막 박리의 모성 결과
자연 분만 중 막 벗겨짐이 산모에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구는 질분만 중 막 제거의 산모 결과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
H0: 질 분만 중 막 제거를 받은 임산부와 그렇지 않은 임산부의 산모 결과에는 차이가 없습니다.
H1: 질 분만 중 막 제거를 받은 임산부와 그렇지 않은 임산부 사이에는 산모 결과에 차이가 있습니다.
연구 데이터는 연구자가 해당 주제에 관한 문헌을 바탕으로 개발한 사전 자원 봉사 동의서, 참가자 정보 양식, 주교 채점, 시각적 아날로그 척도 및 출생 만족도 척도 약식을 사용하여 연구자가 수집합니다.
연구 신청 절차 연구 수행에 필요한 윤리위원회와 기관의 허가를 받은 후 기관을 방문하여 질식 출산을 하고 연구 포함 기준을 충족하는 참가자를 인터뷰합니다. 참가자에게는 병원에서 받는 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 연구에 참여하고 연구를 떠날 수 있다는 사실이 통보되며 자발적인 동의를 얻습니다. 참가자가 연구에 포함되면 멤브레인 스트리핑 그룹과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 멤브레인 스트리핑은 멤브레인 스트리핑 그룹에 한 번 이상 적용되지만, 대조군에는 적용되지 않습니다. 자료는 병원 분만실에서 근무하는 연구원들의 대면 인터뷰를 통해 수집될 예정이다. 시각적 아날로그 척도는 연구 참가자가 표시합니다. 일상적인 질 검사 전후에 증례 및 대조군별로 시각적 아날로그 척도가 채워집니다. 비숍 점수는 각 질 검사 중에 완료됩니다. 멤브레인 스트리핑 그룹과 대조군의 질 검사 중에 얻은 시각적 아날로그 척도 통증 점수와 비숍 점수의 평균을 취합니다. 산후 초기(출산 후 처음 4시간)에 두 그룹의 마지막 출혈 조절은 패드의 무게를 측정하여 결정되며 출생 만족도 척도 약식을 작성하도록 요청됩니다.
데이터 분석 통계분석은 IBM SPSS Statistic 22.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 이용하여 수행하였다. 기술적인 통계 방법(수, 백분율, 평균, 표준 편차)을 사용하여 사회 인구통계학적 데이터를 평가합니다. 정규분포에 적합하다고 판단된 데이터는 범주형 변수와 비교하여 모수 검정(카이제곱, T-검정 등)을 통해 분석하고, 정규분포에 적합하지 않은 경우에는 비모수적 테스트(Mann-Whitney U 테스트, Kruskal Wallis 등)로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sena Dilek Aksoy, Ph.D.
- 전화번호: 4739 +902623031000
- 이메일: sena.dilek@kocaeli.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조, 41380
- 모병
- Kocaeli University
-
연락하다:
- Burcu Ozturk, M.Sc.
- 이메일: 1burcuozturk@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어를 말하고 이해하세요.
- 18세 이상,
- 질분만을 위한 분만 중,
- 만기 임신 연령(37~41주)에는
- 초산임산부,
- 고위험 임신이 아닌 경우,
- 헤드프레젠테이션,
- 두부골반의 불균형이 없으면,
- 병원에서 활발한 진통을 겪었고,
- 연구에 참여하기 위해 자원한 여성도 포함됩니다.
제외 기준:
- 설문조사 양식을 작성할 만큼 정신건강이 충분하지 않은 자,
- 이전 C/S 이력이 있으며,
- 제왕절개 또는 중재적 출산이 계획되어 있는 경우
- 자궁 내 태아 전,
- 연구 중 언제든지 탈퇴를 원하는 임산부는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 멤브레인 스트리핑 그룹
멤브레인 스트립핑 그룹의 참가자는 분만 중에 적어도 한 번 스트립됩니다.
각 질 검사 전후에 시각적 아날로그 척도가 완성됩니다.
질 검사 중에 Bishop 채점 양식이 작성됩니다.
질 검사 중에 얻은 시각적 아날로그 척도와 비숍 점수의 평균을 취합니다.
출혈은 산후 4시간 후에 패드의 무게를 측정하여 평가됩니다.
또한 출생 만족도 척도의 간략한 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
|
Primipar에 참여하는 산과 진료소에 입장하기 위한 정보 양식이 작성됩니다.
막 제거는 분만 과정 중 적어도 한 번 질 검사 중에 수행됩니다.
각 질 검사 전후에 시각적 아날로그 척도가 완성됩니다.
질 검사 중에 Bishop 채점 양식이 작성됩니다.
질 검사 중에 얻은 시각적 아날로그 척도와 Bishop 점수의 평균이 사용됩니다.
산후 4시간째에 패드의 무게를 재고 출혈량을 양식에 기록합니다.
또한 출생 만족도 척도의 간략한 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 분만 중에 막 제거나 기타 자궁 경부 개입을 받지 않으며 기타 일상적인 절차가 수행됩니다.
각 질 검사 전후에 시각적 아날로그 척도가 완성됩니다.
질 검사 중에 Bishop 채점 양식이 작성됩니다.
질 검사 중에 얻은 시각적 아날로그 척도와 비숍 점수의 평균을 취합니다.
출혈은 산후 4시간 후에 패드의 무게를 측정하여 평가됩니다.
또한 출생 만족도 척도의 간략한 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
|
Primipar에 참여하는 산부인과 진료소에 입장하려면 정보 양식을 작성해야 합니다.
출산 과정에서 막 제거가 적용되지 않으며 자궁경부 개입도 이루어지지 않습니다.
각 질 검사 전후에 시각적 아날로그 척도가 완성됩니다.
질 검사 중에 Bishop 채점 양식이 작성됩니다.
질 검사 중에 얻은 VAS 및 Bishop 점수의 평균이 사용됩니다.
산후 4시간째에 패드의 무게를 재고 출혈량을 양식에 기록합니다.
또한 출생 만족도 척도의 간략한 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질 검사 통증의 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 이 척도는 질 검사 직전에 참가자가 작성합니다.
|
환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하는데, 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증이 있음을 나타냅니다.
환자에게 두 개의 끝점이 있으며 통증의 심각도와 일치하는 두 지점 사이의 아무 곳이나 표시하라는 말을 들었습니다.
통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 시점 사이의 거리를 측정하여 센티미터 단위로 기록합니다.
통증 심각도 측정에 있어 시각적 아날로그 척도는 다른 일차원 척도보다 민감도와 신뢰성이 더 높다고 합니다.
시각적 아날로그 척도는 단순 설명 척도보다 더 민감합니다.
|
이 척도는 질 검사 직전에 참가자가 작성합니다.
|
|
질 검사 통증의 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 이 척도는 질 검사 직후 참가자가 작성합니다.
|
환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하는데, 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증이 있음을 나타냅니다.
환자에게 두 개의 끝점이 있으며 통증의 심각도와 일치하는 두 지점 사이의 아무 곳이나 표시하라는 말을 들었습니다.
통증이 없는 시점과 환자가 표시한 이 시점 사이의 거리를 측정하여 센티미터 단위로 기록합니다.
통증 심각도 측정에 있어 시각적 아날로그 척도는 다른 일차원 척도보다 민감도와 신뢰성이 더 높다고 합니다.
시각적 아날로그 척도는 단순 설명 척도보다 더 민감합니다.
|
이 척도는 질 검사 직후 참가자가 작성합니다.
|
|
Bishop 점수를 이용한 자궁경부 평가
기간: 이 척도는 분만 시작 시 질 검사 중에 연구원이 평가합니다.
|
Bishop 점수는 자궁 경부의 확장, 소실, 수준, 일관성 및 위치를 평가하는 데 사용됩니다.
|
이 척도는 분만 시작 시 질 검사 중에 연구원이 평가합니다.
|
|
출혈량 평가
기간: 출혈량은 출생 후 첫 4시간 동안 사용한 모든 패드의 무게를 측정하여 결정됩니다.
|
산후 초기에는 참가자의 패드 무게를 측정하여 출혈량을 결정합니다.
|
출혈량은 출생 후 첫 4시간 동안 사용한 모든 패드의 무게를 측정하여 결정됩니다.
|
|
출생 만족도 척도 약식
기간: 참가자는 출생 후 4시간 후에 이를 작성해야 합니다.
|
출생 만족도 척도-단축형은 10개 항목으로 이루어진 리커트 척도입니다.
이는 관리의 질, 여성의 개인적 특성, 출산 중 경험하는 스트레스 등 3가지 하위 차원으로 구성됩니다.
척도의 최저점은 '0', 최고점은 '40'으로 척도의 점수가 높아질수록 만족도도 높아진다.
|
참가자는 출생 후 4시간 후에 이를 작성해야 합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sena Dilek Aksoy, Ph.D., Kocaeli University
- 연구 의자: Burcu Ozturk, M.Sc., Duzce Ataturk State Hospital
- 연구 의자: Beyza Akbaba, Duzce Ataturk State Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
멤브레인 스트리핑 그룹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
BioLab HoldingsSerena Group모병궤양 | 당뇨성 족부궤양 | 정맥 다리 궤양 | 다리 궤양 | 정맥 궤양 | 궤양 발 | 정맥성 하지 궤양(VLU) | 족부 궤양 만성 | DFU미국