住院患者和临床液体状态,使用护理点超声进行评估 (HOCUS-POCUS)
研究概览
详细说明
该研究将针对 18 岁以上入住普通病房至少 24 小时且有 IVC 超声临床指征的患者进行。 患者通过知情同意书获得通知,并有机会选择退出。 如果没有异议,则收集患者的数据用于研究。 超声检查时正在使用血管加压药的患者被排除在研究之外。 此外,需要有创或无创通气(optiflow、CPAP、BPAP)的患者也被排除在外。
超声波检查由经过培训的医生根据标准操作程序进行。 扫描 IVC 的纵向部分,并在呼吸周期期间制作 10 秒的电影循环,以确定 IVC 的直径 (dIVC)。 记录暂停后,将在肝静脉和 IVC 交界处尾部 2 cm 处测量 dIVC,以标准化测量结果。 通过测量一个呼吸周期中从一个内壁到另一内壁的静脉管腔,在呼气峰 (dIVCe) 和吸气峰 (dIVCi) 处进行测量。
数据在入院时和 48 小时后收集(如果患者出院则提前收集)。 在初始评估期间,记录患者的人口统计数据、临床数据、体格检查、生命体征、实验室参数和 POCUS IVC(最小和最大直径、塌陷百分比)。 查尔森合并症指数用于量化患者合并症的严重程度。 此外,患者的整体健康状况通过 ECOG 表现状态量表进行测量。
完成初始测量后,将建立患者容量状态的临床诊断。 48小时后,将收集更多数据进行后续追踪。 数据包括生命体征和实验室参数。 还应注意 POCUS 是否影响每位患者的治疗管理(静脉输液或利尿治疗)。 在此评估之后,在基线超声检查时回顾性地建立关于体积状态的临床诊断。
分析低血容量和高血容量病例的诊断准确性。 还确定了敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。 此外,还计算了低血容量和高血容量的 AUC。
将在小组中对随时间变化的描述性分析进行后续测量。 超声时图像的解释是主要分析的基础。 第二个评估员将回顾性地验证子集中的图像,重新计算直径并评估其质量。 将对测量的质量进行描述性分析。 此外,还将进行探索性分析,以确定识别体积状态的最佳位置和截止点。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Koen de Heer, MD PhD
- 电话号码:+31 36 8688888
- 邮箱:psp@flevoziekenhuis.nl
研究联系人备份
- 姓名:Didier Collard, MD PhD
学习地点
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Almere、荷兰
- 招聘中
- Flevoziekenhuis
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接触:
- Koen de Heer, MD PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄超过 18 岁。
- 患者有进行 IVC 超声检查的临床指征。
- 患者入院直至第一次超声检查后至少 24 小时。
排除标准:
- 超声检查时正在使用血管加压药的患者。
- 需要有创或无创(optiflow、CPAP、BPAP)通气的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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音量状态
大体时间:48小时
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超声检查 48 小时后确定基线容量耗尽、超负荷或正常状态。
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48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Koen de Heer, MD PhD、Flevoziekenhuis
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FZ 23/41
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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