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Verständnis der unterstützten Sprachwahrnehmung im Lärm

19. Dezember 2025 aktualisiert von: University of South Florida

Unterstützte Sprachwahrnehmung im Lärm verstehen: Verhaltens- und elektrophysiologische Maßnahmen

Die übergeordnete Hypothese, die mithilfe dieses Protokolls bewertet werden soll, lautet, dass altersbedingter Hörverlust (ARHL) zu Verschiebungen der funktionalen räumlichen Grenzen zwischen getrennten und integrierten Hörströmen führt und dass Hörgeräteeingriffe, die auf gerichteten Verarbeitungsschemata beruhen, für diese am effektivsten sind die die schlechteste räumliche Empfindlichkeit haben. Eine Schlüsselkomponente des Forschungsdesigns besteht darin, sowohl verhaltensbezogene als auch neurophysiologische Indikatoren der räumlichen Segregationsgrenze eines Individuums zu messen. Die zweite Schlüsselkomponente besteht darin, die Kosten oder den Nutzen zu messen, der mit einem Hörgeräteeingriff bei älteren Hörgeschädigten verbunden ist. Die letzte Komponente besteht darin, Kosten und Nutzen eines Hörgeräteeingriffs mit räumlichen Empfindlichkeitsmessungen in Beziehung zu setzen, die die Wirksamkeit eines klinischen Eingriffs vorhersagen könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

STUDIENDESIGN:

Hierbei handelt es sich um ein Design mit wiederholten Messungen zwischen Gruppen und innerhalb des Subjekts. Ein detailliertes Protokoll, ein Besuchsplan, eine Interventionsmethodik und eine Reihe von Ergebnismessungen werden verwendet, um das Vorsprechen, die räumliche Sensibilität sowie verhaltensbezogene und neurophysiologische Indikatoren der räumlichen Segregation vor und nach der Intervention zu bewerten. Die Studie umfasst zwei Kontrollgruppen (junge Normalhörende [YNH] und ältere Normalhörende [ONH]) und die Testgruppe (ältere Hörgeschädigte [OHI]) mit drei unterstützten Interventionen: omnidirektionale Verarbeitung, fest gerichtete Verarbeitung und variable gerichtete Verarbeitung. Es gibt zwei Studienarme: Arm 1 testet die räumliche Trennung in Anwesenheit eines festen Maskierers vor dem Zuhörer; Arm 2 testet die räumliche Trennung in Gegenwart eines diffusen Maskierers, der aus drei (schmalen) oder sieben (breiten) Lautsprechern präsentiert wird, die die frontale räumliche Hemisphäre umgeben.

BESCHREIBUNG DES PROTOKOLLS:

Alle Zuhörer erhalten ein Aufnahmeprotokoll, das aus standardmäßigen klinischen und Labormessungen der Hörfunktion besteht (rund zweistündiger Besuch). Zu den Basismessungen gehören Audiogramm, Lautheitsbeschwerden (LDL), Mittelohrstatus (Tympanometrie), akustische Reflexschwellen und Wörter im Lärm. Vorbehandlungsmaße der räumlichen Sensibilität werden in einem einzigen zweistündigen Besuch gemessen. Zu den Maßnahmen gehören der minimale hörbare Winkel (MAA), der Sprachlokalisierungsfehler und die räumliche Entfernung von der Maskierung. Die Vorbehandlungsmaßnahmen der räumlichen Abgrenzungsgrenze werden in einem einzigen zweistündigen Besuch durchgeführt. Nachbehandlungsmaßnahmen (nur OHI-Gruppe) werden durch drei zusätzliche zweistündige Besuche ausgeglichen. Zu den Messungen der räumlichen Segregationsgrenze vor und nach der Behandlung gehören Messungen einer festen räumlichen Trennung zwischen Ziel- und Maskierungssprache sowie eines umherwandernden (sich bewegenden) Zielzustands bei mehreren räumlichen Trennungen von 0° bis 90° in 15°-Schritten.

LIEFERUNG DER INTERVENTION:

Hörgeräteanpassung: Die Standardintervention bei ARHL ist die Verstärkung durch Hörgeräte und diese Intervention soll in dieser Studie verwendet werden. Die Anpassungsverfahren und alle notwendigen Fehlerbehebungen oder Anpassungen richten sich nach dem Standard Operating Procedures (dSOP)-Handbuch des Auditory Neurosciences & Technology Laboratory für Hörgeräteanpassung und -beratung. Dieses Handbuch basiert auf den Richtlinien der American Speech-Language-Hearing Association und der American Academy of Audiology. Die Anpassung der Geräte erfolgt drahtlos über eine grafische Benutzeroberfläche im klinischen Stil zur Geräteprogrammierung in Verbindung mit der Echtohr-Verifizierung. Der Audiologe (Dr. Secor) wird die OHI-Probanden vor den Experimenten mit Hörgeräten ausstatten. Um die Möglichkeit zu vermeiden, dass eine unabhängige Amplitudenkompression an den beiden Ohren ILD-Hinweise reduzieren kann, werden Hilfsmittel mit einer linearen Verordnung angepasst. Da die Schallpegel in den Experimenten in einem eingeschränkten Bereich nahe 65 dB liegen, verwenden die Forscher die NAL2-Vorschrift für 65-dB-Eingangspegel, die mithilfe von Sondenmikrofonmessungen (Verifit 2, Audioscan) überprüft wurden.

Hörgeräte: Um die Ergebnisse besser zu verallgemeinern und ein breites Spektrum potenziell versteckter digitaler Verarbeitungseffekte durch Gerätehersteller besser kontrollieren zu können, werden die Forscher Open-Source-Geräte in Forschungsqualität verwenden, die durch das vom NIH finanzierte Open Master Hearing Aid-Konsortium ermöglicht werden ( openMHA). Das Open-Source-Hardwaredesign umfasst Hinter-dem-Ohr-Instrumente (HdO) und Receiver-in-the-Canal-Instrumente (RIC) (Sonion), die mit einer Mehrkanal-Audioplatine (Cape4all; 16-kHz-Abtastung) verbunden sind, die an ein tragbares Hauptgerät angeschlossen ist Platine (Beaglebone Black Wireless). Die leichte Hardware wird um den Hals des Benutzers getragen. Beamforming (fest oder variabel) wird in openMHA mithilfe eines binauralen MVDR-Algorithmus (Minimum Variance Distortionless Response) erreicht, der versucht, diffuse oder räumlich getrennte Rauschbeiträge einer Zielsprachquelle zu minimieren.

Hörgerätebedingungen: In einem innerhalb des Probandendesigns wird die OHI-Gruppe (pro Studienarm) in vier Gerätekonfigurationen getestet: (1) ohne Unterstützung, (2) unterstützt mit omnidirektionalen Mikrofonen, (3) unterstützt mit fester Richtungsverarbeitung und (4) unterstützt bei der variablen Richtungsverarbeitung. Der feste binaurale Beamformer verfügt über einen relativ schmalen räumlichen Filter an der Vorderseite, wohingegen der variable binaurale Beamformer in Echtzeit zur Sprachrichtung gesteuert wird. Für die variable Bedingung basiert die Sprachlokalisierung in Echtzeit auf der a priori Kenntnis darüber, woher die Sprache kommt, statt auf den Einsatz eines adaptiven Sprachlokalisators, wie er in realen Geräten verwendet wird. Diese Bedingung stellt daher die bestmögliche räumliche Filterung dar, wenn eine perfekte Quellenlokalisierung und keine Verzögerungszeit zwischen Quellenlokalisierung und Strahllenkung gegeben sind.

PROBENGRÖSSE UND DATENANALYSEMETHODEN:

Leistungsanalysen. Basierend auf vorläufigen Daten und Berichten mit ähnlichen Analysen in der Literatur wird erwartet, dass signifikante Effektgrößen für Tests zur Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (rmANOVA) mindestens ηp2 = 0,19 aufweisen. In Arm 1 zeigt die Berechnung der Stichprobengröße für die kleinstmöglichen Effekte (ηp2 = 0,19), Alpha (0,05), Power (0,95) mit mäßiger bis starker Korrelation zwischen wiederholten Messungen (0,75), dass 38 Zuhörer pro Gruppe benötigt werden jedes Experiment (≥3 wiederholte Messungen; G*Power v3.1.9.2). In Arm 2 werden die Forscher auch eine multiple Regression verwenden, um die Beziehung zwischen räumlicher Sehschärfe und Hörgerätenutzen zu messen. Für eine kleine bis mittlere Effektgröße (f2 = 0,3) werden 55 Probanden benötigt.

Analyseplan. Mithilfe deskriptiver und grafischer Statistiken werden die Daten aller Teilnehmer zusammengefasst und bei Bedarf entsprechende Transformationen oder nichtparametrische Methoden angewendet. Die Forscher werden rmANOVAs verwenden, um die Ergebnisse der Verhaltensdaten und kortikalen Synchronisationsergebnisse auf Gruppenebene zu analysieren. Die Korrelationskoeffizienten nach Pearson werden vor der statistischen Analyse einer Z-Transformation (Fisher) unterzogen. Zum Schutz vor Fehlern vom Typ I sind die Hauptanalysen so konzipiert, dass sie klar formulierte wichtige Forschungshypothesen beantworten und auf genau spezifizierten abhängigen Variablen basieren. Alle Tests werden zweiseitig bei Alpha = 0,05 sein, mit Holm-Bonferroni-Anpassung für mehrere Vergleiche. Gegebenenfalls werden rmANOVAs verwendet, um Gruppenunterschiede in unseren psychoakustischen Aufnahmemaßnahmen zu messen, und wenn die Forscher statistische Gruppenunterschiede beobachten, werden diese als Kovariaten verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • USF Research Park BPB, 3802 Spectrum Boulevard, Suite 210C
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Carrie Secor, Au.D.
          • Telefonnummer: 813-974-4148
          • E-Mail: csecor@usf.edu
        • Hauptermittler:
          • Erol Ozmeral, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Die demografischen Daten in der unmittelbaren Umgebung der University of South Florida spiegeln weitgehend die unten dargestellte demografische Verteilung wider. Die Studie verwendet eine Cluster-Stichprobenmethode innerhalb der bestehenden Community, die auf natürliche Weise nach Hörstatus und Alter gruppiert wird.

Tampa, Florida Demografie (census.gov)

Alter und Geschlecht 5,9 % Unter 5 20,8 % Unter 18 13,0 % über 65

Ethnizität 26,7 % Hispano- oder Latino-Amerikaner 73,3 % Kein Hispanoamerikaner oder Latino

Rasse 0,3 % Amerikaner Indiana/Alaskaner 4,6 % Asiate 0,1 % Hawaiianer oder pazifischer Insulaner 21,8 % Schwarzer oder Afroamerikaner 54,9 % Weiße 13,7 % Zwei oder mehr Rassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zielkandidaten für diese Studie sind 38 junge normalhörende (YNH), 38 ältere normalhörende (ONH) und 55 ältere hörgeschädigte (OHI) Probanden. Berechtigte NH-Hörer haben einen HL von ≤20 dB bei Oktavfrequenzen von 0,25 bis 4 kHz und einen HL von ≤30 dB bis zu 8 kHz. Berechtigte HI-Hörer haben einen bilateralen (symmetrischen), mittelschweren Innenohrschwerhörigkeitsverlust, der durch Reintonschwellen zwischen 35 und 50 dB HL von 0,25 bis 2 kHz und 50 bis 70 dB HL zwischen 3 und 8 kHz gekennzeichnet ist. Für die älteren Hörergruppen gilt eine Altersbeschränkung von 60 bis 80 Jahren, für die jüngeren Hörer eine Altersbeschränkung von 18 bis 35 Jahren. Es wird eine ausgewogene Mischung aus männlichen und weiblichen Teilnehmern rekrutiert, um das Geschlecht als biologische Variable in den Datenanalysen zu bewerten. Dieser Altersbereich für ältere Zuhörer wurde ausgewählt, um potenzielle Presbykusiker maximal einzubeziehen, die Allgemeingültigkeit der Ergebnisse zu fördern und eine einheitliche Stichprobe innerhalb dieses Altersbereichs zu ermöglichen. Die Forscher möchten die wissenschaftliche Notwendigkeit einer Schichtung nach Alter vermeiden, die den Umfang des Projekts angesichts der Einschränkungen dieser fünfjährigen Vergabe unüberschaubar machen würde. Den Forschern liegen keine Hinweise darauf vor, dass ein niedrigeres oder höheres Alter die assistierte Intervention beeinträchtigen würde. Daher würde die Einbeziehung einer größeren Altersspanne die Genauigkeit der Untersuchung schwächen und die Interpretation der Ergebnisse erschweren. Der Zielbereich des Hörverlusts wurde aus ähnlichen Gründen gewählt, um das größte Segment älterer Erwachsener mit Hörverlust widerzuspiegeln und gleichzeitig die Notwendigkeit einer Stratifizierung nach Hörverlust zur Bewertung der aufgestellten Hypothesen zu vermeiden.

Zusätzliche Einschlusskriterien für die HI-Gruppe:

  • Beidseitige Schallempfindungsschwerhörigkeit im leichten bis mittelschweren Bereich, wie durch Reinton-Luft- und Knochenleitungsaudiometrie und Screening-Tympanogramme (Y-226 Hz, Typ „A“) angezeigt.
  • Kandidaten für Hörgeräte oder erfahrene Benutzer.
  • Sie sprechen fließend Englisch, da der Sprachtest auf Englisch durchgeführt wird.
  • MoCA-Score (Montreal Cognitive Assessment; Nasreddine et al., 2005) von > 22. Dieser Grenzwert wurde häufig bei Untersuchungen des Alterns verwendet und stellt besser sicher, dass kognitive Probleme die Fähigkeiten der Probanden zur Durchführung der Studienaufgaben nicht einschränken.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören Erkrankungen, bei denen davon auszugehen ist, dass sich der Hör- oder kognitive Status im Laufe des Studiums deutlich verändern könnte. Um sich gegen solche Änderungen abzusichern, werden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie sich in den letzten 12 Monaten einer klinischen Behandlung für einen der folgenden Punkte unterzogen haben:

  • Schädeltrauma
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Epilepsie
  • Anfälle
  • Andere neurologische Störungen
  • Otologische chirurgische Eingriffe
  • Aktiv schwankender Hörverlust
  • Akuter Morbus Menière
  • Labyrinthitis
  • Schallleitungsschwerhörigkeit
  • Verwendung ototoxischer Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere Zuhörer mit Hörverlust
Testgruppe, getestet mit und ohne Intervention (OpenMHA -Gerät), die zu ihrem audiometrischen Profil passen.
Die Prüfer führen den Eingriff durch, indem sie das Gerät an das audiometrische Profil des Teilnehmers anpassen. Die Tests werden über die Bedingungen hinweg ausgeglichen, wobei die Hälfte der Bedingungen keinen Eingriff und die andere Hälfte den Eingriff erfordert.
Andere Namen:
  • openMHA
Kein Eingriff: Ältere Zuhörer mit normalem Hören
Kontrollgruppe, keine Intervention.
Kein Eingriff: Jüngere Zuhörer mit normalem Hören
Kontrollgruppe, keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziffernidentifikation
Zeitfenster: Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.
Die Forscher werden die Verhaltensgenauigkeit von Zuhörern messen, die Ziffern in einem kontinuierlichen Strom einsilbiger Wörter identifizieren. In einem etwa zweiminütigen Lauf werden etwa 30 Ziffern präsentiert und die Zuhörer haben die Aufgabe, jede einzelne Ziffer sofort zu identifizieren, wenn sie präsentiert wird. Der Zielstrom kann stationär sein oder sich im Raum bewegen, und der Maskierungssprachstrom kann stationär am Frontlautsprecher sein oder um den Frontlautsprecher herum verteilt sein (d. h. von mehreren Lautsprechern abgespielt werden). Bei statischen oder festen räumlichen Abständen zwischen Ziel und Maskierer (zwischen 0° und 90°) ist die Genauigkeit der Ziffernerkennung in Prozent korrekt. Für mehrere räumliche Trennungen können die Forscher eine psychometrische Kurve ableiten, aus der sie die räumliche Trennung extrahieren können, die erforderlich ist, um einen gewünschten Prozentsatz korrekt zu erreichen, z. B. 75 %, und die Forscher nennen dies die räumliche Segregationsgrenze (in Grad).
Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.
Neuronale Segregation
Zeitfenster: Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.
Mithilfe zweier neuronaler Entrainment-Modelle (vorwärts und rückwärts) messen die Forscher die Wahrscheinlichkeit, dass das Gehirn während einer Speech-on-Speech-Aufgabe anwesende Sprache kodieren kann. Die Zuhörer haben die Aufgabe, während der Aufgabe des männlichen oder weiblichen Sprechers Ziffern zu identifizieren. Die neuronalen Entrainment-Modelle werden für jede räumliche Trennung (zwischen 0° und 90°) durchgeführt, woraus die Forscher eine einzelne Wahrscheinlichkeitsmetrik für feste räumliche Trennungen oder für mehrere Standorte ableiten und eine neurometrische Kurve aufdecken. Aus der neurometrischen Kurve können die Forscher die räumliche Trennung extrahieren, die erforderlich ist, um einen gewünschten Prozentsatz korrekt zu erreichen, beispielsweise 75 %, und die Forscher nennen dies die neuronale räumliche Segregationsgrenze (in Grad).
Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimaler hörbarer Winkel (MAA)
Zeitfenster: Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.
Psychophysischer Test des minimalen hörbaren Winkels vorne (0°) und rechts (+90°) unter Verwendung einer vektorbasierten Amplitudenschwenkmethode zur Titration des Präsentationswinkels. Zuhörer führen einen adaptiven Tracking-Test durch, bei dem sie angeben, ob breitbandiges weißes Rauschen (0,1–8 kHz) links oder rechts der 0°-Referenz oder vor oder hinter der 90°-Referenz lag. Bei den Rauschreizen handelt es sich um eine Folge von drei 100-ms-Bursts Gaußschen Rauschens mit einer Stille von 500 ms zwischen den Bursts. Ein adaptives 3-Down/1-Up-Verfahren wird verwendet, um den Reproduktionswinkel für den nächsten Versuch zu bestimmen, der kleiner oder größer als die vorherige Trennung sein kann, um den zu 79,4 % korrekten Punkt auf einer psychometrischen Funktion zu finden. Die Winkelschrittgrößen bei der 0° MAA-Messung werden durch Parameterschätzung durch sequentielles Testen (PEST) bestimmt.
Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.
Sprachlokalisierungsfehler
Zeitfenster: Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.
Den Zuhörern werden 130 einsilbige Wörter präsentiert, die jeweils aus einem von 13 Lautsprechern präsentiert werden (-90° bis +90° in 15°-Schritten). Nach jeder Präsentation geben die Zuhörer den Punkt in die Richtung an, aus der sie den Reiz gehört haben. Der Lokalisierungsfehler wird als der durchschnittliche Fehler (in Grad) berechnet, den Hörer pro Quellenwinkel erreichen.
Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.
Die räumliche Freigabe durch Maskierung wurde behoben
Zeitfenster: Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.
Um einen festen räumlichen Release-from-Masking-Punkt (SRM) zu quantifizieren, führen Zuhörer eine adaptive Tracking-Aufgabe durch. Das SNR zwischen den Sprachströmen des Ziels und des Maskierers wird auf -3 dB bezüglich des am gleichen Standort befindlichen SRT50 festgelegt (separat getestet als Methode zur Einstellung einzelner Pegel im Ziffernerkennungstest), und die räumliche Trennung zwischen dem Ziel und dem Maskierer wird adaptiv erfolgen geändert, um auf einem 3dB-SRM zu konvergieren, bis der Schwellenwert erreicht ist. Dadurch wird der Grad der räumlichen Trennung zwischen Ziel und Maskierer ermittelt, der erforderlich ist, um eine 3-dB-Verbesserung des SNR gegenüber einer am selben Ort befindlichen Bedingung zu erreichen.
Akut: Ergebnismessungen werden mit und ohne Behandlung in mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen erfasst.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reinton-Luftschwelle (PTac)
Zeitfenster: Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Hörschwellen in dB HL für reine Tonreize bei Oktavfrequenzen von 250 bis 8000 Hz, gemessen durch Luftleitung über Audiometer und audiometrische Kopfhörer.
Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Knochenleitungsschwelle (PTbc)
Zeitfenster: Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Hörschwellen in dB HL für reine Tonreize bei Oktavfrequenzen von 250 bis 8000 Hz, gemessen durch Knochenleitung über Audiometer und audiometrische Kopfhörer.
Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Breitband-Tympanometrie (äquivalentes Gehörgangsvolumen)
Zeitfenster: Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Breitband-Tympanometriemessungen werden mit dem klinischen Impedanzsystem Interacoustics Titan durchgeführt, um vor jeder Testsitzung eine konsistente Mittelohrfunktion sicherzustellen und ein äquivalentes Gehörgangsvolumen (ECV) zu erhalten.
Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Breitband-Tympanometrie (statischer Spitzendruck)
Zeitfenster: Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Breitband-Tympanometriemessungen werden mit dem klinischen Impedanzsystem Interacoustics Titan durchgeführt, um vor jeder Testsitzung eine konsistente Mittelohrfunktion sicherzustellen und einen statischen Spitzendruck zu erhalten.
Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Breitband-Tympanometrie (Resonanzfrequenz)
Zeitfenster: Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben
Breitband-Tympanometriemessungen werden mit dem klinischen Impedanzsystem Interacoustics Titan durchgeführt, um vor jeder Testsitzung eine konsistente Mittelohrfunktion sicherzustellen und Mittelohr-Resonanzfrequenzmessungen zu erhalten.
Vorbehandlung: Die Ergebnisse werden am ersten Studientag ohne Behandlung erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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habe noch nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Open-Source-Master-Hörgerät

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