Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KANSAINVÄLINEN, HAvainnointiin perustuva, sokeutettu TUTKIMUS CORDIO HEARO -JÄRJESTELMÄN SUORITUSKYVYN ARVIOINTI (DETECT-HF)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cordio Medical

Kansainvälinen monikeskushavainnointi, yhden käden, sokea tutkimus Cordio HearO -järjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi

Opintosuunnitelma:

Tämä on kansainvälinen, monikeskus, havainnollinen, ei-interventiivinen, prospektiivinen, sokkoutettu, yhden käden, kaksijaksoinen tutkimus, jossa kerätään potilaiden lausumia, jotka analysoidaan jälkikäteen HearO-järjestelmän herkkyyden ja UPNR:n määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi jaksoa:

Sisääntulojakso on ajanjakso, jonka aikana potilaat lähettävät päivittäisiä tallenteita, perustason luomista

Ydinjakso on ajanjakso, jonka aikana potilaita seurataan ja he lähettävät jatkuvasti päivittäisiä tallenteita enintään 24 kuukauden ajalta potilasta kohden tai tutkimuksen loppuun asti (EOS), sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoni Bayes-Genis, MD
  • Israel
      • Ashdod, Israel
        • Rekrytointi
        • University Hospital Samson Assuta Ashdod
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sapir Swisa, SC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Goldman, MD
      • Be'er Sheva, Israel
        • Rekrytointi
        • Assuta Be'er Sheva Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Demitriev, SC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amos Katz, MD
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Rambam Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ludmila Helmer, SC
          • Puhelinnumero: 972-4-7773475
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oren Caspi, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hadas Barda, SC
          • Puhelinnumero: 972-2-6666769
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tal Hasin, MD
      • Nahariya, Israel
        • Rekrytointi
        • Galiee Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Etti Lasri Kadosh, SC
          • Puhelinnumero: 972-4-9107747
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaul Atar, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky (Ichilov) Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tal Fux, SC
          • Puhelinnumero: 972-3-6972420
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michal Laufer Perl, MD
      • Tiberias, Israel
        • Rekrytointi
        • Poriya Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jannat Mukari, SC
          • Puhelinnumero: 972-4-6652201
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wadi Kinany, MD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Rekrytointi
        • Eastern Shore Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Pursley, MD
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicholas Wettersten, MD
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • Rekrytointi
        • VA Loma Linda Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jay Patel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Rekrytointi
        • VA San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Gardetto, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jana Svetlichanaya, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liviu Klein, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Rekrytointi
        • Nature Coast Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Pasupuleti, MD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Rekrytointi
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Koren, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Rekrytointi
        • Amavita Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pedro Martinez Clark, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Rekrytointi
        • Advance Medical Research Services Corp (AMRS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yordan Orive Gomez, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Rekrytointi
        • Baptist Health (Miami Cardiac & Vascular Institute)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandra Chaparro, MD
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Medical & Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Korey, MD
      • St. Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • Rekrytointi
        • St. Johns Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ameeth Vedre, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Debbie Hoffman, MD
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117
        • Rekrytointi
        • West Georgia Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlie Rouse, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gene Kim, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Rekrytointi
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sorin Danciu, MD
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Rekrytointi
        • Advocate Illinois Masonic Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sorin Danciu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Rekrytointi
        • Midwest Cardiovascular Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Rosa Costanzo, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67218
        • Rekrytointi
        • Robert J. Dole VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Freidy Eid, MD
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Rekrytointi
        • St. Elizabeth Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haree Vongooru, MD
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Fail, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wade May, MD
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • University Medical Center New Orleans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frank Smart, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Rekrytointi
        • Nebraska Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Krueger, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89086
        • Rekrytointi
        • VA Southern Nevada Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marriyam Moten, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • The Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anuradha Lala - Trindade, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Morningside
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kiran Mahmood, MD
      • Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
        • Rekrytointi
        • St. Francis Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rita Jermyn, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Rekrytointi
        • Mission Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vinay Thohan, MD
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Rekrytointi
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Bensimhon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • W.H. Wilson Tang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rami Kahwash, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • JoAnn Lindenfeld, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Rekrytointi
        • Rio Grande Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Norman Ramirez, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Hospital of San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sachin Gupta, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikat

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 22 tai vanhempi
  2. Diagnosoitu oireinen krooninen sydämen vajaatoiminta [NYHA II-IVa (ambulatorinen)]

  3. Ainakin yksi seuraavista:

    1. Yksi ADHF-sairaala viimeisen 12 kuukauden aikana
    2. Yksi suunnittelematon IV/SC-diureettihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
    3. Kaksi suunnittelematonta IV/SC-diureettia viimeisen 12 kuukauden aikana
    4. NTProBNP > 500 pg/ml
  4. Kliinisesti stabiili HF tutkijan harkinnan mukaan
  5. Halukkuus osallistua, mikä todistetaan allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty noudattamaan sovelluksen päivittäistä käyttöä,
  2. Hänellä on ollut vakava sydän- ja verisuonitapahtuma 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  3. Sinulle on istutettu tai päivitetty sydämen uudelleensynkronointihoitolaite (CRT) ≤ 1 kuukausi ennen seulontakäyntiä.
  4. Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73.
  5. Todennäköisesti hänelle tehdään sydämensiirto/LVAD 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
  6. Hänet hoidettiin merkittävän COPD:n vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoimintatapahtumat (HFE)
Aikaikkuna: EOS määritellään, kun yhteensä vähintään 78 ensimmäistä käyttökelpoista ja CEC:n määräämää HFE:tä on esiintynyt tai enintään 24 kuukautta potilasta kohden

Tutkimuksen loppuun asti jokainen osallistuja määrätään johonkin seuraavista tapahtuman tuloksista:

  1. Vähintään yksi protokollan määrittelemä sydämen vajaatoimintatapahtuma (HFE) CORE-jakson aikana
  2. Sinulla ei ole sydämen vajaatoimintaa (HFE) koko CORE-jakson aikana
EOS määritellään, kun yhteensä vähintään 78 ensimmäistä käyttökelpoista ja CEC:n määräämää HFE:tä on esiintynyt tai enintään 24 kuukautta potilasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cordio Medical

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ronit Haviv, PhD, Cordio Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLN0011 DETECT-HF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Hearo-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa