- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06377787
Efeitos do ELDOA em pacientes com cefaleia cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Início da dor > 4 semanas. Teste de rotação de flexão positivo com amplitude de rotação estimada reduzida em mais de 10 graus em relação à faixa normal prevista (44 graus). Sensibilidade das três articulações cervicais superiores. Presença de pontos-gatilho ativos no trapézio superior e extensores suboccipitais.
Critério de exclusão:
Hipertensão. Lesões cervicais recentes (<6 meses) e outras lesões de tecidos moles cervicais. História de fratura de vértebras espinhais cervicais. Teste de Purser positivo. Protusão discal aguda • História de câncer. Intervenção cirúrgica prévia de cabeça, pescoço e coluna torácica
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ELDOA e terapia convencional
bolsa quente e TENS por 10 min, PIR cervical (MET) em flexão, extensão, flexão lateral e rotação (série única de 4 repetições com 6 segundos de espera uma vez por dia) e método ELDOA posições C0-C1-C2, C2 e C3 para coluna cervical (2 séries de cinco repetições com 45 segundos de espera e 15 segundos de descanso entre cada série, uma vez por dia).
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bolsa quente e TENS por 10 min, PIR cervical (MET) em flexão, extensão, flexão lateral e rotação (série única de 4 repetições com 6 segundos de espera uma vez por dia) e método ELDOA posições C0-C1-C2, C2 e C3 para coluna cervical (2 séries de cinco repetições com 45 segundos de espera e 15 segundos de descanso entre cada série, uma vez por dia).
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Outro: terapia convencional
bolsa quente e TENS por 10 minutos, PIR cervical (MET) em flexão, extensão, flexão lateral e rotação (série única de 4 repetições com 6 segundos de espera uma vez ao dia).
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incluem bolsa quente e TENS por 10 minutos, PIR cervical (MET) em flexão, extensão, flexão lateral e rotação (série única de 4 repetições com 6 segundos de espera uma vez por dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(Escala Numérica de Avaliação da Dor).
Prazo: quatro semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) mede a intensidade subjetiva da dor.
A NPRS é uma escala de onze pontos de 0 a 10. “0” = sem dor e “10” = a dor mais intensa imaginável enquanto a NPRS exibiu confiabilidade moderada (ICC = 0,27-0,84)
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quatro semanas
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NDI (U) (Índice de Incapacidade do Pescoço)
Prazo: quatro semanas
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O índice de incapacidade cervical é um questionário autorrelatado de dez itens que avalia a dor e a incapacidade associada, com uma pontuação máxima total de 50 pontos.
Uma versão em urdu do índice de incapacidade do pescoço será usada neste estudo.
O coeficiente de correlação intraclasse (CCI) revelou excelente confiabilidade teste-reteste para todos os itens (CCI = 0,86-0,98)
e escores totais (CCI = 0,99) do NDI-U.
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quatro semanas
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Inclinômetro
Prazo: quatro semanas
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A amplitude de movimento cervical será medida usando inclinômetro.
É um instrumento comum usado para medir a amplitude de movimento articular.
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Cadeira de estudo: Asghar Khan, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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