入院患者と臨床液の状態、ポイントオブケア超音波を使用した評価 (HOCUS-POCUS)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、一般病棟に少なくとも24時間入院し、IVC超音波検査の臨床適応がある18歳以上の患者を対象に実施される。 患者にはインフォームドコンセントフォームを通じて通知され、オプトアウトする機会が与えられます。 異議がなければ、研究のために患者のデータが収集されます。 超音波検査時に昇圧剤を使用している患者は研究から除外されます。 さらに、侵襲的または非侵襲的換気(optiflow、CPAP、BPAP)を必要とする患者も除外されます。
超音波検査は、標準的な手術手順に基づいて訓練を受けた医師によって行われます。 IVC の長手方向部分がスキャンされ、呼吸サイクル中に 10 秒のシネ ループが作成され、IVC の直径 (dIVC) が決定されます。 記録を一時停止した後、肝静脈と IVC の接合部の 2 cm 尾側で dIVC を測定し、測定値を標準化します。 測定は、1 つの内壁から反対側の内壁まで 1 呼吸周期で静脈内腔を測定することにより、ピーク呼気 (dIVCe) と吸気 (dIVCi) で行われます。
データは入院時と 48 時間後 (患者が退院した場合は時期尚早) に収集されます。 初期評価中に、患者の人口統計、臨床データ、身体検査、バイタル、検査パラメータ、POCUS IVC (最小直径と最大直径、崩壊率) が登録されます。 チャールソン併存疾患指数は、患者の併存疾患の重症度を定量化するために使用されます。 さらに、患者の全体的な健康状態は ECOG パフォーマンス ステータス スケールによって測定されます。
最初の測定が完了すると、患者の体積状態の臨床診断が確立されます。 48 時間後に、追跡調査のためにさらに多くのデータが収集されます。 データには、バイタルおよび検査パラメータが含まれます。 また、POCUS が各患者の治療管理 (点滴輸液または利尿剤療法) に影響を与えたかどうかも注目されます。 この評価に続いて、ベースラインでの超音波検査時の容積状態に関する遡及的な臨床診断が確立されます。
血液量減少と血液量増加の症例の診断精度が分析されます。 感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率も決定されます。 さらに、血液量減少および血液量増加の AUC が計算されました。
時間の経過に伴う変化の記述的分析は、フォローアップ測定とともにサブグループで実行されます。 超音波検査時の画像の解釈は、主な分析の基礎として機能します。 2 番目の評価者は、サブセット内の画像を遡及的に検証し、直径を再計算して品質を評価します。 測定の品質に関して記述的な分析が行われます。 さらに、ボリュームの状態を特定するための最適な場所とカットオフ ポイントを確認するために、探索的分析が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Koen de Heer, MD PhD
- 電話番号:+31 36 8688888
- メール:psp@flevoziekenhuis.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Didier Collard, MD PhD
研究場所
-
-
-
Almere、オランダ
- 募集
- Flevoziekenhuis
-
コンタクト:
- Koen de Heer, MD PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である。
- 患者にはIVC超音波検査の臨床適応がある。
- 患者は最初の超音波検査後少なくとも 24 時間まで入院する必要があります。
除外基準:
- 超音波検査時に昇圧剤を使用している患者。
- 侵襲的または非侵襲的(optiflow、CPAP、BPAP)換気を必要とする患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ボリュームステータス
時間枠:48時間
|
超音波検査の実施から 48 時間後に決定される、ベースラインでの枯渇、過負荷、または正常な体積ステータス。
|
48時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Koen de Heer, MD PhD、Flevoziekenhuis
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FZ 23/41
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。