilöiden vähimmäismäärä laskettiin käyttämällä G*Power 3.1.9.2, tehon koko: 0,596, α= 0,05, teho: 0,95 (stripping = 70, kontrolli = 70) ja vähintään jokainen ryhmä otoskoossa. Otoskooksi asetettiin 70 osallistujaa. Tutkija kerää tutkimusdatan käyttämällä tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomaketta, osallistujatietolomaketta, piispapisteytyslomaketta, visuaalista analogista asteikkoa ja syntymätyytyväisyysasteikon lyhyttä lomaketta, jotka tutkija on luonut aiheen kirjallisuuden puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan emättimen synnytyksen aikana tapahtuvan kalvon irrottamisen vaikutuksia äidille.

H0: Ei ole eroa niiden raskaana olevien naisten välillä, joille tehtiin kalvonpoisto emättimen synnytyksen aikana, ja niiden välillä, joille ei tehty.

H1: Äidin tuloksissa on eroja raskaana olevien naisten välillä, joille tehtiin kalvon poisto emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen aikana, ja niiden välillä, joille ei tehty.

Tutkija kerää tutkimusdatan käyttäen tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomaketta, osallistujatietolomaketta, Bishop Scoringia, Visual Analogue Scalea ja Birth Satisfaction Scale Short Form -lomaketta, jotka tutkija on kehittänyt aihetta käsittelevästä kirjallisuudesta.

Tutkimuksen hakuprosessi Kun tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat eettiset toimikunnat ja instituutioluvat on saatu, laitoksessa käydään ja haastatellaan emättimenä synnyttävät ja tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat osallistua tutkimukseen ja poistua tutkimuksesta milloin tahansa vaikuttamatta sairaalassa saatavaan hoitoon, ja heiltä hankitaan vapaaehtoinen suostumus. Kun osallistujat on otettu mukaan tutkimukseen, heidät jaetaan satunnaisesti kalvonpoisto- ja kontrolliryhmiin. Kalvonpoistoa käytetään vähintään kerran kalvonpoistoryhmässä, mutta sitä ei käytetä kontrolliryhmässä. Tietoja kerätään kasvokkain haastattelemalla sairaalan synnytyssalissa työskentelevät tutkijat. Visual Analog Scale -asteikon merkitsevät tutkimukseen osallistujat. Visuaalinen analoginen asteikko täytetään tapaus- ja kontrolliryhmittäin ennen rutiininomaista emätintutkimusta ja sen jälkeen. Bishop Score suoritetaan jokaisen emätintutkimuksen aikana. Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteiden ja Bishop-pisteiden keskiarvo, jotka on saatu emättimen tutkimuksissa kalvonpoistoryhmässä ja kontrolliryhmässä. Molempien ryhmien viimeinen verenvuodontorjunta varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (ensimmäiset 4 tuntia syntymän jälkeen) määritetään punnitsemalla niiden tyynyt ja heitä pyydetään täyttämään syntymätyytyväisyysasteikon lyhyt lomake.

Data-analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistic 22.0:aa (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sosiodemografisten tietojen arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (lukumäärä, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Jos aineisto todetaan sopivaksi normaalijakaumaan, ne analysoidaan parametrisillä testeillä (Chi-neliö, T-testi jne.) kategorisisiin muuttujiin verrattuna ja jos niitä ei todeta normaalijakaumaan sopiviksi, ne analysoidaan ei-parametrisilla testeillä (Mann-Whitney U -testi, Kruskal Wallis jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhu ja ymmärrä turkkia,
  • 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Synnytyksessä emättimessä,
  • Raskausaikana (37-41 viikkoa)
  • Ensisyntyneet raskaana olevat naiset,
  • Jos sinulla ei ole riskialtista raskautta,
  • Pään esittely,
  • Ilman pään lantion epäsuhtaisuutta,
  • ovat käyneet läpi aktiivisen synnytyksen sairaalassa,
  • Mukaan otetaan naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla ei ole riittävää mielenterveyttä kyselylomakkeen täyttämiseen,
  • Sinulla on aikaisempi C/S-kokemus,
  • suunnitellaan keisarileikkausta tai interventiosynnytystä,
  • Kohdunsisäinen sikiö ex,
  • Raskaana olevat naiset, jotka haluavat lähteä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalvon irrotusryhmä
Kalvonpoistoryhmään osallistuneet kuoritaan vähintään kerran synnytyksen aikana. Visuaalinen analoginen asteikko suoritetaan ennen jokaista emätintutkimusta ja sen jälkeen. Emätintutkimuksen aikana täytetään piispan pisteytyslomake. Otetaan emätintutkimuksissa saadun visuaalisen analogisen asteikon ja Bishop-pisteiden keskiarvo. Verenvuoto arvioidaan punnitsemalla tyynyt neljä tuntia synnytyksen jälkeen. Sinua pyydetään myös täyttämään syntymätyytyväisyysasteikon lyhyt lomake.
Primipariin osallistuvaan äitiysyksikköön pääsyä varten täytetään tietolomake. Kalvon irrotus suoritetaan emätintutkimuksen aikana vähintään kerran synnytyksen aikana. Visuaalinen analoginen asteikko suoritetaan ennen jokaista emätintutkimusta ja sen jälkeen. Emätintutkimuksen aikana täytetään piispan pisteytyslomake. Emättimen tutkimuksissa saatujen visuaalisen analogisen asteikon ja Bishop-pisteiden keskiarvo otetaan huomioon. Neljä tuntia synnytyksen jälkeen tyynyt punnitaan ja verenvuodon määrä kirjataan lomakkeeseen. Sinua pyydetään myös täyttämään syntymätyytyväisyysasteikon lyhyt lomake.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille ei tehdä kalvonpoistoa tai muita kohdunkaulan interventioita synnytyksen aikana, ja muita rutiinitoimenpiteitä suoritetaan. Visuaalinen analoginen asteikko suoritetaan ennen jokaista emätintutkimusta ja sen jälkeen. Emätintutkimuksen aikana täytetään piispan pisteytyslomake. Otetaan emätintutkimuksissa saadun visuaalisen analogisen asteikon ja Bishop-pisteiden keskiarvo. Verenvuoto arvioidaan punnitsemalla tyynyt neljä tuntia synnytyksen jälkeen. Sinua pyydetään myös täyttämään syntymätyytyväisyysasteikon lyhyt lomake.
Sinua pyydetään täyttämään tietolomake päästäksesi Primipariin osallistuvaan äitiysyksikköön. Synnytyksen aikana ei tehdä kalvon poistoa eikä kohdunkaulan interventioita. Visuaalinen analoginen asteikko suoritetaan ennen jokaista emätintutkimusta ja sen jälkeen. Emätintutkimuksen aikana täytetään piispan pisteytyslomake. VAS- ja Bishop-pisteiden keskiarvo otetaan emätintutkimuksissa. Neljä tuntia synnytyksen jälkeen tyynyt punnitaan ja verenvuodon määrä kirjataan lomakkeeseen. Sinua pyydetään myös täyttämään syntymätyytyväisyysasteikon lyhyt lomake.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko emättimen tutkimuskivun arviointi
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän asteikon juuri ennen emätintutkimusta.
Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm viivaimeen, jonka toisessa päässä lukee ei kipua ja toisessa päässä voimakkain kipu. Potilaalle kerrotaan, että on kaksi päätepistettä, ja hänen tulee merkitä mikä tahansa näiden pisteiden väliin mikä vastaa kivun vakavuutta. Etäisyys kivun alkamisen ja potilaan merkitsemän pisteen välillä mitataan ja kirjataan senttimetreinä. Todetaan, että visuaalinen analoginen asteikko on herkempi ja luotettavampi kuin muut yksiulotteiset asteikot kivun vaikeusmittauksessa. Visuaalinen analoginen asteikko on herkempi kuin yksinkertainen kuvaava asteikko.
Osallistujat täyttävät tämän asteikon juuri ennen emätintutkimusta.
Visuaalinen analoginen asteikko emättimen tutkimuskivun arviointi
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän asteikon välittömästi emätintutkimuksen jälkeen.
Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm viivaimeen, jonka toisessa päässä lukee ei kipua ja toisessa päässä voimakkain kipu. Potilaalle kerrotaan, että on kaksi päätepistettä, ja hänen tulee merkitä mikä tahansa näiden pisteiden väliin mikä vastaa kivun vakavuutta. Etäisyys kivun alkamisen ja potilaan merkitsemän pisteen välillä mitataan ja kirjataan senttimetreinä. Todetaan, että visuaalinen analoginen asteikko on herkempi ja luotettavampi kuin muut yksiulotteiset asteikot kivun vaikeusmittauksessa. Visuaalinen analoginen asteikko on herkempi kuin yksinkertainen kuvaava asteikko.
Osallistujat täyttävät tämän asteikon välittömästi emätintutkimuksen jälkeen.
Kohdunkaulan arviointi Bishop-pisteillä
Aikaikkuna: Tämän asteikon arvioi tutkija emätintutkimuksen aikana synnytyksen alussa.
Bishop-pisteitä käytetään kohdunkaulan laajentumisen, häivytyksen, tason, koostumuksen ja sijainnin arvioimiseen.
Tämän asteikon arvioi tutkija emätintutkimuksen aikana synnytyksen alussa.
Verenvuodon määrän arviointi
Aikaikkuna: Verenvuodon määrä määritetään punnitsemalla kaikki ensimmäisten 4 tunnin aikana syntymän jälkeen käytetyt tyynyt.
Varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana verenvuodon määrä määritetään punnitsemalla osallistujan tyynyt.
Verenvuodon määrä määritetään punnitsemalla kaikki ensimmäisten 4 tunnin aikana syntymän jälkeen käytetyt tyynyt.
Syntymätyytyväisyysasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Osallistujaa pyydetään täyttämään se neljännen tunnin kuluttua syntymästä.
Syntymätyytyväisyysasteikko-lyhytlomake on 10 kohdan Likert-asteikko. Se koostuu 3 alaulottuvasta: hoidon laatu, naisen henkilökohtaiset ominaisuudet ja synnytyksen aikana koettu stressi. Asteikon alin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "40", ja asteikon pistemäärän kasvaessa tyytyväisyys kasvaa.
Osallistujaa pyydetään täyttämään se neljännen tunnin kuluttua syntymästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
  • Opintojen puheenjohtaja: Burcu Ozturk, M.Sc., Duzce Ataturk State Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Beyza Akbaba, Duzce Ataturk State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa