Intraoperatiivisen terapeuttisen hypotermian aikaansaamiseen tarkoitetun laitteen tutkiminen kuulon säilyttämiseksi sisäkorvaistutteessa
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Restorear Devices LLC
Laite leikkauksen sisäisen terapeuttisen hypotermian aikaansaamiseksi kuulon säilyttämiseksi sisäkorvaistutteessa
Tämän interventiokliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia lievän terapeuttisen hypotermian käyttöä jäännöskuulon säilyttämiseen sisäkorvaistutekirurgiassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin kokeilu pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko lievää terapeuttista hypotermiaa turvallista käyttää sisäkorvaistutuksen aikana?
- Onko lievä terapeuttinen hypotermia tehokas jäännöskuulon säilyttämisessä sisäkorvaistutuksen jälkeen?
Osallistujat saavat lievää terapeuttista hypotermiahoitoa sisäkorvaistutteiden leikkauksen aikana. Tutkijat vertaavat terapiaa saaneiden tuloksia kontrolliryhmän tuloksiin (henkilöt, jotka eivät saa terapiaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäkorvaistutteet (CI) ovat muuttaneet dramaattisesti hoitoa ja ennustetta potilailla, joilla on vaikea tai syvä sensorineuraalinen kuulonmenetys. Sähköakustisen stimulaation (EAS) äskettäin käyttöönoton myötä yhdistetty akustinen vahvistus matalilla taajuuksilla korkeataajuisten sisäkorvaalueiden sähköstimulaation kanssa lupaa hyödyttää potilaita, joilla on jopa osittainen jäännöskuulo parantamalla vaikeita kuuntelutilanteita, kuten puhe melussa ja musiikki. arvostusta. Valitettavasti implanttileikkaukseen liittyvä trauma johtaa tulehdukseen, mekaanisiin ja verisuonivaurioihin sekä jäljellä olevien sensoristen karvasolujen (HC) ja hermosolujen katoamiseen. Tämän seurauksena yli 44 % EAS-potilaista menettää jäännöskuulon CI-leikkauksen jälkeen ja jäännöskuulo heikkenee ajan myötä yli 30 dB suurimmalla osalla potilaista. Tämä jäännöskuulon menetys CI-leikkauksen jälkeen on ollut ensisijainen este CI/EAS:n laajemmalle käytölle.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan uutta lievää terapeuttista hypotermialaitetta tehokkaana hoitona, joka säilyttää jäännöskuulon CI:n jälkeen. Tämä järjestelmä ei vaadi muutoksia nykyisiin leikkaus- tai CI-laitteisiin, ja se aiheuttaa paikallisen, hallitun lievän hypotermian herkkiin sisäkorvan rakenteisiin. Prekliinisillä julkaistuilla tuloksilla tutkijat ovat jo osoittaneet, että paikallinen hypotermia CI-leikkauksen aikana on erittäin tehokas ja turvallinen jäännöskuulon suojelussa. Tässä tutkijat tutkivat sellaisen terapian käyttöönottoa, joka hyödyttää CI-potilaita parantamalla leikkauksen jälkeisiä audiologisia tuloksia. Laaja aiempi kaupallistamis- ja kehityskokemus, immateriaalioikeus ja insinööriosaamiseen yhdistettynä tutkijoiden otolaryngologian ja audiologian kliininen asiantuntemus takaavat tämän hoidon onnistuneen kliinisen ja kaupallisen tuloksen.
Kaiken kaikkiaan tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on:
Vahvista järjestelmän ja laitekokoonpanon kliininen soveltuvuus, turvallisuus ja tehokkuus jäännöskuulon säilyttämiseen CI-leikkauksen jälkeen. Laitetta ja hypotermian antojärjestelmää testataan aikuisilla potilailla, joille tehdään CI-leikkaus Miamin yliopistossa. Kliinisen käännöksen osalta tutkijat pyrkivät osoittamaan, että hypotermian soveltaminen yhdistettynä nykyiseen sisäkorvaistutuksen hoitostandardiin jäännöskuulon säilyttämiseksi (steroidit) on tehokasta. Tutkijat olettavat, että hypotermiasovellus ei vaikuta negatiivisesti potilaiden CI-toimintaan (turvallisuus) ja parantaa varhaisia audiologisia tuloksia (tehokkuutta) verrattuna nykyiseen hoitotasoon CI-leikkauksissa. Tutkijat käyttävät kliinisesti merkittäviä leikkausta edeltäviä, intraoperatiivisia ja leikkauksen jälkeisiä toimenpiteitä potilasryhmissä, jotka saavat normaalia hoitoa ja hypotermiahoitoa.
Tätä kliinistä tutkimusta varten on rakennettu alustavat ja julkaistut prekliiniset tiedot sekä olemassa oleva järjestelmä ja laite. CI-leikkauksiin ehdotettu hoito- ja laitesuunnittelu edustaa ei-lääketieteellistä terapeuttista strategiaa jäännöskuulon säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suhrud M Rajguru, Ph.D.
- Puhelinnumero: 801-641-8180
- Sähköposti: srajguru@restorear.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Curtis S King
- Puhelinnumero: 406-414-6278
- Sähköposti: cking@restorear.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Suhrud M Rajguru, Ph.D.
- Puhelinnumero: 8016418180
- Sähköposti: srajguru@restorear.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Prentiss, Ph.D., CCC-A
- Puhelinnumero: 305-890-6059
- Sähköposti: S.Prentiss@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Suhrud M Rajguru, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Michael Hoffer, M.D.
-
Alatutkija:
- Fred Telischi, M.D.
-
Alatutkija:
- Simon Angeli, M.D.
-
Alatutkija:
- Sandra Prentiss, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potentiaaliset osallistujat tutkimukseen ovat potilaita, joilla on diagnosoitu vakava tai syvä kuulonmenetys ja jotka suunnittelevat sisäkorvaistutusta Miamin yliopistossa. Sisäkorvaistutteiden leikkaus, leikkausta edeltävä ja jälkihoito sekä implantin aktivointi ja ohjelmointi ovat osa osallistujien hoitotasoa. Jos osallistumiskriteerit täyttyvät (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, sama määrä miehiä ja naisia, syvä sensorineuraalinen kuulonmenetys (turvallisuustutkimuksessa n=6) ja jäännöskuulo (katso kriteerit alla) ennen leikkausta tehdystä ABR:stä (tehokkuustutkimus n). = 48), yhtä monta CI-laitetta kaikilta kolmelta valmistajalta ja englantia tai espanjaa puhuvia potilasta lähestyy tutkimushenkilöstö ja häntä pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat. Kohteet, jotka eivät täytä toiminnallisia kuulovaatimuksia.
CI-laitteiden tyypit:
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, jotka saavat kaikkien kolmen valmistajan CI-laitteita.
Advanced Bionics (FDA-aiheet – vakavasta syvään sensorineuraalinen kuulonmenetys (suurempi tai yhtä suuri kuin 70 dB HL)
- HiRes Ultra 3D slim J
- HiRes Ultra 3D midScala
Cochlear Corporation (FDA:n indikaatiot - kohtalainen tai syvä sensorineuraalinen kuulonmenetys; lauseiden tunnistus enintään 50 % implantoitavassa korvassa JA alle tai yhtä suuri kuin 60 % kontralateraalisessa korvassa
- CI632
- CI622
- CI612
Med-EL (kohtalaisen vaikea tai vaikea sensorineuraalinen kuulonmenetys (suurempi tai yhtä suuri kuin 65 db HL).
- Synchrony 2 Flex soft
- Synchrony 2 Flex28
- Synchrony 2 Flex 24
- Synchrony 2 Pakattu
- Synchrony 2 Medium
Muut potilaat, jotka saavat laitteita, joita ei ole lueteltu tässä, voivat olla kelvollisia, koska valmistajan kriteerit muuttuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuustutkimus
Tavoite 1: Varmistetaan järjestelmän ja laitteen turvallisuus potilailla, joille tehdään sisäkorvaistutus (CI).
Lievä terapeuttinen hypotermia toimitetaan koehenkilöille CI-leikkauksen aikana korvakäytävän kautta.
|
Kokenut kirurgi soveltaa lievää terapeuttista hypotermiaa korvakäytävään asentaman katetrilaitteen kautta sisäkorvaistutusleikkauksen (CI) aikana.
|
|
Kokeellinen: Tehokkuustutkimuksen jäähdytys
Tavoite 2: Varmistetaan laitteen ja järjestelmän soveltuvuus ja tehokkuus potilailla, joille tehdään sisäkorvaistutus (CI).
Puolet hakijoista saa lievän terapeuttisen hypotermian korvakäytävän kautta sisäkorvaistuteleikkauksen aikana.
|
Kokenut kirurgi soveltaa lievää terapeuttista hypotermiaa korvakäytävään asentaman katetrilaitteen kautta sisäkorvaistutusleikkauksen (CI) aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Tehokkuustutkimuksen kontrolli
Tavoite 2: Varmistetaan laitteen ja järjestelmän soveltuvuus ja tehokkuus potilailla, joille tehdään sisäkorvaistutus (CI).
Puolet hakijoista saa normaalia hoitoa (ei jäähdytystä) sisäkorvaistuteleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhdasääninen audiometria
Aikaikkuna: Sisäkorvaistutteen alkuaktivoinnin yhteydessä tai 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Puhdasääninen keskiarvo (PTA) 125, 250 ja 500 Hz, joka testataan leikkauksen jälkeen turvallisuus- ja tehokkuushaaroissa jäännöskuulon mittaamiseksi.
Kliinisesti merkittävä kuulon muutos on suurempi kuin 10 dB HL (desibelin kuulotason) muutos.
|
Sisäkorvaistutteen alkuaktivoinnin yhteydessä tai 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologinen impedanssi
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen/leikkauksen aikana; ensimmäisen sisäkorvaistutteen aktivoinnin yhteydessä / 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hoitostandardin mukaan sähköfysiologisia impedansseja verrataan ryhmien välillä leikkauksen aikana ja sen jälkeen CI-laitteen ja elektrodin toiminnan mittaamiseksi.
Impedanssit mitataan turvallisuus- ja tehokkuushaaroissa.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen/leikkauksen aikana; ensimmäisen sisäkorvaistutteen aktivoinnin yhteydessä / 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Electrically Evoked Compound Action Potential (ECAP)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen/leikkauksen aikana; ensimmäisen sisäkorvaistutteen aktivoinnin yhteydessä / 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Hoitostandardin mukaan ECAP-arvoa verrataan ryhmien välillä leikkauksen aikana ja sen jälkeen CI-laitteen toiminnan testaamiseksi.
ECAP mitataan turvallisuus- ja tehokkuushaaroissa.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen/leikkauksen aikana; ensimmäisen sisäkorvaistutteen aktivoinnin yhteydessä / 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dorman MF, Gifford RH, Spahr AJ, McKarns SA. The benefits of combining acoustic and electric stimulation for the recognition of speech, voice and melodies. Audiol Neurootol. 2008;13(2):105-12. doi: 10.1159/000111782. Epub 2007 Nov 29.
- Gifford RH, Dorman MF, Skarzynski H, Lorens A, Polak M, Driscoll CL, Roland P, Buchman CA. Cochlear implantation with hearing preservation yields significant benefit for speech recognition in complex listening environments. Ear Hear. 2013 Jul-Aug;34(4):413-25. doi: 10.1097/AUD.0b013e31827e8163.
- O'Connell BP, Holder JT, Dwyer RT, Gifford RH, Noble JH, Bennett ML, Rivas A, Wanna GB, Haynes DS, Labadie RF. Intra- and Postoperative Electrocochleography May Be Predictive of Final Electrode Position and Postoperative Hearing Preservation. Front Neurosci. 2017 May 29;11:291. doi: 10.3389/fnins.2017.00291. eCollection 2017.
- Levi AD, Casella G, Green BA, Dietrich WD, Vanni S, Jagid J, Wang MY. Clinical outcomes using modest intravascular hypothermia after acute cervical spinal cord injury. Neurosurgery. 2010 Apr;66(4):670-7. doi: 10.1227/01.NEU.0000367557.77973.5F.
- Havenith S, Lammers MJ, Tange RA, Trabalzini F, della Volpe A, van der Heijden GJ, Grolman W. Hearing preservation surgery: cochleostomy or round window approach? A systematic review. Otol Neurotol. 2013 Jun;34(4):667-74. doi: 10.1097/MAO.0b013e318288643e.
- Gantz BJ, Hansen MR, Turner CW, Oleson JJ, Reiss LA, Parkinson AJ. Hybrid 10 clinical trial: preliminary results. Audiol Neurootol. 2009;14 Suppl 1(Suppl 1):32-8. doi: 10.1159/000206493. Epub 2009 Apr 22.
- Carlson ML, Driscoll CL, Gifford RH, Service GJ, Tombers NM, Hughes-Borst BJ, Neff BA, Beatty CW. Implications of minimizing trauma during conventional cochlear implantation. Otol Neurotol. 2011 Aug;32(6):962-8. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182204526.
- Jiang JY, Lyeth BG, Kapasi MZ, Jenkins LW, Povlishock JT. Moderate hypothermia reduces blood-brain barrier disruption following traumatic brain injury in the rat. Acta Neuropathol. 1992;84(5):495-500. doi: 10.1007/BF00304468.
- Lotocki G, de Rivero Vaccari JP, Perez ER, Sanchez-Molano J, Furones-Alonso O, Bramlett HM, Dietrich WD. Alterations in blood-brain barrier permeability to large and small molecules and leukocyte accumulation after traumatic brain injury: effects of post-traumatic hypothermia. J Neurotrauma. 2009 Jul;26(7):1123-34. doi: 10.1089/neu.2008.0802.
- Khan AM, Handzel O, Damian D, Eddington DK, Nadol JB Jr. Effect of cochlear implantation on residual spiral ganglion cell count as determined by comparison with the contralateral nonimplanted inner ear in humans. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 May;114(5):381-5. doi: 10.1177/000348940511400508.
- Ye Q, Tillein J, Hartmann R, Gstoettner W, Kiefer J. Application of a corticosteroid (Triamcinolon) protects inner ear function after surgical intervention. Ear Hear. 2007 Jun;28(3):361-9. doi: 10.1097/01.aud.0000261655.30652.62.
- Perez E, Viziano A, Al-Zaghal Z, Telischi FF, Sangaletti R, Jiang W, Dietrich WD, King C, Hoffer ME, Rajguru SM. Anatomical Correlates and Surgical Considerations for Localized Therapeutic Hypothermia Application in Cochlear Implantation Surgery. Otol Neurotol. 2019 Oct;40(9):1167-1177. doi: 10.1097/MAO.0000000000002373.
- Kurz M, Lyden P, Lundbye J, Rajguru S. Local to Systemic Use of Hypothermia. Ther Hypothermia Temp Manag. 2018 Mar;8(1):4-8. doi: 10.1089/ther.2018.29041.mjk. Epub 2018 Jan 23. No abstract available.
- Dugan EA, Bennett C, Tamames I, Dietrich WD, King CS, Prasad A, Rajguru SM. Therapeutic hypothermia reduces cortical inflammation associated with utah array implants. J Neural Eng. 2020 Apr 29;17(2):026035. doi: 10.1088/1741-2552/ab85d2.
- Bennett C, Samikkannu M, Mohammed F, Dietrich WD, Rajguru SM, Prasad A. Blood brain barrier (BBB)-disruption in intracortical silicon microelectrode implants. Biomaterials. 2018 May;164:1-10. doi: 10.1016/j.biomaterials.2018.02.036. Epub 2018 Feb 20.
- Bennett C, Mohammed F, Alvarez-Ciara A, Nguyen MA, Dietrich WD, Rajguru SM, Streit WJ, Prasad A. Neuroinflammation, oxidative stress, and blood-brain barrier (BBB) disruption in acute Utah electrode array implants and the effect of deferoxamine as an iron chelator on acute foreign body response. Biomaterials. 2019 Jan;188:144-159. doi: 10.1016/j.biomaterials.2018.09.040. Epub 2018 Oct 18.
- Tzen YT, Brienza DM, Karg PE, Loughlin PJ. Effectiveness of local cooling for enhancing tissue ischemia tolerance in people with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2013 Jul;36(4):357-64. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000085.
- Purdy PD, Novakovic RL, Giles BP, Miller SL, Riegel MS. Spinal cord hypothermia without systemic hypothermia. AJNR Am J Neuroradiol. 2013 Jan;34(1):252-6. doi: 10.3174/ajnr.A3175. Epub 2012 Jul 5.
- Dietrich WD, Levi AD, Wang M, Green BA. Hypothermic treatment for acute spinal cord injury. Neurotherapeutics. 2011 Apr;8(2):229-39. doi: 10.1007/s13311-011-0035-3.
- Yokobori S, Bullock R, Gajavelli S, Burks S, Mondello S, Mo J, Wang KK, Hayes RL, Bramlett H, Dietrich D. Preoperative-induced mild hypothermia attenuates neuronal damage in a rat subdural hematoma model. Acta Neurochir Suppl. 2013;118:77-81. doi: 10.1007/978-3-7091-1434-6_13.
- Matsui T, Ishikawa T, Takeuchi H, Okabayashi K, Maekawa T. Mild hypothermia promotes pro-inflammatory cytokine production in monocytes. J Neurosurg Anesthesiol. 2006 Jul;18(3):189-93. doi: 10.1097/01.ana.0000188639.39844.f6.
- Kawai N, Okauchi M, Morisaki K, Nagao S. Effects of delayed intraischemic and postischemic hypothermia on a focal model of transient cerebral ischemia in rats. Stroke. 2000 Aug;31(8):1982-9; discussion 1989. doi: 10.1161/01.str.31.8.1982.
- Dietrich WD, Bramlett HM. The evidence for hypothermia as a neuroprotectant in traumatic brain injury. Neurotherapeutics. 2010 Jan;7(1):43-50. doi: 10.1016/j.nurt.2009.10.015.
- Dietrich WD, Atkins CM, Bramlett HM. Protection in animal models of brain and spinal cord injury with mild to moderate hypothermia. J Neurotrauma. 2009 Mar;26(3):301-12. doi: 10.1089/neu.2008.0806.
- Deng H, Han HS, Cheng D, Sun GH, Yenari MA. Mild hypothermia inhibits inflammation after experimental stroke and brain inflammation. Stroke. 2003 Oct;34(10):2495-501. doi: 10.1161/01.STR.0000091269.67384.E7. Epub 2003 Sep 11.
- Cappuccino A, Bisson LJ, Carpenter B, Marzo J, Dietrich WD 3rd, Cappuccino H. The use of systemic hypothermia for the treatment of an acute cervical spinal cord injury in a professional football player. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jan 15;35(2):E57-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b9dc28.
- Lee SM, Zhao H, Maier CM, Steinberg GK. The protective effect of early hypothermia on PTEN phosphorylation correlates with free radical inhibition in rat stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 2009 Sep;29(9):1589-600. doi: 10.1038/jcbfm.2009.81. Epub 2009 Jun 24.
- Choi JS, Park J, Suk K, Moon C, Park YK, Han HS. Mild Hypothermia Attenuates Intercellular Adhesion Molecule-1 Induction via Activation of Extracellular Signal-Regulated Kinase-1/2 in a Focal Cerebral Ischemia Model. Stroke Res Treat. 2011;2011:846716. doi: 10.4061/2011/846716. Epub 2011 Mar 16.
- Fairchild KD, Singh IS, Carter HC, Hester L, Hasday JD. Hypothermia enhances phosphorylation of IkappaB kinase and prolongs nuclear localization of NF-kappaB in lipopolysaccharide-activated macrophages. Am J Physiol Cell Physiol. 2005 Nov;289(5):C1114-21. doi: 10.1152/ajpcell.00152.2005. Epub 2005 Jun 22.
- Choi HA, Ko SB, Presciutti M, Fernandez L, Carpenter AM, Lesch C, Gilmore E, Malhotra R, Mayer SA, Lee K, Claassen J, Schmidt JM, Badjatia N. Prevention of shivering during therapeutic temperature modulation: the Columbia anti-shivering protocol. Neurocrit Care. 2011 Jun;14(3):389-94. doi: 10.1007/s12028-010-9474-7.
- Lee CH, Van Gelder C, Burns K, Cone DC. Advanced cardiac life support and defibrillation in severe hypothermic cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2009 Jan-Mar;13(1):85-9. doi: 10.1080/10903120802471907.
- Inamasu J, Suga S, Sato S, Horiguchi T, Akaji K, Mayanagi K, Kawase T. Postischemic hypothermia attenuates apoptotic cell death in transient focal ischemia in rats. Acta Neurochir Suppl. 2000;76:525-7. doi: 10.1007/978-3-7091-6346-7_110.
- Maier CM, Ahern Kv, Cheng ML, Lee JE, Yenari MA, Steinberg GK. Optimal depth and duration of mild hypothermia in a focal model of transient cerebral ischemia: effects on neurologic outcome, infarct size, apoptosis, and inflammation. Stroke. 1998 Oct;29(10):2171-80. doi: 10.1161/01.str.29.10.2171.
- Toyoda T, Suzuki S, Kassell NF, Lee KS. Intraischemic hypothermia attenuates neutrophil infiltration in the rat neocortex after focal ischemia-reperfusion injury. Neurosurgery. 1996 Dec;39(6):1200-5. doi: 10.1097/00006123-199612000-00024.
- Wang GJ, Deng HY, Maier CM, Sun GH, Yenari MA. Mild hypothermia reduces ICAM-1 expression, neutrophil infiltration and microglia/monocyte accumulation following experimental stroke. Neuroscience. 2002;114(4):1081-90. doi: 10.1016/s0306-4522(02)00350-0.
- Takeda S, Hakuba N, Yoshida T, Fujita K, Hato N, Hata R, Hyodo J, Gyo K. Postischemic mild hypothermia alleviates hearing loss because of transient ischemia. Neuroreport. 2008 Aug 27;19(13):1325-8. doi: 10.1097/WNR.0b013e32830b5f73.
- Hyodo J, Hakuba N, Koga K, Watanabe F, Shudou M, Taniguchi M, Gyo K. Hypothermia reduces glutamate efflux in perilymph following transient cochlear ischemia. Neuroreport. 2001 Jul 3;12(9):1983-7. doi: 10.1097/00001756-200107030-00041.
- Balkany TJ, Eshraghi AA, Jiao H, Polak M, Mou C, Dietrich DW, Van De Water TR. Mild hypothermia protects auditory function during cochlear implant surgery. Laryngoscope. 2005 Sep;115(9):1543-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000173169.45262.ae.
- Watanabe F, Koga K, Hakuba N, Gyo K. Hypothermia prevents hearing loss and progressive hair cell loss after transient cochlear ischemia in gerbils. Neuroscience. 2001;102(3):639-45. doi: 10.1016/s0306-4522(00)00510-8.
- Henry KR, Chole RA. Hypothermia protects the cochlea from noise damage. Hear Res. 1984 Dec;16(3):225-30. doi: 10.1016/0378-5955(84)90111-4.
- Ohlemiller KK, Siegel JH. Cochlear basal and apical differences reflected in the effects of cooling on responses of single auditory nerve fibers. Hear Res. 1994 Nov;80(2):174-90. doi: 10.1016/0378-5955(94)90109-0.
- Ohlemiller KK, Siegel JH. The effects of moderate cooling on gross cochlear potentials in the gerbil: basal and apical differences. Hear Res. 1992 Nov;63(1-2):79-89. doi: 10.1016/0378-5955(92)90076-y.
- Liberman MC, Dodds LW. Single-neuron labeling and chronic cochlear pathology. II. Stereocilia damage and alterations of spontaneous discharge rates. Hear Res. 1984 Oct;16(1):43-53. doi: 10.1016/0378-5955(84)90024-8.
- Brown MC, Smith DI, Nuttall AL. The temperature dependency of neural and hair cell responses evoked by high frequencies. J Acoust Soc Am. 1983 May;73(5):1662-70. doi: 10.1121/1.389387.
- Tamames I, King C, Huang CY, Telischi FF, Hoffer ME, Rajguru SM. Theoretical Evaluation and Experimental Validation of Localized Therapeutic Hypothermia Application to Preserve Residual Hearing After Cochlear Implantation. Ear Hear. 2018 Jul/Aug;39(4):712-719. doi: 10.1097/AUD.0000000000000529.
- Tamames I, King C, Bas E, Dietrich WD, Telischi F, Rajguru SM. A cool approach to reducing electrode-induced trauma: Localized therapeutic hypothermia conserves residual hearing in cochlear implantation. Hear Res. 2016 Sep;339:32-9. doi: 10.1016/j.heares.2016.05.015. Epub 2016 May 31.
- Vivero RJ, Joseph DE, Angeli S, He J, Chen S, Eshraghi AA, Balkany TJ, Van de Water TR. Dexamethasone base conserves hearing from electrode trauma-induced hearing loss. Laryngoscope. 2008 Nov;118(11):2028-35. doi: 10.1097/MLG.0b013e31818173ec.
- James DP, Eastwood H, Richardson RT, O'Leary SJ. Effects of round window dexamethasone on residual hearing in a Guinea pig model of cochlear implantation. Audiol Neurootol. 2008;13(2):86-96. doi: 10.1159/000111780. Epub 2007 Nov 29.
- Garduno-Anaya MA, Couthino De Toledo H, Hinojosa-Gonzalez R, Pane-Pianese C, Rios-Castaneda LC. Dexamethasone inner ear perfusion by intratympanic injection in unilateral Meniere's disease: a two-year prospective, placebo-controlled, double-blind, randomized trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Aug;133(2):285-94. doi: 10.1016/j.otohns.2005.05.010.
- Dinh CT, Chen S, Bas E, Dinh J, Goncalves S, Telischi F, Angeli S, Eshraghi AA, Van De Water T. Dexamethasone Protects Against Apoptotic Cell Death of Cisplatin-exposed Auditory Hair Cells In Vitro. Otol Neurotol. 2015 Sep;36(9):1566-71. doi: 10.1097/MAO.0000000000000849.
- Dinh C, Hoang K, Haake S, Chen S, Angeli S, Nong E, Eshraghi AA, Balkany TJ, Van De Water TR. Biopolymer-released dexamethasone prevents tumor necrosis factor alpha-induced loss of auditory hair cells in vitro: implications toward the development of a drug-eluting cochlear implant electrode array. Otol Neurotol. 2008 Oct;29(7):1012-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181859a1f.
- Astolfi L, Guaran V, Marchetti N, Olivetto E, Simoni E, Cavazzini A, Jolly C, Martini A. Cochlear implants and drug delivery: In vitro evaluation of dexamethasone release. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2014 Feb;102(2):267-73. doi: 10.1002/jbm.b.33004. Epub 2013 Aug 30.
- Van De Water TR, Abi Hachem RN, Dinh CT, Bas E, Haake SM, Hoosien G, Vivero R, Chan S, He J, Eshraghi AA, Angeli SI, Telischi FF, Balkany TJ. Conservation of hearing and protection of auditory hair cells against trauma-induced losses by local dexamethasone therapy: molecular and genetic mechanisms. Cochlear Implants Int. 2010 Jun;11 Suppl 1:42-55. doi: 10.1179/146701010X12671178390834.
- Eastwood H, Chang A, Kel G, Sly D, Richardson R, O'Leary SJ. Round window delivery of dexamethasone ameliorates local and remote hearing loss produced by cochlear implantation into the second turn of the guinea pig cochlea. Hear Res. 2010 Jun 14;265(1-2):25-9. doi: 10.1016/j.heares.2010.03.006. Epub 2010 Mar 18.
- Connolly TM, Eastwood H, Kel G, Lisnichuk H, Richardson R, O'Leary S. Pre-operative intravenous dexamethasone prevents auditory threshold shift in a guinea pig model of cochlear implantation. Audiol Neurootol. 2011;16(3):137-44. doi: 10.1159/000314757. Epub 2010 Jul 29.
- Baumgartner WD, Jappel A, Morera C, Gstottner W, Muller J, Kiefer J, Van De Heyning P, Anderson I, Nielsen SB. Outcomes in adults implanted with the FLEXsoft electrode. Acta Otolaryngol. 2007 Jun;127(6):579-86. doi: 10.1080/00016480600987784.
- Hochmair I, Hochmair E, Nopp P, Waller M, Jolly C. Deep electrode insertion and sound coding in cochlear implants. Hear Res. 2015 Apr;322:14-23. doi: 10.1016/j.heares.2014.10.006. Epub 2014 Oct 22.
- Fitzgerald MB, Sagi E, Jackson M, Shapiro WH, Roland JT Jr, Waltzman SB, Svirsky MA. Reimplantation of hybrid cochlear implant users with a full-length electrode after loss of residual hearing. Otol Neurotol. 2008 Feb;29(2):168-73. doi: 10.1097/mao.0b013e31815c4875.
- Dorman MF, Gifford R, Lewis K, McKarns S, Ratigan J, Spahr A, Shallop JK, Driscoll CL, Luetje C, Thedinger BS, Beatty CW, Syms M, Novak M, Barrs D, Cowdrey L, Black J, Loiselle L. Word recognition following implantation of conventional and 10-mm hybrid electrodes. Audiol Neurootol. 2009;14(3):181-9. doi: 10.1159/000171480. Epub 2008 Nov 13.
- Yamahara K, Nishimura K, Ogita H, Ito J, Nakagawa T, Furuta I, Kita T, Omori K, Yamamoto N. Hearing preservation at low frequencies by insulin-like growth factor 1 in a guinea pig model of cochlear implantation. Hear Res. 2018 Oct;368:92-108. doi: 10.1016/j.heares.2018.07.004. Epub 2018 Jul 6.
- Stathopoulos D, Chambers S, Enke YL, Timbol G, Risi F, Miller C, Cowan R, Newbold C. Development of a safe dexamethasone-eluting electrode array for cochlear implantation. Cochlear Implants Int. 2014 Sep;15(5):254-63. doi: 10.1179/1754762813Y.0000000054. Epub 2014 Jan 3.
- Rajan GP, Kuthubutheen J, Hedne N, Krishnaswamy J. The role of preoperative, intratympanic glucocorticoids for hearing preservation in cochlear implantation: a prospective clinical study. Laryngoscope. 2012 Jan;122(1):190-5. doi: 10.1002/lary.22142.
- Lyu AR, Kim DH, Lee SH, Shin DS, Shin SA, Park YH. Effects of dexamethasone on intracochlear inflammation and residual hearing after cochleostomy: A comparison of administration routes. PLoS One. 2018 Mar 30;13(3):e0195230. doi: 10.1371/journal.pone.0195230. eCollection 2018.
- Haake SM, Dinh CT, Chen S, Eshraghi AA, Van De Water TR. Dexamethasone protects auditory hair cells against TNFalpha-initiated apoptosis via activation of PI3K/Akt and NFkappaB signaling. Hear Res. 2009 Sep;255(1-2):22-32. doi: 10.1016/j.heares.2009.05.003. Epub 2009 May 13.
- Green SH, Bailey E, Wang Q, Davis RL. The Trk A, B, C's of neurotrophins in the cochlea. Anat Rec (Hoboken). 2012 Nov;295(11):1877-95. doi: 10.1002/ar.22587. Epub 2012 Oct 8.
- Eshraghi AA, Roell J, Shaikh N, Telischi FF, Bauer B, Guardiola M, Bas E, Van De Water T, Rivera I, Mittal J. A novel combination of drug therapy to protect residual hearing post cochlear implant surgery. Acta Otolaryngol. 2016;136(4):420-4. doi: 10.3109/00016489.2015.1134809. Epub 2016 Feb 6.
- Eshraghi AA, Adil E, He J, Graves R, Balkany TJ, Van De Water TR. Local dexamethasone therapy conserves hearing in an animal model of electrode insertion trauma-induced hearing loss. Otol Neurotol. 2007 Sep;28(6):842-9. doi: 10.1097/mao.0b013e31805778fc.
- Dinh CT, Haake S, Chen S, Hoang K, Nong E, Eshraghi AA, Balkany TJ, Van De Water TR. Dexamethasone protects organ of corti explants against tumor necrosis factor-alpha-induced loss of auditory hair cells and alters the expression levels of apoptosis-related genes. Neuroscience. 2008 Nov 19;157(2):405-13. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.09.012. Epub 2008 Sep 11.
- Dinh C, Chen S, Padgett K, Dinh J, Telischi F, Elsayyad N, Johnson P, Angeli S, Bas E, Goncalves S, Eshraghi A, Van De Water T. Dexamethasone Protects Against Radiation-induced Loss of Auditory Hair Cells In Vitro. Otol Neurotol. 2015 Dec;36(10):1741-7. doi: 10.1097/MAO.0000000000000850.
- Barkdull GC, Hondarrague Y, Meyer T, Harris JP, Keithley EM. AM-111 reduces hearing loss in a guinea pig model of acute labyrinthitis. Laryngoscope. 2007 Dec;117(12):2174-82. doi: 10.1097/MLG.0b013e3181461f92.
- Zou J, Pyykko I, Sutinen P, Toppila E. Vibration induced hearing loss in guinea pig cochlea: expression of TNF-alpha and VEGF. Hear Res. 2005 Apr;202(1-2):13-20. doi: 10.1016/j.heares.2004.10.008.
- Radeloff A, Unkelbach MH, Tillein J, Braun S, Helbig S, Gstottner W, Adunka OF. Impact of intrascalar blood on hearing. Laryngoscope. 2007 Jan;117(1):58-62. doi: 10.1097/01.mlg.0000242073.02488.f4.
- Pau HW, Just T, Bornitz M, Lasurashvilli N, Zahnert T. Noise exposure of the inner ear during drilling a cochleostomy for cochlear implantation. Laryngoscope. 2007 Mar;117(3):535-40. doi: 10.1097/MLG.0b013e31802f4169.
- Jia H, Venail F, Piron JP, Batrel C, Pelliccia P, Artieres F, Uziel A, Mondain M. Effect of surgical technique on electrode impedance after cochlear implantation. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2011 Aug;120(8):529-34. doi: 10.1177/000348941112000807.
- Gstoettner W, Plenk H Jr, Franz P, Hamzavi J, Baumgartner W, Czerny C, Ehrenberger K. Cochlear implant deep electrode insertion: extent of insertional trauma. Acta Otolaryngol. 1997 Mar;117(2):274-7. doi: 10.3109/00016489709117786.
- Garcia-Ibanez L, Macias AR, Morera C, Rodriguez MM, Szyfter W, Skarszynski H, Emamdjomeh H, Baumgartner WD. An evaluation of the preservation of residual hearing with the Nucleus Contour Advance electrode. Acta Otolaryngol. 2009 Jun;129(6):651-64. doi: 10.1080/00016480802369278.
- Friedland DR, Runge-Samuelson C. Soft cochlear implantation: rationale for the surgical approach. Trends Amplif. 2009 Jun;13(2):124-38. doi: 10.1177/1084713809336422.
- Berrettini S, Forli F, Passetti S. Preservation of residual hearing following cochlear implantation: comparison between three surgical techniques. J Laryngol Otol. 2008 Mar;122(3):246-52. doi: 10.1017/S0022215107000254. Epub 2007 Aug 1.
- Balkany TJ, Connell SS, Hodges AV, Payne SL, Telischi FF, Eshraghi AA, Angeli SI, Germani R, Messiah S, Arheart KL. Conservation of residual acoustic hearing after cochlear implantation. Otol Neurotol. 2006 Dec;27(8):1083-8. doi: 10.1097/01.mao.0000244355.34577.85.
- Bas E, Goncalves S, Adams M, Dinh CT, Bas JM, Van De Water TR, Eshraghi AA. Spiral ganglion cells and macrophages initiate neuro-inflammation and scarring following cochlear implantation. Front Cell Neurosci. 2015 Aug 12;9:303. doi: 10.3389/fncel.2015.00303. eCollection 2015.
- O'Leary SJ, Monksfield P, Kel G, Connolly T, Souter MA, Chang A, Marovic P, O'Leary JS, Richardson R, Eastwood H. Relations between cochlear histopathology and hearing loss in experimental cochlear implantation. Hear Res. 2013 Apr;298:27-35. doi: 10.1016/j.heares.2013.01.012. Epub 2013 Feb 5.
- Reiss LA, Stark G, Nguyen-Huynh AT, Spear KA, Zhang H, Tanaka C, Li H. Morphological correlates of hearing loss after cochlear implantation and electro-acoustic stimulation in a hearing-impaired Guinea pig model. Hear Res. 2015 Sep;327:163-74. doi: 10.1016/j.heares.2015.06.007. Epub 2015 Jun 16.
- Eshraghi AA, Gupta C, Van De Water TR, Bohorquez JE, Garnham C, Bas E, Talamo VM. Molecular mechanisms involved in cochlear implantation trauma and the protection of hearing and auditory sensory cells by inhibition of c-Jun-N-terminal kinase signaling. Laryngoscope. 2013 Mar;123 Suppl 1:S1-14. doi: 10.1002/lary.23902. Epub 2013 Feb 4.
- Wanna GB, O'Connell BP, Francis DO, Gifford RH, Hunter JB, Holder JT, Bennett ML, Rivas A, Labadie RF, Haynes DS. Predictive factors for short- and long-term hearing preservation in cochlear implantation with conventional-length electrodes. Laryngoscope. 2018 Feb;128(2):482-489. doi: 10.1002/lary.26714. Epub 2017 Jun 22.
- Pfingst BE, Zhou N, Colesa DJ, Watts MM, Strahl SB, Garadat SN, Schvartz-Leyzac KC, Budenz CL, Raphael Y, Zwolan TA. Importance of cochlear health for implant function. Hear Res. 2015 Apr;322:77-88. doi: 10.1016/j.heares.2014.09.009. Epub 2014 Sep 28.
- Pfingst BE, Bowling SA, Colesa DJ, Garadat SN, Raphael Y, Shibata SB, Strahl SB, Su GL, Zhou N. Cochlear infrastructure for electrical hearing. Hear Res. 2011 Nov;281(1-2):65-73. doi: 10.1016/j.heares.2011.05.002. Epub 2011 May 14.
- O'Connell BP, Hunter JB, Haynes DS, Holder JT, Dedmon MM, Noble JH, Dawant BM, Wanna GB. Insertion depth impacts speech perception and hearing preservation for lateral wall electrodes. Laryngoscope. 2017 Oct;127(10):2352-2357. doi: 10.1002/lary.26467. Epub 2017 Mar 17.
- Formeister EJ, McClellan JH, Merwin WH 3rd, Iseli CE, Calloway NH, Teagle HF, Buchman CA, Adunka OF, Fitzpatrick DC. Intraoperative round window electrocochleography and speech perception outcomes in pediatric cochlear implant recipients. Ear Hear. 2015 Mar-Apr;36(2):249-60. doi: 10.1097/AUD.0000000000000106.
- Nikolopoulos TP, O'Donoghue GM, Archbold S. Age at implantation: its importance in pediatric cochlear implantation. Laryngoscope. 1999 Apr;109(4):595-9. doi: 10.1097/00005537-199904000-00014.
- Gantz BJ, Turner CW. Combining acoustic and electrical hearing. Laryngoscope. 2003 Oct;113(10):1726-30. doi: 10.1097/00005537-200310000-00012.
- Tobey EA, Thal D, Niparko JK, Eisenberg LS, Quittner AL, Wang NY; CDaCI Investigative Team. Influence of implantation age on school-age language performance in pediatric cochlear implant users. Int J Audiol. 2013 Apr;52(4):219-29. doi: 10.3109/14992027.2012.759666. Epub 2013 Feb 28.
- Santa Maria PL, Domville-Lewis C, Sucher CM, Chester-Browne R, Atlas MD. Hearing preservation surgery for cochlear implantation--hearing and quality of life after 2 years. Otol Neurotol. 2013 Apr;34(3):526-31. doi: 10.1097/MAO.0b013e318281e0c9.
- Prentiss S, Sykes K, Staecker H. Partial deafness cochlear implantation at the University of Kansas: techniques and outcomes. J Am Acad Audiol. 2010 Mar;21(3):197-203. doi: 10.3766/jaaa.21.3.8.
- Kopelovich JC, Reiss LA, Etler CP, Xu L, Bertroche JT, Gantz BJ, Hansen MR. Hearing Loss After Activation of Hearing Preservation Cochlear Implants Might Be Related to Afferent Cochlear Innervation Injury. Otol Neurotol. 2015 Jul;36(6):1035-44. doi: 10.1097/MAO.0000000000000754.
- Briggs RJ, Tykocinski M, Saunders E, Hellier W, Dahm M, Pyman B, Clark GM. Surgical implications of perimodiolar cochlear implant electrode design: avoiding intracochlear damage and scala vestibuli insertion. Cochlear Implants Int. 2001 Sep;2(2):135-49. doi: 10.1179/cim.2001.2.2.135.
- Ahmad FI, Choudhury B, De Mason CE, Adunka OF, Finley CC, Fitzpatrick DC. Detection of intracochlear damage during cochlear implant electrode insertion using extracochlear measurements in the gerbil. Laryngoscope. 2012 Mar;122(3):636-44. doi: 10.1002/lary.22488. Epub 2012 Jan 17.
- Adunka O, Kiefer J, Unkelbach MH, Radeloff A, Gstoettner W. Evaluating cochlear implant trauma to the scala vestibuli. Clin Otolaryngol. 2005 Apr;30(2):121-7. doi: 10.1111/j.1365-2273.2004.00935.x.
- Eshraghi AA, Polak M, He J, Telischi FF, Balkany TJ, Van De Water TR. Pattern of hearing loss in a rat model of cochlear implantation trauma. Otol Neurotol. 2005 May;26(3):442-7; discussion 447. doi: 10.1097/01.mao.0000169791.53201.e1.
- Bas E, Dinh CT, Garnham C, Polak M, Van de Water TR. Conservation of hearing and protection of hair cells in cochlear implant patients' with residual hearing. Anat Rec (Hoboken). 2012 Nov;295(11):1909-27. doi: 10.1002/ar.22574. Epub 2012 Oct 8.
- Wardrop P, Whinney D, Rebscher SJ, Roland JT Jr, Luxford W, Leake PA. A temporal bone study of insertion trauma and intracochlear position of cochlear implant electrodes. I: Comparison of Nucleus banded and Nucleus Contour electrodes. Hear Res. 2005 May;203(1-2):54-67. doi: 10.1016/j.heares.2004.11.006.
- Tanaka C, Nguyen-Huynh A, Loera K, Stark G, Reiss L. Factors associated with hearing loss in a normal-hearing guinea pig model of Hybrid cochlear implants. Hear Res. 2014 Oct;316:82-93. doi: 10.1016/j.heares.2014.07.011. Epub 2014 Aug 14.
- Wright CG, Roland PS. Vascular trauma during cochlear implantation: a contributor to residual hearing loss? Otol Neurotol. 2013 Apr;34(3):402-7. doi: 10.1097/MAO.0b013e318278509a.
- Rebscher SJ, Hetherington A, Bonham B, Wardrop P, Whinney D, Leake PA. Considerations for design of future cochlear implant electrode arrays: electrode array stiffness, size, and depth of insertion. J Rehabil Res Dev. 2008;45(5):731-47. doi: 10.1682/jrrd.2007.08.0119.
- Markman TM, Quittner AL, Eisenberg LS, Tobey EA, Thal D, Niparko JK, Wang NY; CDaCI Investigative Team. Language development after cochlear implantation: an epigenetic model. J Neurodev Disord. 2011 Dec;3(4):388-404. doi: 10.1007/s11689-011-9098-z. Epub 2011 Nov 19.
- Wanna GB, Noble JH, Carlson ML, Gifford RH, Dietrich MS, Haynes DS, Dawant BM, Labadie RF. Impact of electrode design and surgical approach on scalar location and cochlear implant outcomes. Laryngoscope. 2014 Nov;124 Suppl 6(0 6):S1-7. doi: 10.1002/lary.24728. Epub 2014 May 30.
- Hassepass F, Bulla S, Maier W, Laszig R, Arndt S, Beck R, Traser L, Aschendorff A. The new mid-scala electrode array: a radiologic and histologic study in human temporal bones. Otol Neurotol. 2014 Sep;35(8):1415-20. doi: 10.1097/MAO.0000000000000412.
- Turner CW, Gantz BJ, Vidal C, Behrens A, Henry BA. Speech recognition in noise for cochlear implant listeners: benefits of residual acoustic hearing. J Acoust Soc Am. 2004 Apr;115(4):1729-35. doi: 10.1121/1.1687425.
- Kang SY, Colesa DJ, Swiderski DL, Su GL, Raphael Y, Pfingst BE. Effects of hearing preservation on psychophysical responses to cochlear implant stimulation. J Assoc Res Otolaryngol. 2010 Jun;11(2):245-65. doi: 10.1007/s10162-009-0194-7. Epub 2009 Nov 10.
- Gfeller KE, Olszewski C, Turner C, Gantz B, Oleson J. Music perception with cochlear implants and residual hearing. Audiol Neurootol. 2006;11 Suppl 1:12-5. doi: 10.1159/000095608. Epub 2006 Oct 6.
- Fontenot TE, Giardina CK, Dillon M, Rooth MA, Teagle HF, Park LR, Brown KD, Adunka OF, Buchman CA, Pillsbury HC, Fitzpatrick DC. Residual Cochlear Function in Adults and Children Receiving Cochlear Implants: Correlations With Speech Perception Outcomes. Ear Hear. 2019 May/Jun;40(3):577-591. doi: 10.1097/AUD.0000000000000630.
- Fitzpatrick DC, Campbell AP, Choudhury B, Dillon MT, Forgues M, Buchman CA, Adunka OF. Round window electrocochleography just before cochlear implantation: relationship to word recognition outcomes in adults. Otol Neurotol. 2014 Jan;35(1):64-71. doi: 10.1097/MAO.0000000000000219.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC019586
- 5R44DC019586 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .