- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06377787
Effets de l'ELDOA chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Début des douleurs > 4 semaines. Test de rotation en flexion positif avec une plage de rotation estimée réduite de plus de 10 degrés par rapport à la plage normale prévue (44 degrés). Sensibilité des trois articulations cervicales supérieures. Présence de trigger points actifs dans le trapèze supérieur et les extenseurs sous-occipitaux.
Critère d'exclusion:
Hypertension. Coup du lapin récent (<6 mois) et autres blessures des tissus mous cervicaux. Antécédents de fracture des vertèbres cervicales. Test de bourse pointu positif Protrusion discale aiguë • Antécédents de cancer. Intervention chirurgicale antérieure de la tête, du cou et de la colonne thoracique
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ELDOA et thérapie conventionnelle
pack chaud et TENS pendant 10 min, PIR cervical (MET) en flexion, extension, flexion latérale et rotation (une seule série de 4 répétitions avec 6 secondes de maintien une fois par jour) et méthode ELDOA positions C0-C1-C2, C2 et C3 pour la colonne cervicale (2 séries de cinq répétitions avec 45 secondes de maintien et 15 secondes de repos entre chaque série une fois par jour).
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pack chaud et TENS pendant 10 min, PIR cervical (MET) en flexion, extension, flexion latérale et rotation (une seule série de 4 répétitions avec 6 secondes de maintien une fois par jour) et méthode ELDOA positions C0-C1-C2, C2 et C3 pour la colonne cervicale (2 séries de cinq répétitions avec 45 secondes de maintien et 15 secondes de repos entre chaque série une fois par jour).
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Autre: thérapie conventionnelle
pack chaud et TENS pendant 10 minutes, PIR cervical (MET) en flexion, extension, flexion latérale et rotation (une seule série de 4 répétitions avec 6 secondes de maintien une fois par jour).
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inclure une compresse chaude et des TENS pendant 10 minutes, un PIR cervical (MET) en flexion, extension, flexion latérale et rotation (une seule série de 4 répétitions avec 6 secondes de maintien une fois par jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Échelle numérique d'évaluation de la douleur).
Délai: quatre semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) mesure l'intensité subjective de la douleur.
Le NPRS est une échelle de onze points allant de 0 à 10. « 0 » = aucune douleur et « 10 » = la douleur la plus intense imaginable tandis que le NPRS présentait une fiabilité modérée (ICC = 0,27-0,84).
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quatre semaines
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NDI (U) (indice de handicap du cou)
Délai: quatre semaines
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L'indice d'incapacité cervicale est un questionnaire auto-déclaré en dix éléments qui évalue la douleur et l'incapacité associée, avec un score total maximum de 50 points.
Une version ourdou de l'indice d'incapacité cervicale sera utilisée dans cette étude.
Un coefficient de corrélation intra-classe (ICC) a révélé une excellente fiabilité test-retest pour tous les items (ICC = 0,86-0,98)
et scores totaux (ICC = 0,99) du NDI-U.
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quatre semaines
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Inclinomètre
Délai: quatre semaines
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L'amplitude de mouvement cervicale sera mesurée à l'aide d'un inclinomètre.
C'est un instrument couramment utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement des articulations.
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Chaise d'étude: Asghar Khan, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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