- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06377787
Efectos de ELDOA en pacientes con cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Inicio del dolor > 4 semanas. Prueba de rotación en flexión positiva con rango de rotación estimado reducido en más de 10 grados del rango normal anticipado (44 grados) Dolor a la palpación de las tres articulaciones cervicales superiores. Presencia de puntos gatillo activos en el trapecio superior y extensores suboccipital.
Criterio de exclusión:
Hipertensión. Lesión por latigazo cervical reciente (<6 meses) y otras lesiones de tejidos blandos cervicales. Historia de fractura de vértebras cervicales. Prueba de Sharp Purser positiva Protrusión discal aguda • Historia de cáncer. Intervención quirúrgica previa de cabeza, cuello y columna torácica.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ELDOA y terapia convencional
compresa caliente y TENS durante 10 min, PIR cervical (MET) en flexión, extensión, flexión lateral y rotación (serie única de 4 repeticiones con 6 segundos de retención una vez al día) y método ELDOA posiciones C0-C1-C2, C2 y C3 para la columna cervical (2 series de cinco repeticiones con 45 segundos de retención y 15 segundos de descanso entre cada serie una vez al día).
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compresa caliente y TENS durante 10 min, PIR cervical (MET) en flexión, extensión, flexión lateral y rotación (serie única de 4 repeticiones con 6 segundos de retención una vez al día) y método ELDOA posiciones C0-C1-C2, C2 y C3 para la columna cervical (2 series de cinco repeticiones con 45 segundos de retención y 15 segundos de descanso entre cada serie una vez al día).
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Otro: terapia convencional
compresa caliente y TENS durante 10 minutos, PIR cervical (MET) en flexión, extensión, flexión lateral y rotación (serie única de 4 repeticiones con 6 segundos de retención una vez al día).
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incluya compresas calientes y TENS durante 10 minutos, PIR cervical (MET) en flexión, extensión, flexión lateral y rotación (serie única de 4 repeticiones con 6 segundos de retención una vez al día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(Escala numérica de valoración del dolor).
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) mide la intensidad subjetiva del dolor.
La NPRS es una escala de once puntos del 0 al 10. "0" = sin dolor y "10" = el dolor más intenso imaginable, mientras que la NPRS mostró una confiabilidad moderada (ICC = 0,27-0,84)
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cuatro semanas
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NDI (U) (Índice de discapacidad del cuello)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario autoinformado de diez ítems que evalúa el dolor y la discapacidad asociada, con una puntuación máxima total de 50 puntos.
En este estudio se utilizará una versión urdu del índice de discapacidad del cuello.
Un coeficiente de correlación intraclase (ICC) reveló una excelente confiabilidad test-retest para todos los ítems (ICC = 0,86-0,98)
y puntuaciones totales (ICC = 0,99) del NDI-U.
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cuatro semanas
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Clinómetro
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El rango de movimiento cervical se medirá mediante un inclinómetro.
Es un instrumento común utilizado para medir el rango de movimiento de las articulaciones.
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Silla de estudio: Asghar Khan, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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