Inzicht in ondersteunde spraakperceptie in lawaai
Inzicht in ondersteunde spraakperceptie in lawaai: gedrags- en elektrofysiologische maatregelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
STUDIEONTWERP:
Dit is een ontwerp met herhaalde metingen tussen groepen en binnen proefpersonen. Een gedetailleerd protocol, bezoekschema, interventiemethodologie en reeks uitkomstmaten zullen worden gebruikt om auditie, ruimtelijke gevoeligheid en pre- en post-interventie van gedrags- en neurofysiologische indices van ruimtelijke segregatie te beoordelen. Het onderzoek omvatte twee controlegroepen (jonge normaalhorende [YNH] en oudere normaalhorende [ONH]) en de testgroep (oudere slechthorenden [OHI]) met drie ondersteunde interventies: omnidirectionele verwerking, vaste directionele verwerking en variabele gerichte verwerking. Er zijn twee onderzoeksarmen: Arm 1 test ruimtelijke segregatie in aanwezigheid van een vast masker voor de luisteraar; Arm 2 test ruimtelijke segregatie in de aanwezigheid van een diffuus masker gepresenteerd door drie (smalle) of zeven (brede) luidsprekers die de frontale ruimtelijke hemisfeer omringen.
BESCHRIJVING VAN HET PROTOCOL:
Alle luisteraars ontvangen een intakeprotocol bestaande uit standaard klinische en laboratoriummetingen van de gehoorfunctie (bezoek van ongeveer twee uur). De basismetingen omvatten audiogram, luidheidsongemaksniveaus (LDL's), middenoorstatus (tympanometrie), akoestische reflexdrempels en woorden in ruis. Maatregelen van de ruimtelijke gevoeligheid voorafgaand aan de behandeling worden gemeten tijdens een enkel bezoek van twee uur. Maatregelen omvatten de minimaal hoorbare hoek (MAA), spraaklokalisatiefout en ruimtelijke vrijgave van maskering. De voorbehandelingsmaatregelen van de ruimtelijke segregatiegrens worden uitgevoerd tijdens een enkel bezoek van twee uur. Maatregelen na de behandeling (alleen OHI-groep) worden gecompenseerd door drie extra bezoeken van twee uur. Maatregelen voor en na de behandeling van de ruimtelijke segregatiegrens omvatten metingen van een vaste ruimtelijke scheiding tussen doel- en maskeerspraak, en een zwervende (bewegende) doeltoestand bij meerdere ruimtelijke scheidingen van 0° tot 90° in stappen van 15°.
LEVERING VAN INTERVENTIE:
Aanpassing van een hoortoestel: De standaardinterventie voor ARHL is versterking via hoortoestellen en dit is de interventie die in dit onderzoek zal worden gebruikt. De aanpasprocedures en eventuele noodzakelijke probleemoplossing of aanpassingen volgen de Standard Operating Procedures (dSOP)-handleiding van het Auditory Neurosciences & Technology Laboratory-apparaat voor het aanpassen en adviseren van hoortoestellen. Deze handleiding is gebaseerd op richtlijnen van de American Speech-Language-Hearing Association en de American Academy of Audiology. Apparaten worden draadloos aangepast met behulp van een grafische gebruikersinterface in klinische stijl voor apparaatprogrammering in combinatie met real-ear-verificatie. De audioloog (Dr. Secor) zal de OHI-proefpersonen voorafgaand aan de experimenten voorzien van de hoortoestellen. Om de mogelijkheid te vermijden dat onafhankelijke amplitudecompressie aan de twee oren ILD-signalen kan verminderen, zullen hulpmiddelen worden uitgerust met een lineair recept. Omdat de geluidsniveaus in de experimenten binnen een beperkt bereik van ongeveer 65 dB liggen, zullen de onderzoekers het NAL2-voorschrift gebruiken voor ingangsniveaus van 65 dB, zoals geverifieerd met behulp van sonde-microfoonmetingen (Verifit 2, Audioscan).
Hoortoestellen: Om de resultaten beter te generaliseren en controle te houden op een breed scala aan potentieel verborgen digitale verwerkingseffecten door apparaatfabrikanten, zullen de onderzoekers open-source apparaten van onderzoekskwaliteit gebruiken die mogelijk zijn gemaakt door het door de NIH gefinancierde open Master Hearing Aid-consortium ( openMHA). Het open-source hardwareontwerp omvat achter-het-oor (AHO), receiver-in-the-canal (RIC)-instrumenten (Sonion) die zijn aangesloten op een meerkanaals audiokaart (Cape4all; 16 kHz sampling) aangesloten op een draagbaar hoofdapparaat bord (Beaglebone Black Wireless). De lichtgewicht hardware wordt om de nek van de gebruiker gedragen. Beamforming (vast of variabel) wordt bereikt in openMHA met behulp van een binauraal MVDR-algoritme (minimale variantie, vervormingsloze respons) dat probeert eventuele diffuse of ruimtelijk gescheiden ruisbijdragen van een doelspraakbron te minimaliseren.
Condities voor hoortoestellen: In een binnen-proefpersoonontwerp wordt de OHI-groep getest (per onderzoeksarm) in vier apparaatconfiguraties: (1) zonder hulp, (2) geholpen met omnidirectionele microfoons, (3) geholpen met vaste directionele verwerking, en (4) geholpen met variabele directionele verwerking. De vaste binaurale bundelvormer heeft een relatief smal ruimtelijk filter aan de voorkant, terwijl de variabele binaurale bundelvormer in realtime in de spraakrichting wordt gestuurd. Voor de variabele toestand is real-time spraaklokalisatie gebaseerd op a priori kennis van waar de spraak wordt gepresenteerd, in plaats van gebruik te maken van een adaptieve spraaklocator zoals gebruikt in echte apparaten. Deze voorwaarde vertegenwoordigt daarom de best haalbare ruimtelijke filtering, gegeven een perfecte bronlokalisatie en een nulvertragingstijd tussen bronlokalisatie en bundelsturing.
STEEKPROEFOMvang EN GEGEVENSANALYSEMETHODEN:
Machtsanalyses. Op basis van voorlopige gegevens en rapporten met vergelijkbare analyses in de literatuur wordt verwacht dat significante effectgroottes minimaal ηp2 = 0,19 zullen zijn voor tests met herhaalde metingen van variantieanalyse (rmANOVA). In Arm 1 geeft het berekenen van de steekproefomvang voor de kleinst mogelijke effecten (ηp2 = 0,19), alfa (0,05), power (0,95), met matige tot sterke correlatie tussen herhaalde metingen (0,75) aan dat er 38 luisteraars per groep nodig zijn voor elk experiment (≥3 herhaalde metingen; G*Power v3.1.9.2). In Arm 2 zullen de onderzoekers ook meervoudige regressie gebruiken om de relatie tussen ruimtelijke scherpte en hoortoestelvoordeel te meten. Voor een kleine tot middelgrote effectgrootte (f2 = 0,3) zijn 55 proefpersonen nodig.
Analytisch plan. Beschrijvende en grafische statistieken zullen worden gebruikt om de gegevens over alle deelnemers samen te vatten en indien nodig zullen passende transformaties of niet-parametrische methoden worden toegepast. De onderzoekers zullen rmANOVA's gebruiken om de resultaten van de gedragsgegevens en corticale synchronisatieresultaten op groepsniveau te analyseren. De correlatiecoëfficiënten van Pearson zullen vóór statistische analyses Z-getransformeerd worden (Fisher). Ter bescherming tegen type I-fouten zijn de hoofdanalyses ontworpen om duidelijk geformuleerde belangrijke onderzoekshypothesen te beantwoorden en zijn ze gebaseerd op goed gespecificeerde afhankelijke variabelen. Alle tests zijn tweezijdig op alfa=0,05, met Holm-Bonferroni-aanpassing voor meerdere vergelijkingen. Waar nodig zullen rmANOVA's worden gebruikt om groepsverschillen te meten in onze psychoakoestische innamemetingen, en als de onderzoekers statistische groepsverschillen waarnemen, zullen ze als covariabelen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- USF Research Park BPB, 3802 Spectrum Boulevard, Suite 210C
-
Contact:
- Erol Ozmeral, Ph.D.
- Telefoonnummer: 813-974-9778
- E-mail: eozmeral@usf.edu
-
Contact:
- Carrie Secor, Au.D.
- Telefoonnummer: 813-974-4148
- E-mail: csecor@usf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Erol Ozmeral, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
De demografie in de directe omgeving van de Universiteit van Zuid-Florida weerspiegelt nauw de onderstaande demografische verdeling. Het onderzoek maakt gebruik van een clustersteekproefmethode binnen de bestaande gemeenschap, die op natuurlijke wijze is geclusterd op basis van gehoorstatus en leeftijd.
Demografische gegevens van Tampa, Florida (census.gov)
Leeftijd en geslacht 5,9% Jonger dan 5 jaar 20,8% jonger dan 18 jaar 13,0% ouder dan 65
Etniciteit 26,7% Spaans of Latino 73,3% Niet Spaans of Latino
Ras 0,3% Amerikaans Indiana/Inheems Alaska 4,6% Aziatisch 0,1% Inheems Hawaiiaans of Pacific Islander 21,8% Zwart of Afro-Amerikaans 54,9% Blank 13,7% Twee of meer rassen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Doelkandidaten voor deze studie zijn 38 jonge mensen met een normaal gehoor (YNH), 38 oudere mensen met een normaal gehoor (ONH) en 55 oudere mensen met een gehoorbeperking (OHI). In aanmerking komende NH-luisteraars hebben ≤20 dB HL bij octaaffrequenties van 0,25 tot 4 kHz en ≤30 dB HL tot 8 kHz. Geschikte HI-luisteraars hebben bilateraal (symmetrisch), matig perceptief gehoorverlies, gekenmerkt door zuivere toondrempels tussen 35 en 50 dB HL van 0,25 tot 2 kHz en 50 tot 70 dB HL tussen 3 en 8 kHz. De leeftijd is beperkt van 60 tot 80 jaar voor de oudere luistergroepen en van 18 tot 35 jaar voor jongere luisteraars. Er zal een evenwicht tussen mannelijke en vrouwelijke deelnemers worden gerekruteerd om seks als biologische variabele in de data-analyses te beoordelen. Deze leeftijdscategorie voor oudere luisteraars werd gekozen om zoveel mogelijk potentiële presbycusische deelnemers te omvatten, om de algemeenheid van de resultaten te bevorderen en om uniforme bemonstering binnen deze leeftijdscategorie te vergemakkelijken. De onderzoekers willen de wetenschappelijke noodzaak vermijden om te stratificeren naar leeftijd, wat de reikwijdte van het project onbeheersbaar zou maken gezien de beperkingen van deze vijfjarige prijs. De onderzoekers hebben geen bewijs dat lagere of hogere leeftijden de interventie zouden beïnvloeden. Het opnemen van een grotere leeftijdscategorie zou de nauwkeurigheid van het onderzoek dus verzwakken en de interpretatie van de bevindingen bemoeilijken. Het doelbereik voor gehoorverlies werd om vergelijkbare redenen gekozen, omdat het het grootste segment van oudere volwassenen met gehoorverlies weerspiegelt, terwijl de noodzaak om te stratificeren op basis van gehoorverlies werd vermeden om de gestelde hypothesen te evalueren.
Aanvullende opnamecriteria voor de HI-groep:
- Bilateraal perceptief gehoorverlies binnen het milde tot matig ernstige bereik, zoals aangegeven door zuivere toon-lucht- en beengeleidingsaudiometrie en screening (Y-226 Hz, type "A") tympanogrammen.
- Kandidaten voor hoortoestellen of ervaren gebruikers.
- Vloeiende spreker van het Engels, aangezien de spraaktest in het Engels zal plaatsvinden.
- MoCA-score (Montreal Cognitive Assessment; Nasreddine et al., 2005) van > 22. Dit grenspunt is vaak gebruikt bij onderzoek naar veroudering en zal er beter voor zorgen dat cognitieve problemen de mogelijkheden van proefpersonen om de onderzoekstaken uit te voeren niet beperken.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria omvatten aandoeningen waarbij men zou kunnen verwachten dat de gehoor- of cognitieve status tijdens de studie aanzienlijk zou kunnen veranderen. Om zich tegen dergelijke veranderingen in te dekken, worden deelnemers uitgesloten als zij in de afgelopen 12 maanden een klinische behandeling hebben ondergaan voor een van de volgende zaken:
- Hoofd trauma
- Traumatische hersenschade
- Epilepsie
- Aanvallen
- Andere neurologische aandoeningen
- Otologische chirurgische ingrepen
- Actief fluctuerend gehoorverlies
- Acute ziekte van Menière
- Labyrintitis
- Geleidend gehoorverlies
- Gebruik van ototoxische medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere luisteraars met gehoorverlies
Testgroep, getest met en zonder de interventie (OpenMHA -apparaat) passen bij hun audiometrische profiel.
|
De onderzoekers zullen de interventie uitvoeren door het apparaat aan te passen aan het audiometrische profiel van de deelnemer.
Het testen zal evenwichtig plaatsvinden over de verschillende omstandigheden, waarbij de helft van de omstandigheden geen interventie vereist en de andere helft met de interventie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Oudere luisteraars met normaal gehoor
Controlegroep, geen interventie.
|
|
|
Geen tussenkomst: Jongere luisteraars met normaal gehoor
Controlegroep, geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferidentificatie
Tijdsspanne: Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
De onderzoekers zullen de gedragsnauwkeurigheid meten van luisteraars die cijfers identificeren in een continue stroom van eenlettergrepige woorden.
In een run van ongeveer twee minuten worden ongeveer 30 cijfers gepresenteerd en de luisteraars krijgen de taak om ze allemaal onmiddellijk te identificeren zodra ze worden gepresenteerd.
De doelstroom kan stationair zijn of in de ruimte bewegen, en de maskerende spraakstroom kan stationair zijn bij de voorste luidspreker of verspreid zijn rond de voorste luidspreker (d.w.z. afgespeeld vanuit meerdere luidsprekers).
Voor statische of vaste ruimtelijke scheidingen tussen doel en masker (tussen 0° en 90°) is de nauwkeurigheid van de cijferidentificatie in procenten correct.
Voor meerdere ruimtelijke scheidingen kunnen de onderzoekers een psychometrische curve afleiden waaruit de onderzoekers de ruimtelijke scheiding kunnen afleiden die nodig is om een gewenst percentage correct te krijgen, zoals 75%, en de onderzoekers noemen dit de Ruimtelijke Segregatiegrens (in graden).
|
Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
|
Neurale segregatie
Tijdsspanne: Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
Met behulp van twee neurale meesleuringsmodellen (voorwaarts en achterwaarts) zullen de onderzoekers de waarschijnlijkheid meten dat de hersenen in staat zijn om bijgewoonde spraak te coderen tijdens een spraak-op-spraak-taak.
Luisteraars zijn belast met het identificeren van cijfers tijdens de taak van de mannelijke of vrouwelijke spreker.
De neurale meesleuringsmodellen zullen worden uitgevoerd voor elke ruimtelijke scheiding (tussen 0° en 90°), waaruit de onderzoekers een enkele waarschijnlijkheidsmetriek zullen afleiden voor vaste ruimtelijke scheidingen of voor meerdere locaties, waardoor een neurometrische curve zichtbaar wordt.
Uit de neurometrische curve kunnen de onderzoekers de ruimtelijke scheiding afleiden die nodig is om het gewenste percentage correct te krijgen, zoals 75%, en de onderzoekers noemen dit de neurale ruimtelijke segregatiegrens (in graden).
|
Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale hoorbare hoek (MAA)
Tijdsspanne: Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
psychofysische test van de minimaal hoorbare hoek aan de voorkant (0°) en aan de rechterkant (+90°) met behulp van een vectorgebaseerde amplitudepanningmethode voor het titreren van de presentatiehoek.
Luisteraars voeren een adaptieve volgtest uit, waarbij ze aangeven of breedbandwitte ruis (0,1-8 kHz) zich links of rechts van de 0°-referentie of voor of achter de 90°-referentie bevond.
De geluidsstimuli zijn een reeks van drie uitbarstingen van Gaussiaanse ruis van 100 ms, met een stilte van 500 ms tussen de uitbarstingen.
Er wordt een adaptieve procedure van 3 omlaag/1 omhoog gebruikt om de reproductiehoek voor de volgende proef te bepalen, die kleiner of groter kan zijn dan de vorige scheiding, om het 79,4% correcte punt op een psychometrische functie te vinden.
De hoekstapgroottes in de 0° MAA-meting worden bepaald door Parameter Estimation by Sequential Testing (PEST).
|
Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
|
Spraaklokalisatiefout
Tijdsspanne: Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
Luisteraars krijgen 130 eenlettergrepige woorden te zien, elk gepresenteerd uit 1 van de 13 luidsprekers met een bereik van (-90 tot +90° in stappen van 15°).
Na elke presentatie geven luisteraars het punt aan in de richting waar ze de stimulus hoorden komen.
Lokalisatiefout wordt berekend als de gemiddelde fout (in graden) die luisteraars bereiken per bronhoek.
|
Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
|
Vaste ruimtelijke vrijgave door maskering
Tijdsspanne: Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
Om een vast ruimtelijk release-from-masking (SRM)-punt te kwantificeren, zullen luisteraars een adaptieve volgtaak uitvoeren.
De SNR tussen de spraakstromen van het doel en de masker zal worden vastgesteld op -3 dB voor de co-located SRT50 (afzonderlijk getest als een methode voor het instellen van individuele niveaus in de cijferidentificatietest), en de ruimtelijke scheiding tussen het doel en de masker zal adaptief zijn gewijzigd om te convergeren op een 3dB-SRM totdat de drempel wordt bereikt.
Hiermee wordt de hoeveelheid ruimtelijke scheiding tussen doel en masker geïdentificeerd die nodig is om een verbetering van 3 dB in SNR te bereiken ten opzichte van een co-locatie.
|
Acuut: de uitkomstmaten worden verzameld met en zonder behandeling gedurende meerdere sessies die ongeveer twee weken beslaan.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pure-tone luchtdrempel (PTac)
Tijdsspanne: Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
Hoorbaarheidsdrempels in dB HL voor zuivere toonstimuli bij octaaffrequenties van 250 tot 8000 Hz, gemeten door luchtgeleiding via audiometer en audiometrische hoofdtelefoons.
|
Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
|
Beengeleidingsdrempel (PTbc)
Tijdsspanne: Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
Hoorbaarheidsdrempels in dB HL voor zuivere toonstimuli bij octaaffrequenties van 250 tot 8000 Hz, gemeten via beengeleiding via audiometer en audiometrische hoofdtelefoons.
|
Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
|
Breedbandtympanometrie (equivalent gehoorgangvolume)
Tijdsspanne: Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
Breedbandtympanometriemetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het Interacoustics Titan klinische immittantiesysteem om een consistente middenoorfunctie voorafgaand aan elke testsessie te garanderen en om het equivalente gehoorgangvolume (ECV) te verkrijgen.
|
Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
|
Breedbandtympanometrie (statische piekdruk)
Tijdsspanne: Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
Breedbandtympanometriemetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het Interacoustics Titan klinische immittantiesysteem om een consistente middenoorfunctie voorafgaand aan elke testsessie te garanderen en om statische piekdruk te verkrijgen.
|
Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
|
Breedbandtympanometrie (resonante frequentie)
Tijdsspanne: Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
Breedbandtympanometriemetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het Interacoustics Titan klinische immittantiesysteem om een consistente middenoorfunctie voorafgaand aan elke testsessie te garanderen en om metingen van de resonantiefrequentie van het middenoor te verkrijgen.
|
Voorbehandeling: De resultaten worden verzameld op de eerste onderzoeksdag zonder behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00041729
- R01DC020514 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .