- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06377787
Skutki ELDOA u pacjentów z szyjnym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Początek bólu > 4 tygodnie. Test rotacji zgięcia dodatni, szacunkowy zakres rotacji zmniejszony o więcej niż 10 stopni w stosunku do przewidywanego normalnego zakresu (44 stopnie). Tkliwość trzech górnych stawów szyjnych. Obecność aktywnych punktów spustowych w prostownikach górnego mięśnia czworobocznego i podpotylicznego.
Kryteria wyłączenia:
Nadciśnienie. Niedawny (< 6 miesięcy) uraz kręgosłupa szyjnego i inne urazy tkanek miękkich szyjki macicy. Historia złamania kręgów szyjnych. Pozytywny wynik ostrego testu Purkera Ostre wysunięcie krążka międzykręgowego • Rak w wywiadzie. Przebyta interwencja chirurgiczna głowy, szyi i kręgosłupa piersiowego
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ELDOA i terapia konwencjonalna
gorący okład i TENS przez 10 min, PIR odcinka szyjnego (MET) w zgięciu, wyprostze, zgięciu bocznym i rotacji (pojedyncza seria 4 powtórzeń z 6 sek. przytrzymania raz dziennie) i metoda ELDOA Pozycje C0-C1-C2, C2 i C3 dla odcinka szyjnego kręgosłupa (2 serie po 5 powtórzeń z 45 sek. zatrzymania i 15 sek. przerwy pomiędzy każdą serią raz dziennie).
|
gorący okład i TENS przez 10 min, PIR odcinka szyjnego (MET) w zgięciu, wyprostze, zgięciu bocznym i rotacji (pojedyncza seria 4 powtórzeń z 6 sek. przytrzymania raz dziennie) i metoda ELDOA Pozycje C0-C1-C2, C2 i C3 dla odcinka szyjnego kręgosłupa (2 serie po 5 powtórzeń z 45 sek. zatrzymania i 15 sek. przerwy pomiędzy każdą serią raz dziennie).
|
|
Inny: konwencjonalna terapia
gorący okład i TENS przez 10 minut, PIR odcinka szyjnego (MET) w zgięciu, wyprostze, zgięciu bocznym i rotacji (pojedyncza seria 4 powtórzeń po 6 sekund przytrzymania raz dziennie).
|
obejmują gorący okład i TENS przez 10 minut, PIR odcinka szyjnego (MET) w zgięciu, wyprostze, zgięciu bocznym i rotacji (pojedyncza seria 4 powtórzeń z 6 sekundami przytrzymania raz dziennie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Numeryczna skala oceny bólu).
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywne natężenie bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10. „0” = brak bólu i „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić, podczas gdy NPRS wykazywał umiarkowaną wiarygodność (ICC = 0,27–0,84).
|
cztery tygodnie
|
|
NDI (U) (wskaźnik niepełnosprawności szyi)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi to dziesięciopunktowy kwestionariusz, który samodzielnie ocenia ból i związaną z nim niepełnosprawność, z łącznym maksymalnym wynikiem 50 punktów.
W tym badaniu wykorzystana zostanie wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi w języku urdu.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wykazał doskonałą rzetelność testu-retestu dla wszystkich pozycji (ICC = 0,86-0,98)
oraz łączne wyniki (ICC = 0,99) NDI-U.
|
cztery tygodnie
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Zakres ruchu szyjki macicy będzie mierzony za pomocą inklinometru.
Jest to powszechny przyrząd używany do pomiaru zakresu ruchu stawów.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Krzesło do nauki: Asghar Khan, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na ELDOA i terapia konwencjonalna
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone