- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06377787
Auswirkungen von ELDOA bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schmerzbeginn > 4 Wochen. Beugungsrotationstest positiv, wobei der geschätzte Rotationsbereich um mehr als 10 Grad gegenüber dem erwarteten Normalbereich (44 Grad) verringert ist. Empfindlichkeit der oberen drei Halsgelenke. Vorhandensein aktiver Triggerpunkte im oberen Trapezius und in den subokzipitalen Streckern.
Ausschlusskriterien:
Hypertonie. Kürzlich (<6 Monate) erlittenes Schleudertrauma und andere Verletzungen des Weichteilgewebes der Halswirbelsäule. Vorgeschichte einer Fraktur der Halswirbelsäule. Positiver Sharp-Purcer-Test Akuter Bandscheibenvorfall • Krebs in der Vorgeschichte. Vorhergehender chirurgischer Eingriff an Kopf, Hals und Brustwirbelsäule
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ELDOA und konventionelle Therapie
Heißpackung und TENS für 10 Minuten, Halswirbelsäulen-PIR (MET) in Flexion, Extension, Seitbeugung und Rotation (einzelner Satz mit 4 Wiederholungen und 6 Sekunden Halten einmal täglich) und ELDOA-Methode C0-C1-C2, C2 und C3-Positionen für die Halswirbelsäule (2 Sätze mit je fünf Wiederholungen mit 45 Sekunden Haltezeit und 15 Sekunden Pause zwischen den einzelnen Sätzen einmal täglich).
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Heißpackung und TENS für 10 Minuten, Halswirbelsäulen-PIR (MET) in Flexion, Extension, Seitbeugung und Rotation (einzelner Satz mit 4 Wiederholungen und 6 Sekunden Halten einmal täglich) und ELDOA-Methode C0-C1-C2, C2 und C3-Positionen für die Halswirbelsäule (2 Sätze mit je fünf Wiederholungen mit 45 Sekunden Haltezeit und 15 Sekunden Pause zwischen den einzelnen Sätzen einmal täglich).
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Sonstiges: konventionelle Therapie
Heißpackung und TENS für 10 Minuten, zervikale PIR (MET) in Flexion, Extension, Seitbeugung und Rotation (einzelner Satz mit 4 Wiederholungen und 6 Sekunden Halten einmal täglich).
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Dazu gehören Heißpackungen und TENS für 10 Minuten, zervikale PIR (MET) in Flexion, Extension, Seitbeugung und Rotation (einzelner Satz mit 4 Wiederholungen und 6 Sekunden Halten einmal täglich).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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(Numerische Schmerzbewertungsskala).
Zeitfenster: vier Wochen
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misst die subjektive Schmerzintensität.
Das NPRS ist eine elfstufige Skala von 0 bis 10. „0“ = kein Schmerz und „10“ = der stärkste vorstellbare Schmerz, während das NPRS eine mäßige Zuverlässigkeit aufwies (ICC = 0,27–0,84).
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vier Wochen
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NDI (U) (Nackenbehinderungsindex)
Zeitfenster: vier Wochen
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Der Nackenbehinderungsindex ist ein selbstbeurteilter Fragebogen mit zehn Punkten, der Schmerzen und damit verbundene Behinderungen bewertet und eine maximale Gesamtpunktzahl von 50 Punkten aufweist.
In dieser Studie wird eine Urdu-Version des Nackenbehinderungsindex verwendet.
Ein klasseninterner Korrelationskoeffizient (ICC) ergab eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit für alle Elemente (ICC = 0,86–0,98).
und Gesamtpunktzahl (ICC = 0,99) des NDI-U.
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vier Wochen
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Neigungsmesser
Zeitfenster: vier Wochen
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Der Bewegungsbereich des Gebärmutterhalses wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Es handelt sich um ein gängiges Instrument zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs.
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vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Studienstuhl: Asghar Khan, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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