Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelu ja kortikospinaalinen kiihtyvyys multippeliskleroosissa (NEXIMS)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Valvotun progressiivisen vastusharjoittelun vaikutukset keskushermoston toimintaan (kortikospinaalinen kiihtyvyys) ja kävelykykyyn multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia progressiivisen vastusharjoittelun vaikutuksia keskushermoston toimintaan (corticospinal excitability (CSE)) ja kävelykykyyn multippeliskleroosia (pwMS) sairastavilla henkilöillä. Yhteensä 54 pwMS:ää otetaan mukaan ja satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: suuren annoksen vastustuskykyinen koulutus (RT), pieniannoksinen RT ja jonotuslistakontrolli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurodegeneraatio on multippeliskleroosin (MS) tunnusmerkki, joka vaikuttaa sekä keskushermoston (CNS) rakenteeseen että toimintaan. Neurodegeneraatio on pääasiallinen vamman etenemistä aiheuttava tekijä MS-taudissa, mikä on todistettu tutkimuksissa, jotka osoittavat haitallisia rakenteellisia ja toiminnallisia keskushermoston muutoksia, jotka viime kädessä heikentävät elämänlaatua. Tämän seurauksena hermoston ja lihasjärjestelmän vuorovaikutuksessa tapahtuu vahingollisia muutoksia, jotka aiheuttavat heikentynyttä hermo-lihastoimintoa (eli kykyä kehittää lihasvoimaa ja -voimaa) ja fyysistä toimintaa.

Toiminnalliset keskushermoston muutokset on osoitettu käyttämällä non-invasiivista aivojen stimulaatiotekniikkaa Transkraniaalista magneettista stimulaatiota, mikä osoittaa alentunutta kortikospinaalista kiihtyneisyyttä ja pidentyneen keskusmotorisen johtumisajan ohella. Lisäksi toiminnallisia perifeerisen hermoston (PNS) muutoksia on todistettu hermojohtamismenetelmillä, mikä paljastaa yhdistelihaksen toimintapotentiaalin pienentyneen amplitudin ja hermosignaloinnin lisääntyneen latenssin. Käynnissä olevassa tutkivassa tutkimuksessa (julkaisematon) olemme havainneet, että toiminnalliset keskushermosto- ja PNS-tulokset huononevat vamman edetessä terveistä lievästi vammaisiin MS-tautia (PwMS) sairastavista.

Liikunta on hyödyllistä sekä yksilön että yhteiskunnan näkökulmasta, ja se on osoittautunut sekä turvalliseksi että ilman havaittavia sivuvaikutuksia PwMS:ssä. Resistanssiharjoittelu (RT) vaikuttaa erityisen tehokkaalta hermo-lihastoiminnan (pääasiassa lihasvoiman) ja fyysisen toiminnan (erityisesti kävelykyvyn) parantamisessa. Vaikka RT ja muut harjoitusmenetelmät voivat saada aikaan myönteisiä vaikutuksia keskushermoston rakenteeseen PwMS:ssä, se näyttää vaativan pitkäaikaista (≥ 6 kuukautta) altistumista. Sitä vastoin keskushermoston (ja mahdollisesti PNS:n) toiminta voi mukautua paljon nopeammin huolimatta PwMS:ää koskevien tutkimusten (ja heterogeenisten löydösten) niukkuudesta. Mielenkiintoista on, että kokeellisessa harjoitustutkimuksessa (kontrolloimaton, pieni otoskoko, 10 viikon juoksumatolla käveleminen) arvioitiin kortikospinaalinen kiihtyvyys PwMS:ssä ja havaittiin merkittäviä parannuksia toimenpiteen jälkeen. Tämän tutkimuksen lisäksi on olemassa suuri tiedonpuute harjoituksen (erityisesti RT) mahdollisten hyödyllisten vaikutusten selvittämisessä keskushermoston (ja PNS) toimintaan. Terveiltä nuorilta henkilöiltä saatujen todisteiden perusteella on osoitettu huomattavia parannuksia kortikospinaalisessa kiihtyvyydessä 2–12 viikon RT:n jälkeen, mikä tukee sitä, että RT:n aiheuttamia parannuksia kortikospinaaliseen kiihottumiseen voidaan havaita myös PwMS:ssä. Lopuksi, koska olemassa olevissa PwMS-harjoitteluohjeissa ei viitata näyttöön annos-vasteesta harjoitteluun ja äskettäin suoritetussa harjoitustutkimusten systemaattisessa katsauksessa ei löydetty annos-vastetutkimuksia PwMS:ssä (n=202), tällä näkökohdalla on myös suuri kliininen merkitys. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lars Hvid, PhD
  • Puhelinnumero: 93508717
  • Sähköposti: lhvid@ph.au.dk

Opiskelupaikat

    • Central Jutland Region
      • Aarhus, Central Jutland Region, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Department of Public Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annette Bachmann
          • Puhelinnumero: +4587167986
          • Sähköposti: ab@ph.au.dk
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Tanska, 2200
        • Rekrytointi
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristian Levring Madsen
          • Puhelinnumero: +45 3532 0829
          • Sähköposti: nexs@nexs.ku.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • MS-diagnoosi McDonaldin diagnostisten kriteerien mukaan
  • Osoittaa kävelykyvyn heikkenemistä
  • Kyky itse kuljettaa testaukseen ja harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Neurologiset tai muut hermostoon vaikuttavat sairaudet
  • Relapsi viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Tahdistin tai metalliset implantit
  • Hypertensio (lääketieteellisesti säätelemätön)
  • Osallistuminen strukturoituun RT:hen viimeisten 3 kuukauden aikana (≥ 2 istuntoa/viikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkean annoksen vastustusharjoittelu
10 viikon interventio 2,5 viikoittaisella valvotulla vastusharjoittelulla (2 tai 3 harjoitusta viikossa suuren annoksen vastusharjoittelussa; yhteensä 25 harjoitusta).
RT-harjoitusohjelma keskittyy alaraajojen harjoituksiin (60-90 % 1 toiston enimmäismäärästä) sekä toiminnallisten harjoitusten sisällyttämiseen.
Active Comparator: Pienen annoksen vastustusharjoittelu
10 viikon interventio, jossa on 1 viikoittainen valvottu vastusharjoittelu (pieniannoksen vastusharjoittelu; yhteensä 10 harjoituskertaa).
RT-harjoitusohjelma keskittyy alaraajojen harjoituksiin (60-90 % 1 toiston enimmäismäärästä) sekä toiminnallisten harjoitusten sisällyttämiseen.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta.
Jonotuslistan kontrolliryhmää neuvotaan aluksi ylläpitämään normaalia päivittäistä aktiivisuuttaan 10 viikon interventiojakson ajan. Tämän jälkeen heille tarjotaan 10 viikon korkean annoksen vastustusharjoitteluinterventio, jossa yhdistyvät ohjatut ja kotiharjoittelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MEP/Mmax-suhde
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kortikaalinen kiihtyvyys mitattuna amplitudiprosenttisuhteena MEP:n (levossa) ja Mmax:n (TA:n Cmap) välillä. Yksikkö (tarkoitettu): %
Muutos perustilasta 10 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) on maksimaalinen voimankehityskyky (plantaarinen fleksio ja dorsaalinen koukistus). Yksikkö (tarkoitettu): N
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Vapaaehtoinen aktivointi I
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Arvioitu interpoloidulla nykimistekniikalla (ITT) (dorsaalinen fleksio). Yksikkö (tarkoitettu): %
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Vapaaehtoinen aktivointi II
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
EMG-amplitudi MVC:n aikana (plantaarinen fleksio ja dorsaalinen fleksio). Yksikkö (tarkoitettu): μV
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Voiman tasaisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Määrällinen mitta kyvystä hallita lihasten tonusta (dorsaalinen fleksio). Yksikkö (tarkoitettu): RMS-virhe (Variaatiokerroin (CV))
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Tämä määritellään nopeudeksi, jolla lihaksen supistuvat elementit voivat kehittää voimaa (plantaarinen fleksio ja dorsaalinen fleksio). Yksikkö (tarkoitettu): N/s
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Ultraääni
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Tibialis anteriorin lihaksen paksuuden mittaus. Yksikkö (tarkoitettu): mm
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Lepomoottorin kynnys (rMT)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Intensiteetti, joka tarvitaan tuottamaan moottorin aiheuttama potentiaali (MEP), joka ylittää määritellyn huipusta huippuun -amplitudin (50 μV) 50 % ajasta rajallisessa määrässä kokeita. Yksikkö (tarkoitettu): % Stimulaattorin maksimiteho (MSO)
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Active Motor Threshold (aMT)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Intensiteetti, joka tarvitaan tuottamaan moottorin aiheuttama potentiaali (MEP), joka ylittää määritellyn huipusta huippuun -amplitudin (50 μV) 50 % ajasta rajallisessa määrässä kokeita vapaaehtoisen aktivoinnin aikana (20 % MVC:stä). Yksikkö (tarkoitettu): % Stimulaattorin maksimiteho (MSO)
Muutos perustilasta 10 viikkoon
MEP-viive (levossa)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Lähetysaika aivokuoren stimuloinnista kohdelihaksen EMG:n herätetyn potentiaalin alkuun. Yksikkö (tarkoitettu): ms
Muutos perustilasta 10 viikkoon
MEP-viive (aktiivinen)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Lähetysaika aivokuoren stimuloinnista kohdelihaksen EMG:n herätetyn potentiaalin alkuun. Yksikkö (tarkoitettu): ms
Muutos perustilasta 10 viikkoon
MEP-amplitudi (levossa)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Keskimääräisen MEP:n huipusta huippuun (20 stimulaatiota 120 % rMT:llä). Yksikkö (tarkoitettu): mV
Muutos perustilasta 10 viikkoon
MEP-amplitudi (aktiivinen)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Keskimääräisen MEP:n huipusta huippuun (20 stimulaatiota 120 % rMT:llä). Yksikkö (tarkoitettu): mV
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
SICI mittaa aivokuoren estoa ja on TMS-protokolla, jossa kaksi ärsykettä annetaan 2,5 ms:n interstimulus-välillä (ISI). Yksikkö (tarkoitettu): moottorin herättämien potentiaalien (MEP) suhteellinen amplitudiero (%).
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Intrakortikaalinen fasilitaatio (ICF)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
ICF mittaa aivokuoren fasilitaatiota ja on TMS-protokolla, jossa kaksi ärsykettä välitetään 10 ms:n interstimulus-välillä (ISI). Yksikkö (tarkoitettu): moottorin herättämien potentiaalien (MEP) suhteellinen amplitudivähennys (%).
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kortikaalinen hiljainen jakso (CSP)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Lihasta tulevan elektromyografisen signaalin tilapäinen keskeytys transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) laukaiseman moottorin aiheuttaman potentiaalin (MEP) jälkeen. Yksikkö (tarkoitettu): ms
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Keskusmoottorin johtavuusaika (CMCT)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Aika, joka kuluu nopeimpien toimintapotentiaalien kulkeutumiseen aivokuoren stimulaatiopaikasta selkärangan motoneuroniin. Se lasketaan vähentämällä perifeerisen moottorin johtoaika (PMCT) MEP-latenssista tai F-aaltomenetelmällä. Yksikkö (tarkoitettu): ms
Muutos perustilasta 10 viikkoon
EEG-EMG-koherenssi (0-1)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Synkronointi aivotoiminnan (EEG) ja lihastoiminnan (EMG) välillä tietyllä taajuusalueella. Yksikkö (tarkoitettu): 0-1, jossa 0 ei ole koherenssia ja 1 on täydellinen koherenssi.
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FWT)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa kävelynopeutta. Yksikkö (tarkoitettu): sekuntia.
Muutos perustilasta 10 viikkoon
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa kävelykestävyyttä. Yksikkö (tarkoitettu): metriä.
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kuuden pisteen testi (SSST)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa kävelykoordinaatiota ja tasapainoa. Yksikkö (tarkoitettu): sekuntia.
Muutos perustilasta 10 viikkoon
5 istuu seisomaan (5STS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa toiminnallista alaraajan lihasvoimaa ja -voimaa. Yksikkö (tarkoitettu): sekuntia.
Muutos perustilasta 10 viikkoon
9-portainen portaiden nousu (9SSA)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Objektiivinen testi, joka mittaa toiminnallista alaraajan lihasvoimaa ja -voimaa. Yksikkö (tarkoitettu): sekuntia.
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Potilaan määrittämät sairausvaiheet (PDDS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Potilaan ilmoittama vamman mitta. Yksikkö (tarkoitettu): pisteet (0-8; 0 on normaali).
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Multippeliskleroosin kävelyasteikko (MSWS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua. Yksikkö (tarkoitettu): pisteet (0-100; 0 on parempi).
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Yksikkö (tarkoitettu): pisteet (0-84; 0 on parempi)
Muutos perustilasta 10 viikkoon
MS vaikutusasteikko (MSIS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa MS-taudin vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Yksikkö (tarkoitettu): pisteet (29-145; 29 on parempi)
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Falls-tehokkuusasteikko – kansainvälinen (FES-1)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa huolta kaatumisesta. Yksikkö (tarkoitettu): pisteet (16-64; 16 on parempi)
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa nautintoa liikunnasta. Yksikkö (tarkoitettu): pisteet (8-56; korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa nautintoa)
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kyselylomake, joka mittaa kivun vaikeutta ja kivun häiriöitä. Yksikkö (tarkoitettu): Ei pisteytysalgoritmia, mutta "pahinta kipua" tai neljän vakavuuskohdan aritmeettista keskiarvoa voidaan käyttää kivun vakavuuden mittana; seitsemän häiriökohteen aritmeettista keskiarvoa voidaan käyttää kivun häiriön mittana.
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Menetelmä, jolla mitataan ja analysoidaan liikettä ja kiihtyvyyttä ihmisen kolmessa ulottuvuudessa (fyysinen aktiivisuus). Yksikkö (tarkoitettu): g (m/s^2)
Muutos perustilasta 10 viikkoon
Baecke fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikkoon
Kyselylomake (potilaan ilmoittama tulos), jossa arvioidaan potilaiden ilmoittamaa osallistumista fyysiseen toimintaan. Yksikkö (tarkoitettu): Pisteiden vaihteluväli on jatkuva (0-xx). Korkeampi on parempi.
Muutos perustilasta 10 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa