Effecten van ELDOA bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
22 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van onze studie is om het effect van ELDOA te bepalen bij het verlichten van pijn, het verbeteren van de bewegingsvrijheid en functionele beperkingen bij patiënten met cervicogene hoofdpijn.
Deze studie zal bijdragen aan de groeiende kennis dat als deze techniek vergelijkbare resultaten oplevert, dit de alternatieve therapie zou zijn.
Bovendien zou het bijdragen aan de samenleving, aangezien er geen literatuur beschikbaar is over het effect van de ELDOA-techniek bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn (CEH) wordt voornamelijk veroorzaakt door laesies van de nek of paravertebrale weke delen.
Het is chronische hoofdpijn die voortkomt uit de Atlanto-occipitale en bovenste cervicale gewrichten en wordt waargenomen in een of meer delen van het hoofd of gezicht.
Een van de bekende behandelingsopties die decompressie op het niveau van het ruggengraatsegment creëert, wordt ELDOA genoemd. Het wordt beschreven als een conditioneringsmethode die een reeks bewegingen en lichaamsstrekkingen omvat om de lichaamshouding te helpen corrigeren, mensen met blessures te rehabiliteren en blessures te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Begin van pijn > 4 weken. Flexierotatietest positief, waarbij het geschatte rotatiebereik met meer dan 10 graden is verminderd ten opzichte van het verwachte normale bereik (44 graden). Gevoeligheid van de bovenste drie cervicale gewrichten. Aanwezigheid van actieve triggerpoints in de bovenste trapezius en suboccipitale extensoren.
Uitsluitingscriteria:
Hypertensie. Recent (<6 maanden) whiplash-letsel en ander letsel aan de cervicale weke delen. Geschiedenis van fracturen van de cervicale wervelkolom. Positieve scherpe Purser-test Acuut uitsteeksel van de tussenwervelschijf • Voorgeschiedenis van kanker. Eerdere chirurgische ingreep van hoofd, nek en thoracale wervelkolom
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ELDOA en conventionele therapie
hot pack en TENS gedurende 10 minuten, cervicale PIR (MET) in flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie (enkele set van 4 herhalingen met 6 sec vasthouden eenmaal per dag) en ELDOA-methode C0-C1-C2, C2 & C3 posities voor de cervicale wervelkolom (2 sets van vijf herhalingen met 45 seconden rust en 15 seconden rust tussen elke set, één keer per dag).
|
hot pack en TENS gedurende 10 minuten, cervicale PIR (MET) in flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie (enkele set van 4 herhalingen met 6 sec vasthouden eenmaal per dag) en ELDOA-methode C0-C1-C2, C2 & C3 posities voor de cervicale wervelkolom (2 sets van vijf herhalingen met 45 seconden rust en 15 seconden rust tussen elke set, één keer per dag).
|
|
Ander: conventionele therapie
hot pack en TENS gedurende 10 minuten, cervicale PIR (MET) in flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie (enkele set van 4 herhalingen met 6 seconden vasthouden eenmaal per dag).
|
inclusief hotpack en TENS gedurende 10 minuten, cervicale PIR (MET) in flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie (enkele set van 4 herhalingen met 6 seconden vasthouden eenmaal per dag).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Numerieke pijnbeoordelingsschaal).
Tijdsspanne: vier weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. ‘0’ = geen pijn en ‘10’ = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen, terwijl de NPRS een matige betrouwbaarheid vertoonde (ICC = 0,27-0,84)
|
vier weken
|
|
NDI (U) (nekhandicapindex)
Tijdsspanne: vier weken
|
De Neck Disability Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst met tien items die pijn en de daarmee samenhangende invaliditeit beoordeelt, met een totale maximale score van 50 punten.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een Urdu-versie van de nekhandicapindex.
Een intra-klassecorrelatiecoëfficiënt (ICC) onthulde een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid voor alle items (ICC = 0,86-0,98)
en totaalscores (ICC = 0,99) van de NDI-U.
|
vier weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: vier weken
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van een inclinometer.
Het is een veelgebruikt instrument dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het gewricht te meten.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Studie stoel: Asghar Khan, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .