Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-Narkoottinen kivunhallinta kyynärpään perkutaanisessa neulatenotomiassa

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Michael Dakkak, The Cleveland Clinic

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Vaihtoehtoinen toimenpiteen jälkeinen analgesia tulehduskipulääkkeillä vs opioidit kyynärpään perkutaanisessa neulatenotomiassa

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan suun kautta otettavan diklofenaakin ja tramadolin tehokkuutta huumepillereiden kulutuksen vähentämisessä (ensisijainen tulos) ja potilaiden huumausainealtistuksen minimoimisessa (toissijainen tulos) ultraääniohjatun perkutaanisen neulan tenotomiatoimenpiteen jälkeen. lateraalisessa kyynärpäässä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havainnollistaa huumausainepillereiden kulutuksen vähenemistä lateraalisen kyynärpään perkutaanisen neulan tenotomiatoimenpiteen jälkeen.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida niiden potilaiden osuutta, jotka on satunnaisesti määrätty Diclofenac-hoitoon ja jotka ovat onnistuneesti luopuneet Tramadol-pelastuslääkityksen käytöstä mitattuna 10 päivän (+/- 4 päivää) leikkauksen jälkeisenä merkkinä.

Kolmas tavoite on ylläpitää johdonmukaisia ​​varhaisen toipumisen tuloksia, jotka mitataan potilaan arvioimalla tenniskyynärpään arvioinnilla (PRTEE) ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopealla vammautumisella (QuickDASH) -pisteillä lateraalisen kyynärpään perkutaanisen neulan tenotomian jälkeen. kestävyyden ja katastrofaalisen kivun välinen suhde tramadolin käytön ja diklofenaakin vasteen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu koe, jossa verrataan kontrolliryhmää, joka saa tavanomaista hoitoon tarkoitettua tramadolia (50 mg) koeryhmään, joka saa diklofenaakia (50 mg). Molemmat lääkkeet naamioidaan identtisiin kapseloituihin pillereihin ja jaetaan suljetuissa pakkauksissa. Osallistujia kehotetaan olemaan käyttämättä muita tulehduskipulääkkeitä, mutta he voivat käyttää tylenolia (1000 mg 8 tunnin välein) ja laittaa jäätä tai lämpöä tarpeen mukaan. Jos tenotomia-toimenpiteen jälkeen ilmenee voimakasta kipua, potilaat voivat ottaa joko tramadolia (kontrolli) tai diklofenaakia (kokeellinen) suun kautta 8 tunnin välein ensimmäisten 72 tunnin aikana, yhteensä 9 pilleriä. Lisäksi kontrolliryhmälle annetaan hätäpakkaus, joka sisältää 9 pilleriä diklofenaakkia (50 mg joka 8. tunti), kun taas koeryhmä saa 9 pilleriä Tramadolia (50 mg joka 8. tunti) otettavaksi tarpeen mukaan läpilyöntikivun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Baldwin
  • Puhelinnumero: 216-390-5833
  • Sähköposti: baldwij3@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Erin Clancy, BA
  • Puhelinnumero: 2169706796
  • Sähköposti: clancye@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
        • Rekrytointi
        • The Cleveland Clinic Florida
        • Päätutkija:
          • Michael Dakkak, DO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erin Clancy, BA
          • Puhelinnumero: 216.970.6796
          • Sähköposti: clancye@ccf.org
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
        • Rekrytointi
        • The Cleveland Clinic Ohio
        • Alatutkija:
          • Jason Genin, DO
        • Alatutkija:
          • Vikas Patel, DO
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Mies tai nainen, 18-65 vuotta
  • Lateraalisen kyynärpään perkutaaninen neulatenotomia
  • Kyky ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä ja halu osallistua 2 viikon seurantapillereihin
  • Tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimus tai MRI, jossa on diagnosoitu kyynärpään yhteisen ojentajajänteen tendinoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kyynärpään täyspaksuinen yhteisen ojentajajänteen repeämä

    • Aiempi kyynärpääleikkaushistoria
    • Oireinen kohdunkaulan radikulopatia
    • Samanaikaiset mediaalisen kyynärpään oireet
    • Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu interventio samanaikaisesti tai aikaisemmin, joka häiritsisi postoperatiivista kivunhallintaa
    • Psykiatrinen sairaus, joka estää kivun ja/tai huumeiden käytön arvioinnin
    • Ei tulehduksellinen niveltulehdus, diabetes, krooninen alueellinen kipuoireyhtymä, sidekudossairaus, fibromyalgia tai autoimmuunisairaus
    • Ei vasta-aiheita tulehduskipulääkkeille tai opioideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diklofenaakki
50 mg
Lääke: Diklofenaakki
50 mg 8 tunnin välein tarpeen mukaan kipuun
Muut: Asetaminofeeni
1000mg 8 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon
Active Comparator: Tramadol
50 mg
Lääke: Tramadol
50 mg 8 tunnin välein tarpeen mukaan kipuun
Muut: Asetaminofeeni
1000mg 8 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon
Huijausvertailija: Asetaminofeeni
1000mg
Muut: Asetaminofeeni
1000mg 8 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otettujen pillereiden määrä
Aikaikkuna: 10 päivää
Potilasta kohti otettujen Tramadol-pillerien kokonaismäärä kontrolliryhmien (Tramadol + Diclofenac pelastus) ja kokeellisten (Diclofenac + Tramadol Response) -ryhmien välillä kahden viikon aikana.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei huumeiden käyttöä
Aikaikkuna: 10 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka satunnaistettiin saamaan diklofenaakkia, jotka eivät käytä huumausaineita (tramadolia) pelastuslääkitystä
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Dakkak, DO, Cleveland Clinic Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa