- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06377787
Účinky ELDOA u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nástup bolesti > 4 týdny. Test rotace flexe pozitivní s odhadovaným rozsahem rotace sníženým o více než 10 stupňů od očekávaného normálního rozsahu (44 stupňů). Citlivost horních tří krčních kloubů. Přítomnost aktivních spouštěcích bodů v horních trapézových a subokcipitálních extenzorech.
Kritéria vyloučení:
Hypertenze. Nedávné (< 6 měsíců) poranění krční páteře a další poranění krčních měkkých tkání. Zlomenina krčních obratlů v anamnéze. Pozitivní ostrý purserův test Akutní protruze ploténky • Rakovina v anamnéze. Předchozí chirurgická intervence hlavy, krku a hrudní páteře
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ELDOA a konvenční terapie
horký zábal a TENS na 10 min, cervikální PIR (MET) ve flexi, extenzi, stranovém ohýbání a rotaci (jediná sada 4 opakování s 6sekundovým držením jednou denně) a ELDOA metoda C0-C1-C2, C2 & C3 pozice pro krční páteř (2 sady po pěti opakováních s 45 sekundovou pauzou a 15 sekundovou pauzou mezi každou sérií jednou denně).
|
horký zábal a TENS na 10 min, cervikální PIR (MET) ve flexi, extenzi, stranovém ohýbání a rotaci (jediná sada 4 opakování s 6sekundovým držením jednou denně) a ELDOA metoda C0-C1-C2, C2 & C3 pozice pro krční páteř (2 sady po pěti opakováních s 45 sekundovou pauzou a 15 sekundovou pauzou mezi každou sérií jednou denně).
|
|
Jiný: konvenční terapie
hot pack a TENS po dobu 10 minut, cervikální PIR (MET) ve flexi, extenzi, stranovém ohybu a rotaci (jediná sada 4 opakování s 6 sekundovým držením jednou denně).
|
zahrňte horký zábal a TENS na 10 minut, cervikální PIR (MET) ve flexi, extenzi, ohýbání do strany a rotaci (jediná sada 4 opakování s 6 sekundovým držením jednou denně).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Číselná stupnice hodnocení bolesti).
Časové okno: čtyři týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit, zatímco NPRS vykazoval střední spolehlivost (ICC = 0,27-0,84)
|
čtyři týdny
|
|
NDI (U) (Index postižení krku)
Časové okno: čtyři týdny
|
Index postižení krku je desetipoložkový dotazník s vlastními údaji, který hodnotí bolest a související postižení, s celkovým maximálním skóre 50 bodů.
V této studii bude použita urdská verze indexu postižení krku.
Korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) odhalil vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu pro všechny položky (ICC = 0,86-0,98)
a celkové skóre (ICC = 0,99) NDI-U.
|
čtyři týdny
|
|
Sklonoměr
Časové okno: čtyři týdny
|
Rozsah cervikálního pohybu bude měřen pomocí sklonoměru.
Je to běžný přístroj používaný k měření kloubního rozsahu pohybu.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Studijní židle: Asghar Khan, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ELDOA a konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)