HMA:n ylläpitohoito suotuisan riskin AML-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥16-vuotiaat potilaat;
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu AML ja jotka on luokiteltu ELN 2022:n mukaan edulliseen riskiryhmään;
3. Potilaat saavuttivat remission induktiohoidon jälkeen ja lopettivat vähintään 3 sykliä suuriannoksista Aar-C-pohjaista konsolidaatiohoitoa jääden MRD-negatiiviseen remissiotilaan (NPM1-mutaation ja CBF-AML:n osalta MRD-negatiiviseksi määritellään <2 %, CEBPA- mutatoitunut AML, MRD negatiivinen määritellään <0,1 %).
4. Potilaat, jotka eivät saa hematopoieettista kantasolusiirtoa ennen ilmoittautumista;
5. ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0-2;
6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
7. Ei vakavaa sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairauksia;
8. Pystyt ymmärtämään ja olemaan halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen tätä kokeilua varten.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat kokivat hematologisen relapsin ennen värväystä.
2. Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne.
3. Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
4. Aktiivinen infektio.
5. Aktiivinen verenvuoto.
6. Potilaat, joilla on uusi tromboosi, embolia, aivoverenvuoto tai muut sairaudet tai joilla on sairaushistoria vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.
7. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai muita tiloja, joiden vuoksi tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada eikä tutkimushoidon ja toimenpiteiden vaatimuksia voida täyttää.
8. Maksan toiminnan poikkeavuudet (kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja, ALT/AST > 2,5 kertaa normaalin alueen yläraja tai potilaat, joilla on maksavaurioita, joiden ALT/AST > 1,5 kertaa normaalin yläraja) tai munuaishäiriöt (seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja).
9. Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkitsevä QTc-ajan pidentyminen (mies > 450 ms; nainen > 470 ms), kammio sydämen takykardia ja eteisvärinä, II-asteen sydänkatkos, sydäninfarkti vuoden sisällä ennen ilmoittautumista ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautipotilaat, joilla on kliinisiä oireita ja jotka tarvitsevat lääkehoitoa.
10. Pääelinten leikkaus viimeisen kuuden viikon aikana.
11. Huumeiden väärinkäyttö tai pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö, joka vaikuttaisi arviointituloksiin. Potilaat, joille on tehty elinsiirto (luuytimensiirtoa lukuun ottamatta).
12. Potilaat, jotka eivät tutkijan arvion mukaan sovellu tutkimukseen.