- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06377787
Az ELDOA hatásai cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A fájdalom kezdete > 4 hét. A hajlítási rotációs teszt pozitív, a becsült forgási tartomány több mint 10 fokkal csökkent a várt normál tartományhoz képest (44 fok) A felső három nyaki ízület érzékenysége. Aktív triggerpontok jelenléte a felső trapéz- és sub occipitalis extensorokban.
Kizárási kritériumok:
Magas vérnyomás. Legutóbbi (<6 hónapos) ostorcsapásos sérülés és egyéb nyaki lágyrész sérülések. Nyaki gerinccsigolyák törése a kórtörténetben. Pozitív éles pénztárcáteszt Akut porckorong kiemelkedés • Rák előfordulása a kórelőzményben. Fej, nyak és mellkasi gerinc korábbi műtéti beavatkozása
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ELDOA és a hagyományos terápia
hot pack és TENS 10 percig, nyaki PIR (MET) hajlításban, extenzióban, oldalra hajlításban és forgatásban (egyetlen 4 ismétlés sorozat 6 másodperces tartással naponta egyszer) és ELDOA módszer C0-C1-C2, C2 és C3 pozíciók nyaki gerinchez (2 sorozat öt ismétlésből, 45 mp-es tartással és 15 másodperces pihenővel az egyes sorozatok között naponta egyszer).
|
hot pack és TENS 10 percig, nyaki PIR (MET) hajlításban, extenzióban, oldalra hajlításban és forgatásban (egyetlen 4 ismétlés sorozat 6 másodperces tartással naponta egyszer) és ELDOA módszer C0-C1-C2, C2 és C3 pozíciók nyaki gerinchez (2 sorozat öt ismétlésből, 45 mp-es tartással és 15 másodperces pihenővel az egyes sorozatok között naponta egyszer).
|
|
Egyéb: hagyományos terápia
forró pakolás és TENS 10 percig, nyaki PIR (MET) hajlításban, nyújtásban, oldalra hajlításban és forgatásban (egyetlen 4 ismétlés sorozat 6 másodperces tartással naponta egyszer).
|
tartalmazza a forró pakolást és a 10 perces TENS-t, a nyaki PIR-t (MET) hajlításban, nyújtásban, oldalra hajlításban és forgatásban (egyetlen 4 ismétlésből álló sorozat 6 másodperces tartással naponta egyszer).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(Numeric Pain Rating Scale).
Időkeret: négy hét
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom szubjektív intenzitását méri.
Az NPRS egy tizenegy pontos skála 0-tól 10-ig. "0" = nincs fájdalom és "10" = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom, míg az NPRS közepes megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,27-0,84)
|
négy hét
|
|
NDI (U) (Nyak Fogyatékossági Index)
Időkeret: négy hét
|
A nyaki fogyatékossági index egy tíz elemből álló, önbevallásos kérdőív, amely a fájdalmat és a kapcsolódó rokkantságot méri fel, összesen maximum 50 ponttal.
Ebben a tanulmányban a nyaki fogyatékossági index urdu változatát fogják használni.
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott minden elemnél (ICC = 0,86-0,98)
és az NDI-U összpontszáma (ICC = 0,99).
|
négy hét
|
|
Dőlésmérő
Időkeret: négy hét
|
A nyaki mozgástartományt dőlésmérővel mérik.
Ez egy általános eszköz, amelyet az ízületi mozgástartomány mérésére használnak.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Tanulmányi szék: Asghar Khan, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .