Liikunta potilaille, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (BREATH)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Essen
Parempi oireiden hallinta harjoituksella potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä Saksassa: 56 839 uutta tapausta ja 45 072 kuolemaa vuosittain. Noin 70 % potilaista, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), diagnosoidaan pitkälle edenneessä vaiheessa ja kärsivät liitännäissairauksista ja oireista, kuten väsymys, väsymys ja voiman menetys. Tavallinen ensilinjan hoito metastasoituneen NSCLC:n hoidossa sisältää platinapohjaisen kemoimmunoterapian, jota seuraa immunoterapian ylläpito. Harjoittelulla voi olla positiivisia vaikutuksia oireisiin, kuten hengenahdistukseen, väsymykseen, elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon. Nykyistä tieteellistä näyttöä harjoituksen tehokkuudesta pitkälle edenneillä keuhkosyöpäpotilailla ei kuitenkaan ole. Mikään nykyinen tutkimus ei ole toistaiseksi tutkinut harjoittelua pitkälle edenneessä NSCLC:ssä, joka saa immunoterapiaa.
BREATH-tutkimus on prospektiivinen 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Kaikkiaan tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 104 potilasta. Suhteessa 2:1:1 satunnaistetaan kolme tutkimusryhmää: kontrolliryhmä ja kaksi harjoitusterapiaryhmää (voima+kestävyysharjoitus/vain kestävyysharjoitus). Toinen ryhmä saa yksilöllistä kestävyysharjoitusta ja toinen ryhmä yksilöllistä kestävyys- ja voimaharjoittelua. Molempia hoitoryhmiä hoidetaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa aluksi tavanomaista hoitoa ilman liikuntaa 12 viikon ajan ja satunnaistetaan sitten johonkin kahdesta muusta tutkimusryhmästä, joka harjoittelee kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tämä lähestymistapa mahdollistaa riittävän suuren otoksen vertailua varten harjoitushoidon ja kontrolliryhmän välillä sekä näiden kahden harjoitusterapiatavan välillä.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia harjoituksen vaikutusta V02peakiin. Toissijaisten päätepisteiden tarkoituksena on tutkia muutoksia fyysisessä toiminnassa, potilaaseen liittyviä tuloksia ja sydämen toimintaa ennen ja jälkeen harjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nico De Lazzari, M. Sc.
- Puhelinnumero: +49 201 / 723-82035
- Sähköposti: nico.delazzari@uk-essen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mitra Tewes, PD. Dr.
- Puhelinnumero: +49 201 723 7262
- Sähköposti: mitra.tewes@uk-essen.de
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- West German Cancer Center (Department of Palliative medicine and Department of Medical Oncology), University Hospital Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitra Tewes, PD. Dr.
- Sähköposti: mitra.tewes@uk-essen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Nico De Lazzari, M. Sc.
- Puhelinnumero: +49 201 723-82035
- Sähköposti: nico.delazzari@uk-essen.de
-
Päätutkija:
- Mitra Tewes, PD. Dr.
-
Alatutkija:
- Marcel Wiesweg, PD. Dr.
-
Alatutkija:
- Miriam Götte, PD. Dr.
-
Alatutkija:
- Eva-Maria Hüßler, Dr.
-
Alatutkija:
- Andreas Stang, Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Matthias Totzeck, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä UICC-vaiheissa IIIB ja IV
- Ensimmäisen tai toisen linjan hoito (sisällytetään enintään 28 päivää ensimmäisen syklin jälkeen) palliatiivisessa tarkoituksessa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Vaikea sydän-keuhkosairaus (EF<30 %)
- Äskettäin ilmenevät tai etenevät hallitsemattomat keskushermoston (keskushermosto) etäpesäkkeet
- Odotettu elinajanodote < 3 kuukautta
- Luumetastaasit, joihin liittyy akuutti murtumariski
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila > 2
- Akuutti keuhkoembolia
- Akuutti sydäninfarkti
- Vaatii leikkausta aortan aneurysman vuoksi
- Jännitysilmarinta
- Saksan kielen taidon puute
- Aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (kestävyysharjoittelu + voimaharjoittelu)
Toistuvuus: 2 ohjattua harjoitusta viikossa. Istunnon erittely: Kesto: 60 minuuttia per istunto. Aerobinen kestävyysharjoittelu: 20 minuuttia. Voimaharjoittelu: 40 minuuttia. Aerobinen intervalliharjoittelu: Aseta 50 % enimmäistyökuormasta spiroergometrian perusteella. Viisi sarjaa 2 minuutin rasitusta; 5 sarjaa 1 minuutin palautumista; Koko rasitusaika: 20 minuuttia Voimaharjoittelu: Kohdistetut lihasryhmät: Tärkeimmät lihasryhmät. Sarjat ja toistot: 2 sarjaa 8-12 toistolla. Harjoittelun intensiteetti: Alue: 50-80 % 1-RM:stä (enintään 1 toisto) |
Harjoittele
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (kestävyysharjoitus)
Toistuvuus: 2 ohjattua harjoitusta viikossa. Istunnon erittely: Kesto: Noin 30 minuuttia. Painopiste: Aerobinen kestävyysharjoittelu. Sen jälkeen 10 minuutin hengityshoito. Kestävyysharjoittelu: Menetelmä: Intervalleja tasapainon saavuttamiseksi rasituksen ja palautumisen välillä. Intensiteetti: Aseta 50 % enimmäistyökuormasta spiroergometrian perusteella. |
Harjoittele
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi C (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmä saa kertaluonteisen liikuntaneuvonnan, jossa on yleistietoa päivittäisistä toiminnoista ja liikuntaharjoituksista sekä yksilölliset harjoitussuositukset.
12 viikon jälkeen kontrolliryhmä satunnaistetaan johonkin liikuntahoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hapenottokyky (VO2-huippu [ml/min/kg])
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensisijainen tavoite on saavuttaa suorituskyvyn parannus (VO2-huippu[ml/min/kg]) T0:sta (ilmoittautuminen) T1:een (12 viikkoa) harjoituksen avulla verrattuna standardihoitoon.
Yksipuolinen vaihtoehtoinen hypoteesi, jonka mukaan kahdessa hoitoryhmässä on suurempi parannus verrattuna kontrolliryhmään, testataan tilastollisesti vahvistavana analyysinä.
|
arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys (FACT-F)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
FACT-F on 13 kohdan kyselylomake syöpäpotilaiden väsymyksen arvioimiseksi.
Alaasteikko ovat fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi ja väsymys-ala-asteikko.
Ala-asteikon perusteella voidaan laskea FACIT-F kokeen tulosindeksin (TOI) pistemäärä 0-108, FACT-G kokonaispistemäärä (pistealue 0-108) ja FACIT-F kokonaispistemäärä (pistealue 0-160).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC QLQ C30)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
EORTC QLQ Core Questionnaire on 30 kohdan väline, jonka tarkoituksena on arvioida joitain eri näkökohtia, jotka määrittävät syöpäpotilaiden elämänlaatua (esim. fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, oireasteikot ja elämänlaatu).
Toiminnallisten asteikkojen korkeat pisteet (pisteet 0-100) edustavat korkeaa toimintatasoa, korkeat pisteet maailmanlaajuisesta terveydentilasta korkeaa elämänlaatua (pisteet 0-100), korkeat pisteet oireasteikoissa (pisteet 0-100) korkea oireiden taso.
|
arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön keuhkosyöpämoduuli (EORTC-LC13)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
LC13 on modulaarinen lisäosa EORTC-C30:lle kliinisen keuhkon oireiden arvioimiseksi.
syöpäkokeet.
Pisteytysalue on 0-100, korkea pistemäärä osoittaa korkeaa oireiden tasoa.
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos tutkimukseen osallistumisen aikana (mmHg)
|
arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos EKG:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
Muutokset 12-kytkentäisessä lepo-EKG:ssä, mukaan lukien PQ [ms], QRS [ms] ja QT [ms] aikavälit
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Harjoituksen interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Liikuntafysiologi seurasi ohjattujen harjoitusten noudattamista.
Suunniteltujen harjoitusten absoluuttisten lukumäärien perusteella voidaan laskea sekä absoluuttinen että prosentuaalinen hoitoon sitoutuminen ja verrata niitä tutkimusryhmien välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Kaikki kotiutukset katsotaan keskeytetyiksi perustein.
Vertaa keskeyttäneiden kokonaismäärää kussakin tutkimusryhmässä.
Tämä tarjoaa suoraviivaisen vertailun ryhmien välisistä raaka-arvoista.
Laske myös niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät kussakin tutkimusryhmässä osallistujien kokonaismäärää, joka alun perin määrättiin kyseiseen ryhmään.
Tämä mahdollistaa keskeyttämisasteiden vertailun suhteessa alkuperäiseen otoskokoon ja vertailun tutkimusryhmien välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Rekrytointiaste ilmaisee osallistujien tutkimukseen ilmoittautumisnopeuden.
|
Perustasolla
|
|
Vakava haittatapahtuma/haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Turvallisuusanalyysit perustuvat haittatapahtumiin (AE), vakaviin haittatapahtumiin (SAE) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0 jälkeen.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Terapiavaste
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Hoitovaste seuraavassa tietokonetomografiassa (analogisesti RECIST v1.1:n kanssa)
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Hoidon toksisuus kattaa haitalliset vaikutukset, joita kokevat henkilöt, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapiaa ja harjoittelua.
Nämä vaikutukset voivat ilmetä fyysisinä oireina, kuten väsymys, pahoinvointi, lihasheikkous ja heikentynyt immuunitoiminta, mikä voi vaikuttaa yleiseen hyvinvointiin ja hoitoon sitoutumiseen.
Toksisuustasojen seuranta ja hallinta on ratkaisevan tärkeää potilasturvallisuuden varmistamiseksi ja hoitotulosten optimoimiseksi.
Lisäksi liikuntainterventioiden yhdistäminen kemoterapian rinnalle voi aiheuttaa ainutlaatuisia haasteita, koska fyysinen aktiivisuus voi pahentaa tiettyjä sivuvaikutuksia tai olla vuorovaikutuksessa hoidon tehokkuuden kanssa.
Siksi huolellinen seuranta ja yksilölliset harjoitusmääräykset ovat välttämättömiä toksisuusriskien vähentämiseksi ja yhdistettyjen hoitomenetelmien yleisen siedettävyyden ja tehokkuuden parantamiseksi.
Myrkyllisyys ilmoitetaan CTCAE v5.0:lla
|
arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Hoitosuunnitelma
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Annoksen tai tiheyden muutos tutkimukseen osallistumisen aikana
|
arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
NT-pro-BNP
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Aivojen natriureettisen peptidin (NT-pro-BNP) N-terminaalisen prohormonin pitoisuus mitattuna pikogrammeina millilitrassa (pg/ml) verta
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Erittäin herkkä troponiini I
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Troponiini I:n pitoisuus nanogrammoina per millilitra [ng/ml] verta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Punasolut
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Punasolujen määrä litrassa [/pl]
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Hemoglobiinipitoisuus veressä, mitattuna grammoina desilitrassa (g/dl)
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Leukosyytit
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Leukosyyttien määrä nanolitraa kohti [ /nl]
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Lymfosyytit
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Lymfosyyttien määrä nanolitraa kohti [ /nl]
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Neutrofiilit
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Neutrofiilien määrä nanolitraa kohti [ /nl]
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus veressä, mitattuna milligrammoina desilitraa kohden [mg/dl]
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
CYRFRA 21-1
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Sytokeratiini-19-fragmentin (CYFRA 21-1) pitoisuus nanogrammoina per millilitra [ng/ml] verta
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta (hypoteettinen yhden toiston maksimi)
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
Jalkapuru [kg],
Latissimus pulldown [kg.], penkkipunnerrus [kg.],
Crunch [kg],
Jalkojen käpristyminen [kg],
Selän pidennys [kg.]
|
arvioitiin lähtötilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Verikaasuanalyysi pH-arvo
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
PH arvo
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Verikaasuanalyysi (PAO2)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
Valtimoveren hapen osapaine (PAO2 [mmHg])
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Verikaasuanalyysi (SaO2)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
Valtimohappisaturaatio, mitattuna prosentteina (SaO2 [%])
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Verikaasuanalyysi (PCO2)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
Hiilidioksidin osapaine valtimoveren PCO2 [mmHg]
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Verikaasuanalyysi (BE)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
Emäsylimäärä (BE) edustaa emäksen (ensisijaisesti bikarbonaatin, HCO3-) yli- tai puutosmäärää veressä [mmol/l]
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Verikaasuanalyysi (HCO3)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
Bikarbonaattipitoisuus veressä HCO3 [mmol/l]
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
|
Verikaasuanalyysi (SBCe)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
Bikarbonaattipitoisuus solunulkoisessa nesteessä SBCe [mmol/l]
|
lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mitra Tewes, PD. Dr., Department of Palliative Medicine, University Hospital Essen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70115371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemme tutkimusprotokollan, mukaan lukien tilastollisen analyysisuunnitelman, kansainvälisessä vertaisarvioidussa lehdessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .