- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377787
Virkninger af ELDOA hos patienter med cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Alkhidmat Raazi Hospital CBR Town
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Smertestart > 4 uger. Fleksionsrotationstest positiv med estimeret rotationsområde reduceret med mere end 10 grader fra det forventede normalområde (44 grader) Ømhed i de tre øverste cervikale led. Tilstedeværelse af aktive triggerpunkter i øvre trapezius og sub occipitale ekstensorer.
Ekskluderingskriterier:
Forhøjet blodtryk. Nylig (<6 måneder) piskesmældsskade og andre cervikale bløddelsskader. Anamnese med brud på cervikale ryghvirvler. Positiv skarp pursertest Akut diskusfremspring • Anamnese med kræft. Tidligere kirurgisk indgreb af hoved, nakke og thoraxrygsøjle
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ELDOA og konventionel terapi
hot pack og TENS i 10 min, cervikal PIR (MET) i fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation (enkelt sæt af 4 rep med 6 sek hold en gang om dagen) og ELDOA metode C0-C1-C2, C2 & C3 positioner for cervikal rygsøjle (2 sæt af fem gentagelser med 45 sek hold og 15 sek pause mellem hvert sæt en gang om dagen).
|
hot pack og TENS i 10 min, cervikal PIR (MET) i fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation (enkelt sæt af 4 rep med 6 sek hold en gang om dagen) og ELDOA metode C0-C1-C2, C2 & C3 positioner for cervikal rygsøjle (2 sæt af fem gentagelser med 45 sek hold og 15 sek pause mellem hvert sæt en gang om dagen).
|
|
Andet: konventionel terapi
hot pack og TENS i 10 minutter, cervikal PIR (MET) i fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation (enkelt sæt med 4 reps med 6 sekunders hold en gang dagligt).
|
inkludere hot pack og TENS i 10 minutter, cervikal PIR (MET) i fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation (enkelt sæt med 4 reps med 6 sekunders hold en gang om dagen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Numerisk smertevurderingsskala).
Tidsramme: fire uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig, mens NPRS udviste moderat pålidelighed (ICC = 0,27-0,84)
|
fire uger
|
|
NDI (U) (Neck Disability Index)
Tidsramme: fire uger
|
Nakkehandicapindekset er et selvrapporteret spørgeskema på ti punkter, der vurderer smerter og tilhørende handicap, med en samlet maxscore på 50 point.
En urdu-version af nakkehandicapindekset vil blive brugt i denne undersøgelse.
En intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) afslørede fremragende test-gentest pålidelighed for alle elementer (ICC = 0,86-0,98)
og totalscore (ICC = 0,99) for NDI-U.
|
fire uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: fire uger
|
Cervikal bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af inklinometer.
Det er et almindeligt instrument, der bruges til at måle leddets bevægelsesområde.
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
- Studiestol: Asghar Khan, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 01732 Aneeqa Zaheer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ELDOA og konventionel terapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater