- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377787
ELDOA:n vaikutukset potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kivun alkaminen > 4 viikkoa. Taivutuskiertotesti positiivinen, arvioitu pyörimisalue pienentynyt yli 10 astetta odotetusta normaalialueesta (44 astetta) Kolmen ylemmän kohdunkaulan nivelen arkuus. Aktiivisten liipaisupisteiden esiintyminen ylemmässä puolisuunnikkaan ja sub occipital extensorissa.
Poissulkemiskriteerit:
Hypertensio. Äskettäiset (< 6 kuukautta) piiskaiskuvammat ja muut kohdunkaulan pehmytkudosvammat. Kohdunkaulan selkärangan nikamien murtuma historiassa. Positiivinen terävä purser-testi Akuutti välilevyn ulkonema • Aiempi syöpä. Aiempi pään, kaulan ja rintakehän leikkaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ELDOA ja perinteinen hoito
kuumapakkaus ja TENS 10 min, kohdunkaulan PIR (MET) taivutuksessa, ojennuksessa, sivutaivutuksessa ja rotaatiossa (yksi sarja 4 toistoa, 6 sekunnin pito kerran päivässä) ja ELDOA-menetelmä C0-C1-C2, C2 & C3 kaularangan asennot (2 viiden toiston sarjaa, 45 sekunnin pito ja 15 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä kerran päivässä).
|
kuumapakkaus ja TENS 10 min, kohdunkaulan PIR (MET) taivutuksessa, ojennuksessa, sivutaivutuksessa ja rotaatiossa (yksi sarja 4 toistoa, 6 sekunnin pito kerran päivässä) ja ELDOA-menetelmä C0-C1-C2, C2 & C3 kaularangan asennot (2 viiden toiston sarjaa, 45 sekunnin pito ja 15 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä kerran päivässä).
|
|
Muut: tavanomaista terapiaa
kuumapakkaus ja TENS 10 minuutin ajan, kohdunkaulan PIR (MET) taivutuksessa, venymisessä, sivutaivutuksessa ja rotaatiossa (yksi sarja 4 toistoa ja 6 sekunnin pito kerran päivässä).
|
sisältää hot pack ja TENS 10 minuutin ajan, kohdunkaulan PIR (MET) taivutuksessa, venymisessä, sivutaivutuksessa ja rotaatiossa (yksi 4 toiston sarja, 6 sekunnin pito kerran päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Numeric Pain Rating Scale).
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11-pisteinen asteikko 0–10. "0" = ei kipua ja "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu, kun taas NPRS:n luotettavuus oli kohtalainen (ICC = 0,27-0,84)
|
neljä viikkoa
|
|
NDI (U) (neck Disability Index)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksi on kymmenen kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan kipua ja siihen liittyvää vammaisuutta ja jonka kokonaispistemäärä on 50 pistettä.
Tässä tutkimuksessa käytetään urdunkielistä versiota kaulan vammaisuusindeksistä.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) paljasti erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden kaikille kohteille (ICC = 0,86-0,98)
ja NDI-U:n kokonaispisteet (ICC = 0,99).
|
neljä viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kohdunkaulan liikealue mitataan kaltevuusmittarilla.
Se on yleinen instrumentti, jota käytetään mittaamaan nivelten liikelaajuutta.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Opintojen puheenjohtaja: Asghar Khan, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .