- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06377787
Effekter av ELDOA hos pasienter med cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Smertestart > 4 uker. Fleksjonsrotasjonstest positiv med estimert rotasjonsområde redusert med mer enn 10 grader fra forventet normalområde (44 grader) Ømhet i de tre øvre cervikale leddene. Tilstedeværelse av aktive triggerpunkter i øvre trapezius og sub occipitale ekstensorer.
Ekskluderingskriterier:
Hypertensjon. Nylig (<6 måneder) nakkeslengskade og andre cervikale bløtvevsskader. Historie med brudd på livmorhalsryggvirvlene. Positiv skarp pursertest Akutt skivefremspring • Anamnese med kreft. Tidligere kirurgisk inngrep av hode, nakke og brystrygg
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ELDOA og konvensjonell terapi
varmpakke og TENS i 10 min, cervical PIR (MET) i fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon (enkelt sett med 4 repetisjoner med 6 sek hold en gang daglig) og ELDOA-metoden C0-C1-C2, C2 & C3 posisjoner for cervical ryggraden (2 sett med fem repetisjoner med 45 sek hold og 15 sek hvile mellom hvert sett en gang om dagen).
|
varmpakke og TENS i 10 min, cervical PIR (MET) i fleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon (enkelt sett med 4 repetisjoner med 6 sek hold en gang daglig) og ELDOA-metoden C0-C1-C2, C2 & C3 posisjoner for cervical ryggraden (2 sett med fem repetisjoner med 45 sek hold og 15 sek hvile mellom hvert sett en gang om dagen).
|
|
Annen: konvensjonell terapi
varmpakke og TENS i 10 minutter, cervical PIR (MET) i fleksjon, ekstensjon, sidebøying og rotasjon (enkelt sett med 4 reps med 6 sekunders hold en gang daglig).
|
inkludere hot pack og TENS i 10 minutter, cervical PIR (MET) i fleksjon, ekstensjon, sidebøying og rotasjon (enkelt sett med 4 reps med 6 sekunders hold en gang daglig).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Numerisk smertevurderingsskala).
Tidsramme: fire uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerten man kan tenke seg mens NPRS viste moderat pålitelighet (ICC = 0,27-0,84)
|
fire uker
|
|
NDI (U) (Neck Disability Index)
Tidsramme: fire uker
|
Nakkefunksjonsindeksen er et selvrapportert spørreskjema på ti punkter som vurderer smerte og tilhørende funksjonshemming, med en total maks score på 50 poeng.
En urdu-versjon av nakkefunksjonsindeks vil brukes i denne studien.
En intra-klasse korrelasjonskoeffisient (ICC) avslørte utmerket test-retest reliabilitet for alle elementer (ICC = 0,86-0,98)
og totalscore (ICC = 0,99) for NDI-U.
|
fire uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: fire uker
|
Cervikal bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av inklinometer.
Det er et vanlig instrument som brukes til å måle leddets bevegelsesområde.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Studiestol: Asghar Khan, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .