- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06377787
Effekter av ELDOA hos patienter med cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Debut av smärta > 4 veckor. Flexionsrotationstest positivt med uppskattat rotationsintervall reducerat med mer än 10 grader från det förväntade normala intervallet (44 grader) Ömhet i de tre övre cervikala lederna. Närvaro av aktiva triggerpunkter i övre trapezius och sub occipital extensorer.
Exklusions kriterier:
Hypertoni. Nyligen (<6 månader) whiplashskada och andra cervikala mjukdelsskador. Historik av halsryggradsfraktur. Positivt skarpt pursertest Akut diskutskjutande • Historik om cancer. Tidigare kirurgiskt ingrepp av huvud, nacke och bröstrygg
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ELDOA och konventionell terapi
hotpack och TENS i 10 min, cervikal PIR (MET) i flexion, extension, sidoböjning och rotation (enkel set om 4rep med 6 sek hållning en gång om dagen) och ELDOA-metoden C0-C1-C2, C2 & C3 positioner för halsryggraden (2 set med fem repetitioner med 45 sekunders hållning och 15 sekunders vila mellan varje set en gång om dagen).
|
hotpack och TENS i 10 min, cervikal PIR (MET) i flexion, extension, sidoböjning och rotation (enkel set om 4rep med 6 sek hållning en gång om dagen) och ELDOA-metoden C0-C1-C2, C2 & C3 positioner för halsryggraden (2 set med fem repetitioner med 45 sekunders hållning och 15 sekunders vila mellan varje set en gång om dagen).
|
|
Övrig: konventionell terapi
hotpack och TENS i 10 minuter, cervikal PIR (MET) i flexion, extension, sidoböjning och rotation (enkel set med 4 reps med 6 sekunders hållning en gång om dagen).
|
inkluderar hotpack och TENS i 10 minuter, cervikal PIR (MET) i flexion, extension, sidböjning och rotation (enkel set med 4 reps med 6 sekunders hållning en gång om dagen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(Numerisk smärtskala).
Tidsram: fyra veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mäter den subjektiva smärtintensiteten.
NPRS är en elvagradig skala från 0 till 10. "0" = ingen smärta och "10" = den mest intensiva smärtan man kan tänka sig medan NPRS uppvisade måttlig tillförlitlighet (ICC = 0,27-0,84)
|
fyra veckor
|
|
NDI (U) (Neck Disability Index)
Tidsram: fyra veckor
|
Nackhandikappindex är ett självrapporterat frågeformulär med tio punkter som bedömer smärta och tillhörande funktionsnedsättning, med en total maxpoäng på 50 poäng.
En urduversion av nackhandikappindex kommer att användas i denna studie.
En intra-klass korrelationskoefficient (ICC) avslöjade utmärkt test-retest-tillförlitlighet för alla objekt (ICC = 0,86-0,98)
och totalpoäng (ICC = 0,99) för NDI-U.
|
fyra veckor
|
|
Lutningsmätare
Tidsram: fyra veckor
|
Cervikal rörelseomfång kommer att mätas med inklinometer.
Det är ett vanligt instrument som används för att mäta ledens rörelseomfång.
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Studiestol: Asghar Khan, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .