- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06377787
Эффекты ELDOA у пациентов с цервикогенной головной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Начало боли > 4 недель. Тест на сгибание и ротацию положительный, предполагаемый диапазон ротации уменьшен более чем на 10 градусов по сравнению с ожидаемым нормальным диапазоном (44 градуса). Болезненность трех верхних шейных суставов. Наличие активных триггерных точек в верхних трапециевидных и подзатылочных разгибателях.
Критерий исключения:
Гипертония. Недавняя (<6 месяцев) хлыстовая травма и другие травмы мягких тканей шейного отдела позвоночника. В анамнезе перелом шейных позвонков. Положительный тест Шарпа Персера. Острая протрузия диска. • Рак в анамнезе. Перенесенное хирургическое вмешательство на голове, шее и грудном отделе позвоночника.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ELDOA и традиционная терапия
горячий компресс и TENS в течение 10 минут, PIR шейного отдела (MET) при сгибании, разгибании, боковом наклоне и ротации (один подход из 4 повторений с удержанием по 6 секунд один раз в день) и метод ELDOA в положениях C0-C1-C2, C2 и C3 для шейного отдела позвоночника. (2 подхода по пять повторений с задержкой 45 секунд и отдыхом 15 секунд между подходами один раз в день).
|
горячий компресс и TENS в течение 10 минут, PIR шейного отдела (MET) при сгибании, разгибании, боковом наклоне и ротации (один подход из 4 повторений с удержанием по 6 секунд один раз в день) и метод ELDOA в положениях C0-C1-C2, C2 и C3 для шейного отдела позвоночника. (2 подхода по пять повторений с задержкой 45 секунд и отдыхом 15 секунд между подходами один раз в день).
|
|
Другой: традиционная терапия
горячий компресс и TENS в течение 10 минут, PIR шейного отдела (MET) в сгибании, разгибании, боковом наклоне и ротации (один подход из 4 повторений с удержанием по 6 секунд один раз в день).
|
включите горячий компресс и TENS в течение 10 минут, PIR шейного отдела (MET) при сгибании, разгибании, боковом наклоне и вращении (один подход из 4 повторений с удержанием по 6 секунд один раз в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(Числовая шкала оценки боли).
Временное ограничение: четыре недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) измеряет субъективную интенсивность боли.
NPRS представляет собой одиннадцатибалльную шкалу от 0 до 10. «0» = отсутствие боли и «10» = самая сильная боль, которую только можно себе представить, в то время как NPRS показал умеренную надежность (ICC = 0,27–0,84).
|
четыре недели
|
|
NDI (U) (Индекс инвалидности шеи)
Временное ограничение: четыре недели
|
Индекс инвалидности шеи представляет собой анкету из десяти пунктов, оценивающую боль и связанную с ней инвалидность, с общим максимальным баллом 50 баллов.
В этом исследовании будет использоваться версия индекса инвалидности шеи на урду.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) показал превосходную надежность повторного тестирования для всех пунктов (ICC = 0,86-0,98).
и общие баллы (ICC = 0,99) NDI-U.
|
четыре недели
|
|
Инклинометр
Временное ограничение: четыре недели
|
Диапазон движения шейки матки будет измеряться с помощью инклинометра.
Это обычный инструмент, используемый для измерения диапазона движений суставов.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Учебный стул: Asghar Khan, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .