Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaation annos-vastevaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nicholas Van Dam, University of Melbourne

Mindfulness-meditaatio-interventioiden annos-vastevaikutusten tutkiminen hyvinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata näyttöä annos-vastevaikutuksista terveillä aikuisilla, joilla on vähän tai ei ollenkaan aikaisempaa kokemusta meditaatiosta.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, tuovatko suuremmat annokset mindfulness-meditaatiota suurempia positiivisia muutoksia hyvinvointiin kuin pienemmät annokset.

Hypoteesimme ovat, että (1) suuremmat annokset mindfulness-harjoittelua tuottavat merkittävästi suurempia vaikutuksia ja (2) erilaiset annokset liittyvät merkittävästi osallistujien sitoutumisen vaihteluun, ja pienempi sitoutuminen liittyy suurempiin annoksiin.

Tutkijat vertaavat kutakin kolmesta annostilasta, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 3–4 minuutin vähimmäisannosehtoon.

Osallistujat suorittavat 28 päivän mindfulness-meditaatiokurssin, jossa ohjatut ääniohjeet annetaan päivittäin koko interventiojakson ajan (pois lukien yksi lepopäivä viikossa). Heitä pyydetään myös vastaamaan kyselyihin ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa verrataan eri "annosten" mindfulness-harjoittelun tehokkuutta 28 päivän aikana tulevassa 4-haaraisessa, rinnakkaisten ryhmien satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: 10 minuuttia meditaatiota päivässä, 20 minuuttia meditaatiota päivässä, 30 minuuttia meditaatiota päivässä tai vähimmäisannos 3-4 minuuttia meditaatiota päivässä. Kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​olemaan suorittamatta muita mindfulness-koulutuksia tai -harjoituksia interventiojakson aikana, lukuun ottamatta arkielämän epävirallisia harjoituksia.

Itse raportoituja biopsykososiaalisia toimenpiteitä arvioidaan neljässä ajankohdassa; ennen satunnaistamista (perustaso; T0), 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (interventio puolivälissä, T0,5), 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen; T1) ja 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (seurannan jälkeen; T2). Lisäksi viikoittaiset ja päivittäiset tulokset arvioidaan T0:n ja T1:n välillä. Yksilöllisiä sitoutumiseen ja meditaatioon liittyviä kokemuksia (mukaan lukien haittatapahtumat) seurataan ja verrataan eri hoitojen välillä. Kokeilu koostuu kolmesta päävaiheesta: sisäänajojakso, interventiojakso ja seurantajakso, kuten alla on kuvattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

860

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia
        • Rekrytointi
        • Contemplative Studies Centre, The University of Melbourne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) asuvat Australiassa ilman suunnitelmia muuttaa tai matkustaa ulkomaille interventiojakson aikana; (ii) riittävä englannin kielen ymmärtäminen toimenpiteiden suorittamiseksi; (iii) Rekisteröi tili ja hyväksy Unforgettable.Me:n ehdot; (iv) Jos kärsit kohtalaisen vakavista ahdistuneisuus- tai masennusoireista (määritelty > 19 Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä [PROMIS], tason 2 ahdistuneisuus tai > 22 PROMIS-tason 2 masennuksessa), on suostuttava jatkamaan suositeltuja rutiinihoitoja. hoitoon soveltuvien henkisten ja/tai fyysisten perussairauksien tai tutkimuksen keston vuoksi ja hakemaan lisähoitoa, jos oireiden paheneminen sitä edellyttää; (v) ei meditaatiokokemusta tai on vähäistä kokemusta, joka määritellään alle 10 tunniksi viimeisen 6 kuukauden aikana; en ole koskaan osallistunut monipäiväiselle mindfulness-kurssille (esim. Mindfulness-Based Stress Reduction, Vipassana). Jos emme ole rekrytoineet 50 % tavoiteotoksestamme kolmen ensimmäisen aktiivisen rekrytointikuukauden aikana, laajennamme osallistumiskriteerit sisältämään osallistujia, joilla on ollut 10–25 tuntia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

(i) itse ilmoittama nykyinen tai elinikäinen vakava mielisairaus (esim. hermoston kehityshäiriö, skitsofreniaspektri, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen, traumaan liittyvä, dissosiatiivinen tai persoonallisuushäiriö); (ii) Ahdistuneisuus ja masennusoireet, jotka ovat vakavia (määritelty >27 PROMIS-tason 2 ahdistuksessa tai > 32 PROMIS-tason 2 masennuksessa); (iii) Psykologisen ahdistuksen oireet, jotka ovat vakavia (Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikko [K10] >= 30); (iv) Esiseulonnan ja seurantatoimenpiteiden kynnyspisteet ylittyvät manian, itsemurha-ajattelun, psykoosin, toistuvien ajatusten ja käytösten, dissosiaatioiden osalta (v) kohtalainen alkoholin, tupakan tai huumeiden käyttö; (vi) Itseraportoitu neurologisen tilan diagnoosi (esim. traumaattinen aivovamma, muistinmenetys, epilepsia, aivohalvaus jne.); (vii) itse ilmoittama vakava sairaus (esim. syöpä, kilpirauhasen toimintahäiriö, multippeliskleroosi jne.); (viii) äskettäinen suru tai suuri menetys; (ix) Aiemmat tutkimattomat, hoitamattomat traumaattiset kokemukset tai haitalliset lapsuuden tapahtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 minuutin annos
Päivittäiset ohjatut mindfulness-meditaatioharjoitukset, joiden kesto on 10 minuuttia.
Osallistujat kuuntelevat tallenteita mindfulness-meditaatiokäytännöistä äskettäin kehitetystä 28 päivän ohjelmasta.
Kokeellinen: 20 minuutin annos
Päivittäiset ohjatut mindfulness-meditaatioharjoitukset, jotka kestävät 20 minuuttia.
Osallistujat kuuntelevat tallenteita mindfulness-meditaatiokäytännöistä äskettäin kehitetystä 28 päivän ohjelmasta.
Kokeellinen: 30 minuutin annos
Päivittäiset ohjatut mindfulness-meditaatioharjoitukset, jotka kestävät 30 minuuttia.
Osallistujat kuuntelevat tallenteita mindfulness-meditaatiokäytännöistä äskettäin kehitetystä 28 päivän ohjelmasta.
Active Comparator: 3-4 minuutin minimiannos
Lyhyt päivittäinen meditaatio, jonka kesto on noin 3-4 minuuttia (samanlainen kuin hengitystilaharjoitus Mindfulness-pohjaisessa kognitiivisessa terapiassa tai lyhyet harjoitukset suosituissa meditaatiosovelluksissa).
Osallistujat kuuntelevat tallenteita mindfulness-meditaatiokäytännöistä äskettäin kehitetystä 28 päivän ohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Psykologista hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -asteikolla, joka sisältää 14 positiivisesti muotoiltua henkisen hyvinvoinnin kohdetta viimeisen 2 viikon ajalta 5-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (ei mitään). ajasta) 5:een (koko ajan).
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Psykologista kärsimystä arvioidaan Kessler Psychological Distress Scale (K10) -asteikolla, joka on 10 pisteen itseraportin mitta psykologisesta ahdistuksesta kuluneen kuukauden aikana, 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (kaikki). ajasta)
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä (i) PROMIS Ahdistuneisuuden lyhyttä muotoa, joka on seitsemän kohdan mitta puhtaasta ahdistuneisuusalueesta viimeisen 7 päivän ajalta, 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) ja (ii) masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon ahdistus-alaasteikko (DASS-21), joka on 7-pisteinen ahdistuneisuusmittari viimeisten 7 päivän ajalta 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan - ei koskaan) 3:een (koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta).
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Masennus (toissijainen tulos) arvioidaan T0, T0,5, T1 ja T2 käyttämällä PROMIS Depression Short Form -lomaketta, joka on 8 kohdan masennuksen mitta viimeisen 7 päivän ajalta, 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) ) - 5 (aina).
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Kiinnittömyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Kiintymättömyyttä arvioidaan kiintymättömyyden asteikolla (NAS-7, joka mittaa buddhalaista kiintymättömyyden käsitettä 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (Eri vahvasti) - 5 (Olen vahvasti samaa mieltä).
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Piirre Mindfulness
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Trait Mindfulnessia arvioidaan Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselyllä, 15 pisteen mittarilla, joka sisältää viisi mindfulnessin elementtejä edustavaa tekijää 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5 (erittäin usein). tai aina totta)
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Decentering
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Decentering (toissijainen tulos) arvioidaan T0, T0,5, T1 ja T2 käyttämällä Experiences Questionnaire (EQ), 11-kohdan hajautusmitta, 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (Ei koskaan) 5 ( Koko ajan).
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Tasapainoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Tasa-arvoa arvioidaan kahden tekijän tasa-arvoasteikolla (EQUA-S), joka on 14-kohdan tasa-arvomitta, 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (Ei koskaan) 5 (erittäin usein tai aina).
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Toistuvat negatiiviset ajatukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Toistuvat negatiiviset ajatukset arvioidaan Repetitive Negative Thoughts Questionnaire (RNTQ) -kyselyllä, joka on 22-pisteinen toistuvan negatiivisen ajattelun mitta, 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan tyypillinen minulle) 6 (erittäin tyypillinen minulle) )
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Emotionaalista reaktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Perthin tunnereaktiivisuutta - lyhyttä muotoa (PERS-S), joka on 18-pisteinen mittari emotionaalisten vasteiden aktivoitumisesta, intensiteetistä ja kestosta 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (erittäin toisin kuin minä). ) - 5 (hyvin kuin minä)
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Tarkka valvonta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Tarkkailunhallintaa arvioidaan tarkkaavaisuuden hallintaasteikolla – lyhytmuotoinen (ATTC-SF), 10 kohdan mitta, joka sisältää kaksi huomion alaasteikkoa (siirtäminen ja keskittyminen) 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (lähes ei koskaan). ) - 4 (aina).
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (4 viikkoa)
Sosiaalista ahdistusta arvioidaan sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vakavuusasteikolla (SAD-D), 10 kohdan mitta, joka arvioi sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään. (Kaiken aikaa).
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (4 viikkoa)
Emotionaalinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Emotionaalinen säätely mitataan Perthin tunnereaktiivisuus-lyhyellä lomakkeella (PERS-S), 18 kohdan mitta, joka mittaa emotionaalisten vasteiden aktivaatiota, intensiteettiä ja kestoa 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin toisin kuin minä) 5:een. (hyvin kuin minä).
Lähtötilanne, välivaihe (2 viikkoa), intervention jälkeinen (4 viikkoa), seuranta (8 viikkoa)
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
Unta mitataan yksittäisen unen laatuasteikolla 10-pisteen Likert-asteikolla: Kauhea (1), Huono (2-4), Kohtuullinen (5-7), Hyvä (7-9) Erinomaiseen (10)
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hetken tunnelmia
Aikaikkuna: Päivittäinen meditaatioistunto ennen ja jälkeen (eli päivät 1–28, lukuun ottamatta 4 lepopäivää)
Hetken mielialaa arvioidaan päivittäin, ennen ja jälkeen jokaisen meditaatioistunnon modifioidulla englanninkielisellä versiolla Multidimensional Mood Questionnairesta (MDMQ). MDMQ arvioi hetkellisen mielialan valenssi-, kiihottumis- ja rauhallisuusulottuvuuksia käyttämällä kuutta kohdetta 7-pisteen Likert-asteikolla (päätepisteillä "erittäin"). Osallistujat vastaavat lauseeseen "Tällä hetkellä tunnen:" 1. väsynyt-valveina; 2. sisältö-tyytymättömyys; 3. kiihtynyt-rauhallinen; 4. energiapuute; 5. hyvin huonovointinen; 6. rento-kireä.
Päivittäinen meditaatioistunto ennen ja jälkeen (eli päivät 1–28, lukuun ottamatta 4 lepopäivää)
State Mindfulness
Aikaikkuna: 1/4 mittaa satunnaisesti määrättynä päivinä 1–28 ilman. lepopäivät (eli satunnainen jako tapahtuu 24 päivänä)
Tilatietoisuus arvioidaan lyhyellä 6-pisteisellä versiolla State Mindfulness Scale (SMS) -asteikosta 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka vaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin hyvin).
1/4 mittaa satunnaisesti määrättynä päivinä 1–28 ilman. lepopäivät (eli satunnainen jako tapahtuu 24 päivänä)
Huomio
Aikaikkuna: 1/4 mittaa satunnaisesti määrättynä päivinä 1–28 ilman. lepopäivät (eli satunnainen jako tapahtuu 24 päivänä)
Huomiota arvioidaan moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin (MAIA) tarkkaavaisuuden säätelyn ja itsesääntelyn ala-asteikoilla 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (Ei koskaan) 6 (aina).
1/4 mittaa satunnaisesti määrättynä päivinä 1–28 ilman. lepopäivät (eli satunnainen jako tapahtuu 24 päivänä)
Decentering
Aikaikkuna: 1/4 mittaa satunnaisesti määrättynä päivinä 1–28 ilman. lepopäivät (eli satunnainen jako tapahtuu 24 päivänä)
Decentering arvioidaan Toronto Mindfulness Scalen (TMS) decentering-aliasteikon lyhyellä 5-pisteisellä versiolla 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei ollenkaan) 6 (erittäin paljon).
1/4 mittaa satunnaisesti määrättynä päivinä 1–28 ilman. lepopäivät (eli satunnainen jako tapahtuu 24 päivänä)
Tietoiset asenteet
Aikaikkuna: 1/4 mittaa satunnaisesti määrättynä päivinä 1–28 ilman. lepopäivät (eli satunnainen jako tapahtuu 24 päivänä)
Tietoisia asenteita arvioidaan käyttämällä kasvojen mukaan validia valikoimaa: a) TMS-kohteita, jotka kuvastavat tuomitsemattomuutta (hyväksyminen/myönnetty) ja uteliaisuutta; b) valikoima FFMQ:n ei-arvioivia ala-asteikon kohteita, jotka kuvastavat ei-arviointia (ei-arvioivaa näkökohtaa); c) ja NAS-7-kohteet osoittamaan kiinnittymättömyyttä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
1/4 mittaa satunnaisesti määrättynä päivinä 1–28 ilman. lepopäivät (eli satunnainen jako tapahtuu 24 päivänä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas T Van Dam, University of Melbourne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-23892-31512-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville Open Science Framework (OSF) -verkkosivustolla

IPD-jaon aikakehys

Heti kun mahdollista, kun tiedonkeruuvaihe on päättynyt

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa