Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustetun puhehavainnon ymmärtäminen melussa

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of South Florida

Avustetun puhehavainnon ymmärtäminen melussa: käyttäytymis- ja sähköfysiologiset mittarit

Kaiken kaikkiaan tätä protokollaa käyttäen arvioitava hypoteesi on, että ikääntymisestä johtuva kuulon heikkeneminen (ARHL) johtaa erillisten ja integroitujen kuulovirtojen välisiin toiminnallisiin spatiaalisiin rajoihin ja että suunnattuihin prosessointijärjestelmiin perustuva kuulolaitteiden interventio on tehokkain niille. joilla on huonoin avaruudellinen herkkyys. Yksi tutkimussuunnittelun keskeinen osa on mitata yksilön spatiaalisen erottelurajan sekä käyttäytymis- että neurofysiologisia indeksejä. Toinen keskeinen osa on mitata kustannuksia tai hyötyjä, jotka liittyvät kuulolaitteiden interventioon vanhemmilla kuulovammaisilla kuuntelijoilla. Viimeinen komponentti on suhteuttaa kuulolaiteintervention kustannukset ja hyödyt spatiaaliseen herkkyysmittauksiin, jotka voivat ennustaa kliinisen toimenpiteen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU:

Tämä on ryhmien välinen ja aiheen sisäinen toistuvien mittausten suunnittelu. Yksityiskohtaista protokollaa, käyntiaikataulua, interventiomenetelmiä ja tulosmittauksia käytetään arvioitaessa koe-, spatiaalisen herkkyyden sekä käyttäytymis- ja neurofysiologisten spatiaalisen erottelun indeksien interventiota ennen ja jälkeen. Tutkimukseen kuuluu kaksi kontrolliryhmää (nuori normaalikuuloinen [YNH] ja vanhempi normaalikuuloinen [ONH]) ja testiryhmä (vanhemmat kuulovammaiset [OHI]), joissa on kolme avustettua interventiota: monisuuntainen käsittely, kiinteäsuuntainen käsittely ja muuttuja suunnattu käsittely. Tutkimushaaroja on kaksi: Käsivarsi 1 testaa spatiaalista segregaatiota kiinteän peittäjän läsnä ollessa kuuntelijan edessä; Varsi 2 testaa spatiaalista segregaatiota kolmen (kapea) tai seitsemästä (leveästä) kaiuttimesta, jotka ympäröivät etupuolen spatiaalista pallonpuoliskoa.

PÖYTÄKIRJAN KUVAUS:

Kaikki kuulijat saavat vastaanottoprotokollan, joka koostuu tavallisista kliinisistä ja laboratoriomittauksista kuulotoiminnan mittaamisesta (noin kahden tunnin käynti). Perusmittauksiin kuuluvat audiogrammi, äänenvoimakkuuden epämukavuustasot (LDL), välikorvan tila (tympanometria), akustisten refleksien kynnysarvot ja sanat kohinassa. Tilaherkkyyden esikäsittelymittaukset mitataan yhdellä kahden tunnin käynnillä. Toimenpiteitä ovat minimiäänikulma (MAA), puheen lokalisointivirhe ja alueellinen vapautuminen peittämisestä. Paikallisen erottelurajan esikäsittelytoimenpiteet suoritetaan yhdellä kahden tunnin käynnillä. Jälkihoitotoimenpiteet (vain OHI-ryhmä) ovat tasapainossa kolmen kahden tunnin lisäkäynnin aikana. Spatiaalisen erottelun rajan esi- ja jälkikäsittelytoimenpiteet sisältävät kohde- ja maskeripuheen kiinteän avaruudellisen eron sekä liikkuvan (liikkuvan) kohteen tilan useilla tilaerotteluilla, jotka ulottuvat 0° - 90° 15° askelin.

INTERVENTIOIDEN TOIMITUS:

Kuulolaitteiden sovittaminen: ARHL:n hoidon standardiinterventio on vahvistus kuulolaitteiden avulla, ja tätä interventiota käytetään tässä tutkimuksessa. Sovitustoimenpiteet ja tarvittavat vianetsintä tai säädöt noudattavat Auditory Neurosciences & Technology Laboratory Device Standard Operation Procedures (dSOP) -käsikirjaa kuulokojeiden sovituksesta ja neuvonnasta. Tämä käsikirja perustuu American Speech-Language-Hearing Associationin ja American Academy of Audiologyn ohjeisiin. Laitteet sovitetaan langattomasti kliinisen graafisen käyttöliittymän avulla laitteiden ohjelmointiin yhdessä oikean korvan tarkistuksen kanssa. Audiologi (Dr. Secor) sovittaa OHI-potilaat kuulokojeisiin ennen kokeita. Jotta vältetään se mahdollisuus, että riippumaton amplitudipuristus kahdessa korvassa voi vähentää ILD-merkkejä, apuvälineisiin on sovittava lineaarinen resepti. Koska kokeiden äänitasot ovat rajoitetulla alueella lähellä 65 dB, tutkijat käyttävät NAL2-määräystä 65 dB:n tulotasoille, mikä on vahvistettu anturi-mikrofonimittauksilla (Verifit 2, Audioscan).

Kuulokojeet: Yleistääkseen paremmin tuloksia ja hallitakseen monia laitevalmistajien mahdollisesti piilotettuja digitaalisia prosessointitehosteita, tutkijat käyttävät avoimen lähdekoodin, tutkimustason laitteita, jotka ovat mahdollisia NIH:n rahoittaman avoimen Master Hearing Aid -konsortion kautta ( openMHA). Avoimen lähdekoodin laitteistorakenne sisältää korvan takana (BTE), vastaanotin kanavassa (RIC) -instrumentit (Sonion), jotka on kytketty monikanavaiseen äänikorttiin (Cape4all; 16 kHz näytteenotto), joka on kiinnitetty kannettavaan päälaitteeseen. levy (Beaglebone Black Wireless). Kevyt laitteisto on käyttäjän kaulassa. Säteenmuodostus (kiinteä tai muuttuva) suoritetaan openMHA:ssa käyttämällä binauraalista minimivarianssin vääristymätöntä vastetta (MVDR) -algoritmia, joka yrittää minimoida kohdepuhelähteen hajaantuneen tai spatiaalisesti erotetun kohinan vaikutuksen.

Kuulolaitteiden olosuhteet: Tutkimusryhmän sisäisessä suunnittelussa OHI-ryhmää testataan (tutkimushaaraa kohden) neljässä laitekokoonpanossa: (1) ilman apua, (2) monisuuntaisilla mikrofoneilla, (3) kiinteän suunnatun käsittelyn avulla ja (4) muuttuvasuuntaisen käsittelyn apuna. Kiinteän binauraalisen keilanmuodostajan etupuolella on suhteellisen kapea tilasuodatin, kun taas muuttuva binauraalinen keilanmuodostin ohjataan puheen suuntaan reaaliajassa. Muuttuvan ehdon osalta reaaliaikainen puheen lokalisointi perustuu ennakkotietoon siitä, mistä puhe esitetään, sen sijaan, että käytettäisiin todellisissa laitteissa käytettävää adaptiivista puhepaikanninta. Tämä ehto edustaa siis parasta saavutettavissa olevaa spatiaalista suodatusta, jos lähteen sijainti on täydellinen ja viive lähteen paikantamisen ja säteen ohjauksen välillä on nolla.

NÄYTTEEN KOKO JA TIETOJEN ANALYYSIMENETELMÄT:

Tehoanalyysit. Kirjallisuuden alustavien tietojen ja samankaltaisia ​​analyysejä sisältävien raporttien perusteella merkittävien vaikutuskokojen odotetaan olevan vähintään ηp2 = 0,19 toistuvien mittausten varianssianalyysin (rmANOVA) testauksessa. Käsissä 1 otoskoon laskeminen pienimpien mahdollisten vaikutusten (ηp2 = 0,19), alfan (0,05), tehon (0,95) ja toistuvien mittausten välisen keskivaikean tai vahvan korrelaation (0,75) saamiseksi osoittaa, että 38 kuuntelijaa ryhmää kohden tarvitaan jokainen koe (≥3 toistettua mittaa; G*Power v3.1.9.2). Käsissä 2 tutkijat käyttävät myös moninkertaista regressiota mitatakseen tilantarkkuuden ja kuulolaitteen hyödyn välistä suhdetta. Pienen tai keskikokoisen tehosteen kokoa (f2 = 0,3) varten tarvitaan 55 kohdetta.

Analyyttinen suunnitelma. Kuvaavia ja graafisia tilastoja käytetään kaikkien osallistujien tiedoista yhteenvetoon ja soveltuviin muunnoksiin tai ei-parametrisiin menetelmiin sovelletaan tarpeen mukaan. Tutkijat käyttävät rmANOVA:ita analysoidakseen tuloksia käyttäytymisdatasta ja aivokuoren synkronointituloksista ryhmätasolla. Pearsonin korrelaatiokertoimet Z-muunnetaan (Fisher) ennen tilastollisia analyyseja. Suojatakseen tyypin I virhettä vastaan ​​pääanalyysit on suunniteltu vastaamaan selkeästi esitettyihin suuriin tutkimushypoteesiin ja perustuvat hyvin määriteltyihin riippuvaisiin muuttujiin. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia ​​arvolla alfa = 0,05, Holm-Bonferroni-säädöllä useita vertailuja varten. Tarvittaessa rmANOVAa käytetään mittaamaan ryhmien eroja saannin psykoakustisissa mittauksissa, ja jos tutkijat havaitsevat tilastollisia ryhmäeroja, niitä käytetään yhteismuuttujina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • USF Research Park BPB, 3802 Spectrum Boulevard, Suite 210C
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erol Ozmeral, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 813-974-9778
          • Sähköposti: eozmeral@usf.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carrie Secor, Au.D.
          • Puhelinnumero: 813-974-4148
          • Sähköposti: csecor@usf.edu
        • Päätutkija:
          • Erol Ozmeral, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Etelä-Floridan yliopiston lähialueen väestötiedot kuvastavat tarkasti alla olevien väestötietojen jakautumista. Tutkimuksessa käytetään klusterinäytteenottomenetelmää olemassa olevassa yhteisössä, joka on luonnollisesti ryhmitelty kuulon tilan ja iän mukaan.

Tampa, Florida Demografiset tiedot (census.gov)

Ikä ja sukupuoli 5,9 % alle 5 20,8 % alle 18 13,0 % yli 65

Etnisyys 26,7 % latinalaisamerikkalainen tai latinalainen 73,3 % Ei latinalaisamerikkalainen tai latino

Rotu 0,3 % Amerikkalainen Indiana/Alaskan syntyperä 4,6 % Aasialainen 0,1 % Havaijin tai Tyynenmeren saaren asukas 21,8 % Musta tai afroamerikkalainen 54,9 % valkoinen 13,7 % Kaksi tai useampi rotu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämän tutkimuksen kohdeehdokkaita ovat 38 nuorta normaalikuuloista (YNH), 38 vanhempaa normaalikuuloista (ONH) ja 55 vanhempaa kuulovammaista (OHI). Tukikelpoisilla NH-kuuntelijoilla on ≤20 dB HL oktaavitaajuuksilla 0,25–4 kHz ja ≤30 dB HL 8 kHz asti. Tukikelpoisilla HI-kuuntelijoilla on molemminpuolinen (symmetrinen), kohtalainen sensorineuraalinen kuulonalenema, jolle on tunnusomaista puhtaan sävyn kynnykset välillä 35 - 50 dB HL 0,25 - 2 kHz ja 50 - 70 dB HL välillä 3 - 8 kHz. Ikäraja on vanhemmille kuuntelijoille 60–80 vuotta ja nuoremmille 18–35. Mies- ja naispuolisia osallistujia rekrytoidaan arvioimaan sukupuolta biologisena muuttujana data-analyyseissä. Tämä vanhempien kuuntelijoiden ikäjakauma valittiin siten, että se sisältää mahdollisimman paljon potentiaalisia presbycusic osallistujia, edistää tulosten yleisyyttä ja helpottaa yhtenäistä näytteenottoa tällä ikäryhmällä. Tutkijat haluavat välttää tieteellistä tarvetta osittaa iän mukaan, mikä tekisi hankkeen laajuudesta hallitsemattoman tämän viiden vuoden palkinnon rajoitusten vuoksi. Tutkijoilla ei ole näyttöä siitä, että pienempi tai korkeampi ikä vaikuttaisi autettuun interventioon. Näin ollen laajemman ikäjakauman sisällyttäminen heikentäisi tutkimuksen tarkkuutta ja vaikeuttaisi tulosten tulkintaa. Kuulon heikkenemisen kohdealue valittiin samanlaisista syistä, sillä se heijastaa suurinta kuulovammaisten aikuisten segmenttiä välttäen samalla tarvetta kerrostaa kuulon heikkeneminen esitettyjen hypoteesien arvioimiseksi.

HI-ryhmän lisäkriteerit:

  • Kahdenväliset sensorineuraaliset kuulonalenemat lievästä keskivaikeaan vaihteluvälillä puhtaan äänen ja luun johtumisaudiometrian ja seulonnan (Y-226 Hz, tyyppi "A") tympanogrammien osoittamana.
  • Ehdokkaat kuulokojeille tai kokeneille käyttäjille.
  • Sujuva englannin puhuja, koska puhetesti suoritetaan englanniksi.
  • MoCA (Montreal Cognitive Assessment; Nasreddine et al., 2005) pistemäärä > 22. Tätä leikkauspistettä on käytetty usein ikääntymistutkimuksissa ja se varmistaa paremmin, etteivät kognitiiviset ongelmat rajoita koehenkilöiden kykyjä suorittaa opiskelutehtäviä.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit sisältävät olosuhteet, joissa voidaan ennakoida kuulon tai kognitiivisen tilan muuttuvan merkittävästi tutkimuksen aikana. Suojautuakseen tällaisilta muutoksilta osallistujat suljetaan pois, jos he ovat käyneet kliinisessä hoidossa jonkin seuraavista jaksoista viimeisen 12 kuukauden aikana:

  • Päävamma
  • Traumaattinen aivovamma
  • Epilepsia
  • Kohtaukset
  • Muut neurologiset häiriöt
  • Otologiset kirurgiset toimenpiteet
  • Aktiivisesti vaihteleva kuulonalenema
  • Akuutti Menieren tauti
  • Labyrinttitulehdus
  • Johtava kuulonalenema
  • Ototoksisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmat kuuntelijat, joilla on kuulovamma
Testiryhmä, testattu interventiolla ja ilman sitä (OpenMHA -laite) sopii heidän audiometriseen profiiliinsa.
Tutkijat hoitavat toimenpiteen sovittamalla laitteen osallistujan audiometriseen profiiliin. Testaus tasapainotetaan olosuhteiden välillä siten, että puolet olosuhteista ei vaadi interventiota ja toinen puoli interventiolla.
Muut nimet:
  • openMHA
Ei väliintuloa: Vanhemmat kuuntelijat, joissa on normaali kuulo
Kontrolliryhmä, ei interventiota.
Ei väliintuloa: Nuoremmat kuuntelijat normaalilla kuulolla
Kontrolliryhmä, ei interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen tunnistus
Aikaikkuna: Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.
Tutkijat mittaavat kuuntelijoiden käyttäytymistarkkuutta, joka tunnistaa numeroita jatkuvassa yksitavuisten sanojen virrassa. Noin kahden minuutin ajon aikana esitetään noin 30 numeroa, ja kuuntelijoiden tehtävänä on tunnistaa jokainen niistä välittömästi esitettäessä. Kohdevirta voi olla paikallaan tai liikkuva avaruudessa, ja peitepuhevirta voi olla paikallaan etukaiuttimessa tai hajallaan etukaiuttimen ympärillä (eli toistettava useista kaiuttimista). Kohteen ja maskin välisissä staattisissa tai kiinteissä spatiaalisissa eroissa (0° ja 90° välillä) numeroiden tunnistustarkkuus on prosentteina oikea. Useita tilaerotteluja varten tutkijat voivat johtaa psykometrisen käyrän, josta tutkijat voivat poimia spatiaalisen erotuksen, joka tarvitaan saadakseen halutun prosenttiosuuden, kuten 75 %, ja tutkijat kutsuvat tätä Spatial Segregation Boundary -rajaksi (asteina).
Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.
Neuraalinen segregaatio
Aikaikkuna: Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.
Käyttämällä kahta hermoston kulkumallia (eteenpäin ja taaksepäin) tutkijat mittaavat todennäköisyyttä, että aivot pystyvät koodaamaan läsnä olevan puheen puheen puheessa -tehtävän aikana. Kuuntelijan tehtävänä on tunnistaa numerot joko mies- tai naispuhujan kantaman tehtävän aikana. Neuraaliset kulkeutumismallit tehdään jokaiselle avaruudelliselle erolle (0° ja 90° välillä), joista tutkijat johtavat yhden todennäköisyysmittarin kiinteille spatiaalisille eroille tai useille kohteille, paljastaen neurometrisen käyrän. Neurometrisestä käyrästä tutkijat voivat poimia spatiaalisen erotuksen, joka tarvitaan saadakseen halutun prosenttiosuuden, kuten 75%, ja tutkijat kutsuvat tätä hermoston spatiaalisen erottelun rajaksi (asteina).
Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimiäänikulma (MAA)
Aikaikkuna: Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.
psykofyysinen testi minimiäänikulmasta edessä (0°) ja oikealla puolella (+90°) käyttäen vektoripohjaista amplitudin panorointimenetelmää esityskulman titraamiseen. Kuuntelijat suorittavat mukautuvan seurantatestin, jossa he osoittavat, olivatko laajakaistaiset valkoiset kohinat (0,1-8 kHz) vasemmalla tai oikealla 0° referenssistä vai 90° referenssin edessä vai takana. Meluärsykkeet ovat kolmen 100 ms:n Gaussin kohinan purskeen sarja, jossa purskeiden välillä on 500 ms hiljaisuus. 3 alas/1 ylös mukautuvaa menettelyä käytetään määrittämään seuraavan kokeen toistokulma, joka voi olla pienempi tai suurempi kuin edellinen erottelu, jotta löydettäisiin 79,4 % oikea piste psykometrisestä funktiosta. Kulmaaskelten koot 0° MAA-mittauksessa määritetään parametriarvioinnilla peräkkäisellä testauksella (PEST).
Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.
Puheen lokalisointivirhe
Aikaikkuna: Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.
Kuuntelijoille esitetään 130 yksitavuista sanaa, joista jokainen esitetään yhdestä 13:sta kaiuttimesta (-90 - +90° 15° askelin). Jokaisen esityksen jälkeen kuuntelijat osoittavat pisteen suuntaan, josta he kuulivat ärsykkeen tulevan. Lokalisointivirhe lasketaan keskimääräisenä virheenä (asteina), jonka kuuntelijat saavuttavat lähdekulmaa kohden.
Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.
Kiinteä spatiaalinen vapautus peittämisestä
Aikaikkuna: Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.
Kiinteän SRM-pisteen kvantifioimiseksi kuuntelijat suorittavat mukautuvan seurantatehtävän. Kohteen ja maskerin puhevirtojen välinen SNR kiinnitetään arvoon -3 dB samassa paikassa sijaitsevassa SRT50:ssä (testattu erikseen menetelmänä yksittäisten tasojen asettamiseen numeroiden tunnistustestissä), ja kohteen ja maskerin välinen spatiaalinen ero on mukautuva. muutettu konvergoimaan 3dB-SRM:ään, kunnes kynnys saavutetaan. Tämä tunnistaa kohteen ja peittäjän välisen avaruudellisen eron määrän, joka tarvitaan saavuttamaan 3 dB:n parannus SNR:ssä samaan sijaintiin verrattuna.
Akuutti: Tulosmittaukset kerätään hoidon kanssa ja ilman sitä useiden istuntojen aikana, jotka kattavat noin 2 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhdasääninen ilman kynnys (PTac)
Aikaikkuna: Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Kuulokynnysarvot dB HL:nä puhtaan äänen ärsykkeille oktaavitaajuuksilla 250 - 8000 Hz mitattuna ilman johtumista audiometrin ja audiometristen kuulokkeiden kautta.
Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Luun johtumiskynnys (PTbc)
Aikaikkuna: Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Kuulokynnysarvot dB HL:nä puhtaan äänen ärsykkeille oktaavitaajuuksilla 250 - 8000 Hz mitattuna luun johtumalla audiometrin ja audiometristen kuulokkeiden kautta.
Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Laajakaistainen tympanometria (vastaava korvakäytävän tilavuus)
Aikaikkuna: Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Laajakaistaiset tympanometriamittaukset tehdään Interacoustics Titan -kliinisen immittanssijärjestelmän avulla, jotta varmistetaan tasainen keskikorvan toiminta ennen jokaista testikertaa ja saadaan Equivalent Ear Canal Volume (ECV) -tilavuus.
Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Laajakaistainen tympanometria (staattinen huippupaine)
Aikaikkuna: Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Laajakaistaiset tympanometriamittaukset saadaan käyttämällä Interacoustics Titan -kliinistä immittanssijärjestelmää, jotta varmistetaan tasainen keskikorvan toiminta ennen jokaista testikertaa ja saadaan staattinen huippupaine.
Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Laajakaistainen tympanometria (resonanssitaajuus)
Aikaikkuna: Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa
Laajakaistaiset tympanometriamittaukset saadaan käyttämällä Interacoustics Titan -kliinistä immittanssijärjestelmää, jotta varmistetaan tasainen keskikorvan toiminta ennen jokaista testikertaa ja saadaan aikaan keskikorvan resonanssitaajuusmittaukset.
Esikäsittely: Tulokset kerätään ensimmäisenä tutkimuspäivänä ilman hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

eivät ole vielä päättäneet.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa