- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377787
Effetti dell'ELDOA in pazienti con cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Insorgenza del dolore > 4 settimane. Test di rotazione di flessione positivo con intervallo di rotazione stimato ridotto di oltre 10 gradi rispetto all'intervallo normale previsto (44 gradi). Dolorabilità delle tre articolazioni cervicali superiori. Presenza di punti trigger attivi nel trapezio superiore e negli estensori suboccipitali.
Criteri di esclusione:
Ipertensione. Colpo di frusta recente (<6 mesi) e altre lesioni dei tessuti molli cervicali. Storia di frattura delle vertebre spinali cervicali. Test del purser acuto positivo Protrusione acuta del disco • Storia di cancro. Precedente intervento chirurgico su testa, collo e colonna vertebrale toracica
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ELDOA e terapia convenzionale
impacco caldo e TENS per 10 minuti, PIR cervicale (MET) in flessione, estensione, piegamento laterale e rotazione (serie singola di 4 ripetizioni con tenuta per 6 secondi una volta al giorno) e metodo ELDOA posizioni C0-C1-C2, C2 e C3 per la colonna cervicale (2 serie da cinque ripetizioni con 45 secondi di tenuta e 15 secondi di riposo tra ciascuna serie una volta al giorno).
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impacco caldo e TENS per 10 minuti, PIR cervicale (MET) in flessione, estensione, piegamento laterale e rotazione (serie singola di 4 ripetizioni con tenuta per 6 secondi una volta al giorno) e metodo ELDOA posizioni C0-C1-C2, C2 e C3 per la colonna cervicale (2 serie da cinque ripetizioni con 45 secondi di tenuta e 15 secondi di riposo tra ciascuna serie una volta al giorno).
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Altro: terapia convenzionale
impacco caldo e TENS per 10 minuti, PIR cervicale (MET) in flessione, estensione, piegamento laterale e rotazione (serie singola da 4 ripetizioni con tenuta per 6 secondi una volta al giorno).
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includono impacco caldo e TENS per 10 minuti, PIR cervicale (MET) in flessione, estensione, piegamento laterale e rotazione (serie singola da 4 ripetizioni con tenuta per 6 secondi una volta al giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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(Scala numerica di valutazione del dolore).
Lasso di tempo: quattro settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misura l’intensità soggettiva del dolore.
L'NPRS è una scala a undici punti da 0 a 10. "0" = nessun dolore e "10" = il dolore più intenso immaginabile mentre l'NPRS ha mostrato un'affidabilità moderata (ICC = 0,27-0,84).
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quattro settimane
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NDI (U) (Indice di disabilità del collo)
Lasso di tempo: quattro settimane
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L'indice della disabilità del collo è un questionario autosomministrato composto da dieci voci che valuta il dolore e la disabilità associata, con un punteggio massimo totale di 50 punti.
In questo studio verrà utilizzata una versione urdu dell'indice di disabilità del collo.
Un coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) ha rivelato un'eccellente affidabilità test-retest per tutti gli item (ICC = 0,86-0,98)
e punteggi totali (ICC = 0,99) dell'NDI-U.
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quattro settimane
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Inclinometro
Lasso di tempo: quattro settimane
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Il range di movimento cervicale sarà misurato utilizzando l'inclinometro.
È uno strumento comune utilizzato per misurare il range di movimento articolare.
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Cattedra di studio: Asghar Khan, Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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