Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hospitaloidut potilaat ja kliininen nesteen tila, arviointi hoitopisteen ultraäänellä (HOCUS-POCUS)

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Flevoziekenhuis
Alemman onttolaskimon (IVC) hoitopisteen ultraääni (POCUS) on työkalu tilavuuden tilan arvioimiseen ultraäänitutkimuksella. Hoitopisteen ultraäänilaitteen avulla lääkäri voi suorittaa onttolaskimon ultraäänen sängyn vieressä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation oikean eteisen paineen ja onttolaskimon halkaisijan välillä. Siitä huolimatta suurin osa tutkimuksista on suoritettu kriittisesti sairaissa populaatioissa nesteherkkyyden ennustamiseksi potilailla, joilla on monimutkaisempi hemodynamiikka. IVC-ultraäänen arvosta on saatavilla rajoitetusti tietoa subakuuteissa tilanteissa säännöllisellä osastolla, jotta voidaan tehdä kliinisiä päätöksiä siitä, onko potilas hypovoleeminen vai hypervoleeminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IVC:n piste-ultraäänitutkimuksen diagnostista käyttökelpoisuutta käyttämällä standardoitua metodologiaa, jonka suorittavat pätevät osastonlääkärit tavanomaisella sairaanhoitoosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään yli 18-vuotiaille potilaille, jotka ovat olleet yleisosastolla vähintään 24 tunnin ajan ja joilla oli kliininen indikaatio IVC-ultraäänitutkimukselle. Potilaille tiedotetaan tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella, ja heille annetaan mahdollisuus kieltäytyä. Kun vastalauseita ei ole, potilastiedot kerätään tutkimusta varten. Potilaat, jotka käyttävät vasopressoreita ultraäänen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta. Lisäksi poissuljetaan potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista tai ei-invasiivista ventilaatiota (optiflow, CPAP, BPAP).

Ultraäänitutkimukset tekevät koulutetut lääkärit vakiotoimintamenettelyn mukaisesti. IVC:n pitkittäisosa skannataan ja hengityssyklin aikana tehdään 10 sekunnin elokuvasilmukka IVC:n (dIVC) halkaisijan määrittämiseksi. Kun tallennus on keskeytetty, dIVC mitataan 2 cm kaudaalista maksalaskimon ja IVC:n risteyksestä mittausten standardoimiseksi. Mittaukset tehdään uloshengityksen huipun (dIVCe) ja sisäänhengityksen (dIVCi) aikana mittaamalla suonen luumen yhden hengityssyklin aikana yhdestä sisäseinästä vastakkaiseen sisäseinään.

Tiedot kerätään vastaanottohetkellä ja 48 tunnin kuluttua (tai ennenaikaisesti, jos potilas on kotiutettu). Alkuarvioinnin aikana rekisteröidään potilaan demografiset tiedot, kliiniset tiedot, fyysinen tutkimus, vitaalit, laboratorioparametrit ja POCUS IVC (minimaalinen ja maksimaalinen halkaisija, prosenttiluku). Charlsonin komorbiditeettiindeksiä käytetään potilaiden samanaikaisten sairauksien vakavuuden määrittämiseen. Lisäksi potilaan yleistä terveydentilaa mitataan ECOG Performance Status Scale -asteikolla.

Kun ensimmäiset mittaukset on tehty, kliininen diagnoosi potilaan tilavuudesta määritetään. 48 tunnin kuluttua kerätään lisää tietoja seurantaa varten. Tiedot sisältävät elintärkeitä ja laboratorioparametreja. Huomioi myös, vaikuttiko POCUS kunkin potilaan hoidon (iv neste- tai diureettihoito) hallintaan. Tämän arvioinnin jälkeen määritetään kliininen diagnoosi tilavuuden tilasta jälkikäteen ultraäänitutkimuksen aikaan.

Hypovolemia- ja hypervolemiatapausten diagnostinen tarkkuus analysoidaan. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo määritetään myös. Lisäksi laskettiin hypo- ja hypervolemian AUC-arvot.

Alaryhmässä tehdään kuvaava analyysi ajan kuluessa tapahtuneista muutoksista seurantamittauksilla. Kuvien tulkinta ultraäänihetkellä toimii pääanalyysin perustana. Toinen arvioija tarkistaa kuvat takautuvasti osajoukossa, laskee halkaisijan uudelleen ja arvioi niiden laadun. Mittausten laadusta tehdään kuvaava analyysi. Lisäksi tehdään tutkiva analyysi parhaan sijainnin ja rajapisteiden määrittämiseksi tilavuuden tilan tunnistamiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Didier Collard, MD PhD

Opiskelupaikat

      • Almere, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Flevoziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Koen de Heer, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat otetaan yleisosastolle kliinisellä indikaatiolla VCI-ultraäänitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on yli 18-vuotias.
  • Potilaalla on kliininen indikaatio IVC-ultraäänen tekemiseen.
  • Potilas otetaan vastaan ​​vähintään 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä ultraäänestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät vasopressoreita ultraäänen aikana.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista tai ei-invasiivista (optiflow, CPAP, BPAP) ventilaatiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänenvoimakkuuden tila
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tyhjentynyt, ylikuormitettu tai normaali tilavuustila lähtötilanteessa, määritetty 48 tuntia ultraäänen suorittamisen jälkeen.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Koen de Heer, MD PhD, Flevoziekenhuis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FZ 23/41

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa